- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01042990
Aivohalvauksen mukautuvan fyysisen aktiivisuuden testaus (TAPAS)
"Testing Adaptive Physical Activity in Stroke" testaa ajatusta, että adaptiivinen fyysinen aktiivisuus (APA) parantaa kuntoa, tasapainoa ja kävelytoimintoja, päivittäistä askelaktiivisuutta ja elämänlaatuun liittyviä tuloksia kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä. Mukautuva fyysinen aktiivisuus on harjoitusmalli, jossa aerobinen harjoittelu yhdistyy tasapaino- ja kävelyharjoitteluun sosiaalisesti vahvistavassa ryhmäympäristössä. Yksilölliset kotitehtävät kannustavat liikuntaharrastuksen integroimista jokapäiväiseen elämään. Erityistavoitteemme ovat:
- sen selvittämiseksi, parantaako APA kardiovaskulaarista kuntoa ja aineenvaihdunnan terveyttä
- mittaamaan APA:n vaikutuksia kävelyyn ja tasapainoon, liikkuvaan toimintaan ja ADL-toimintoihin
- määrittää, vaikuttaako APA itse ilmoittamiin tuloksiin, jotka liittyvät itsetehokkuuteen, väsymykseen ja aivohalvauskohtaiseen elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- Baltimore VAMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathleen M Michael, PhD
- Puhelinnumero: 4844 410-605-7000
- Sähköposti: kmichael@grecc.umaryland.edu
-
Päätutkija:
- Kathleen M Michael, PhD
-
Alatutkija:
- Marianne Shauhgnessy, PhD
-
Alatutkija:
- Peter Normandt, MS
-
Päätutkija:
- Richard F Macko, MD
-
Alatutkija:
- Andrew P Goldberg, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeeminen aivohalvaus vähintään 6 kuukautta aikaisemmin miehillä tai naisilla, jotka ovat vähintään 40-vuotiaita. Hemorraginen aivohalvaus, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin vuotta aiemmin 40-vuotiailla tai sitä vanhemmilla miehillä tai naisilla.
- Jäljellä olevat hemipareettiset kävelyvajeet.
- Kaikki perinteinen laitos- ja avohoitofysioterapia on jo suoritettu.
- Riittävä kieli ja neurokognitiiviset toiminnot osallistuakseen harjoituksen testaukseen ja harjoitteluun (käytetään erityisiä seulontainstrumentteja).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Vain kotiharjoittelu
Osallistujat saavat koulutusta ja ohjausta kotiharjoitusohjelmasta, jonka he tekevät itse, opintohenkilöstön ajoittain rohkaisemana.
|
Strukturoitu kävely-, tasapaino- ja progressiivinen kävelyohjelma ryhmäkuntosalissa 3 x viikossa 6 kuukauden ajan
|
Kokeellinen: APA
Osallistujat harjoittelevat kuntosaliympäristössä 3x/viikko kuuden kuukauden ajan, suorittaen kävely- ja tasapainoharjoituksia sekä progressiivista kävelyohjelmaa.
|
Strukturoitu kävely-, tasapaino- ja progressiivinen kävelyohjelma ryhmäkuntosalissa 3 x viikossa 6 kuukauden ajan
|
Kokeellinen: APA+TM
Osallistujat harjoittelevat kuntosaliympäristössä 3 kertaa viikossa kuuden kuukauden ajan suorittaen yhdistetyn mukautuvan fyysisen toiminnan (kävely- ja tasapainoharjoittelu) ja progressiivisen juoksumattokävelyohjelman.
|
Strukturoitu kävely-, tasapaino- ja progressiivinen kävelyohjelma ryhmäkuntosalissa 3 x viikossa 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
VO2 huippu
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
lähtötasolla, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
lähtötasolla, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Step Activity Monitoring
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
6 minuutin kävelylenkit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Psykososiaaliset kyselylomakkeet
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
lähtötasolla, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard F Macko, MD, University of Maryland
- Päätutkija: Kathleen M Michael, PhD, University of Maryland
- Päätutkija: Andrew P Goldberg, MD, University of Maryland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00040264
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Mukautuva fyysinen aktiivisuus
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTuntematonVäsymys | Liikunta | NukkuaTurkki