测试中风的适应性身体活动 (TAPAS)
2010年1月5日 更新者:Baltimore VA Medical Center
“测试中风中的适应性体育活动”测试了适应性体育活动 (APA) 将改善慢性中风患者的健康、平衡和行走功能、日常步数活动以及与生活质量相关的结果的想法。 适应性体育活动是一种锻炼模式,它在社交增强的团体环境中将有氧运动与平衡和步态训练相结合。 个性化的家庭作业鼓励将锻炼融入日常生活。 我们的具体目标是:
- 确定 APA 是否改善心血管健康和代谢健康
- 测量 APA 对步态和平衡、步行活动和 ADL 功能的影响
- 确定 APA 是否影响与自我效能、疲劳和中风特定生活质量相关的自我报告结果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- 招聘中
- Baltimore VAMC
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接触:
- Kathleen M Michael, PhD
- 电话号码:4844 410-605-7000
- 邮箱:kmichael@grecc.umaryland.edu
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首席研究员:
- Kathleen M Michael, PhD
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副研究员:
- Marianne Shauhgnessy, PhD
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副研究员:
- Peter Normandt, MS
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首席研究员:
- Richard F Macko, MD
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副研究员:
- Andrew P Goldberg, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 在 40 岁或以上的男性或女性中,缺血性中风大于或等于 6 个月。 在 40 岁或以上的男性或女性中,出血性中风大于或等于一年。
- 残留的偏瘫步态缺陷。
- 已完成所有常规住院和门诊理疗。
- 足够的语言和神经认知功能参与运动测试和训练(使用特定的筛选仪器。)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:仅限家庭锻炼
参与者接受他们自己进行的家庭锻炼计划的教育和指导,并得到研究人员的间歇性鼓励。
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结构化步态、平衡和渐进式步行计划在团体健身房进行,每周 3 次,持续 6 个月
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实验性的:美国心理学会
参与者在健身房锻炼 3 次/周,持续六个月,进行步态和平衡锻炼以及渐进式步行计划。
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结构化步态、平衡和渐进式步行计划在团体健身房进行,每周 3 次,持续 6 个月
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实验性的:APA+TM
参与者在健身房锻炼 3 次/周,持续六个月,执行适应性体育活动(步态和平衡训练)和渐进式跑步机步行的组合计划。
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结构化步态、平衡和渐进式步行计划在团体健身房进行,每周 3 次,持续 6 个月
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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VO2峰值
大体时间:基线、干预后 3 个月、6 个月和 3 个月
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基线、干预后 3 个月、6 个月和 3 个月
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伯格平衡量表
大体时间:基线、干预后 3 个月、6 个月和 3 个月
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基线、干预后 3 个月、6 个月和 3 个月
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动态步态指数
大体时间:基线、干预后3个月、6个月和3个月
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基线、干预后3个月、6个月和3个月
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计步活动监测
大体时间:基线、干预后3个月、6个月和3个月
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基线、干预后3个月、6个月和3个月
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6 分钟步行
大体时间:基线、干预后3个月、6个月和3个月
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基线、干预后3个月、6个月和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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社会心理问卷
大体时间:基线、干预后 3 个月、6 个月和 3 个月
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基线、干预后 3 个月、6 个月和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Richard F Macko, MD、University of Maryland
- 首席研究员:Kathleen M Michael, PhD、University of Maryland
- 首席研究员:Andrew P Goldberg, MD、University of Maryland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (预期的)
2011年9月1日
研究完成 (预期的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月5日
首次发布 (估计)
2010年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月5日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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