Testando Atividade Física Adaptativa no AVC (TAPAS)
5 de janeiro de 2010 atualizado por: Baltimore VA Medical Center
"Testing Adaptive Physical Activity in Stroke" testa a ideia de que a atividade física adaptativa (APA) melhorará a condição física, o equilíbrio e a função de caminhada, a atividade diária de passos e os resultados relacionados à qualidade de vida em indivíduos com AVC crônico. A atividade física adaptativa é um modelo de exercício que combina exercícios aeróbicos com treinamento de equilíbrio e marcha em um ambiente de grupo de reforço social. Tarefas de casa individualizadas encorajam a integração do exercício nas rotinas da vida diária. Nossos objetivos específicos são:
- para determinar se o APA melhora a aptidão cardiovascular e a saúde metabólica
- para medir os efeitos da APA na marcha e equilíbrio, atividade ambulatorial e função AVD
- para determinar se a APA afeta os resultados autorrelatados relacionados à autoeficácia, fadiga e qualidade de vida específica do AVC
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Recrutamento
- Baltimore VAMC
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Contato:
- Kathleen M Michael, PhD
- Número de telefone: 4844 410-605-7000
- E-mail: kmichael@grecc.umaryland.edu
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Investigador principal:
- Kathleen M Michael, PhD
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Subinvestigador:
- Marianne Shauhgnessy, PhD
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Subinvestigador:
- Peter Normandt, MS
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Investigador principal:
- Richard F Macko, MD
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Subinvestigador:
- Andrew P Goldberg, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico maior ou igual a 6 meses antes em homens ou mulheres com 40 anos ou mais. AVC hemorrágico maior ou igual a um ano antes em homens ou mulheres com 40 anos ou mais.
- Déficits residuais da marcha hemiparética.
- Já completou toda a fisioterapia convencional para pacientes internados e ambulatoriais.
- Linguagem adequada e função neurocognitiva para participar de testes de esforço e treinamento (instrumentos de triagem específicos usados).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Somente exercícios em casa
Os participantes recebem educação e instrução em um programa de exercícios em casa que eles fazem por conta própria, com incentivo intermitente do pessoal do estudo.
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Programa estruturado de marcha, equilíbrio e caminhada progressiva realizado em uma academia em grupo 3x/semana por 6 meses
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Experimental: APA
Os participantes se exercitam em uma academia 3x/semana durante seis meses, realizando exercícios de marcha e equilíbrio juntamente com um programa de caminhada progressiva.
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Programa estruturado de marcha, equilíbrio e caminhada progressiva realizado em uma academia em grupo 3x/semana por 6 meses
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Experimental: APA+TM
Os participantes se exercitaram em uma academia 3x/semana durante seis meses, realizando um programa combinado de atividade física adaptativa (treinamento de marcha e equilíbrio) e caminhada progressiva em esteira.
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Programa estruturado de marcha, equilíbrio e caminhada progressiva realizado em uma academia em grupo 3x/semana por 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pico de VO2
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses e 3 meses pós-intervenção
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linha de base, 3 meses, 6 meses e 3 meses pós-intervenção
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses e 3 meses pós-intervenção
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linha de base, 3 meses, 6 meses e 3 meses pós-intervenção
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Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 3 meses após a intervenção
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 3 meses após a intervenção
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Monitoramento de atividade de etapa
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 3 meses pós-intervenção
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 3 meses pós-intervenção
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Caminhadas de 6 minutos
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 3 meses pós-intervenção
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 3 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionários psicossociais
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses e 3 meses pós-intervenção
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linha de base, 3 meses, 6 meses e 3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard F Macko, MD, University of Maryland
- Investigador principal: Kathleen M Michael, PhD, University of Maryland
- Investigador principal: Andrew P Goldberg, MD, University of Maryland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00040264
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