Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af adaptiv fysisk aktivitet i slagtilfælde (TAPAS)

5. januar 2010 opdateret af: Baltimore VA Medical Center

"Test af adaptiv fysisk aktivitet i slagtilfælde" tester ideen om, at adaptiv fysisk aktivitet (APA) vil forbedre kondition, balance og gangfunktion, daglig skridtaktivitet og resultater relateret til livskvalitet hos personer med kronisk slagtilfælde. Adaptiv fysisk aktivitet er en træningsmodel, der kombinerer aerob træning med balance- og gangtræning i et socialt forstærkende gruppemiljø. Individuelle lektier tilskynder til integration af motion i dagligdagens rutiner. Vores specifikke mål er:

  1. at afgøre, om APA forbedrer kardiovaskulær kondition og metabolisk sundhed
  2. at måle virkningerne af APA på gang og balance, ambulatorisk aktivitet og ADL-funktion
  3. at bestemme, om APA påvirker selvrapporterede resultater relateret til selveffektivitet, træthed og slagtilfælde-specifik livskvalitet

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • Baltimore VAMC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen M Michael, PhD
        • Underforsker:
          • Marianne Shauhgnessy, PhD
        • Underforsker:
          • Peter Normandt, MS
        • Ledende efterforsker:
          • Richard F Macko, MD
        • Underforsker:
          • Andrew P Goldberg, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Iskæmisk slagtilfælde større end eller lig med 6 måneder før hos mænd eller kvinder i alderen 40 eller ældre. Hæmoragisk slagtilfælde større end eller lig med et år tidligere hos mænd eller kvinder i alderen 40 år eller ældre.
  2. Resterende hemiparetiske gangbesvær.
  3. Har allerede gennemført al konventionel døgn- og ambulant fysioterapi.
  4. Tilstrækkelig sproglig og neurokognitiv funktion til at deltage i træningstest og træning (brugte specifikke screeningsinstrumenter).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun hjemmetræning
Deltagerne får undervisning og instruktion i et hjemmetræningsprogram, som de laver på egen hånd, med periodisk opmuntring fra studiepersonalet.
Andet: Adaptiv fysisk aktivitet
Struktureret gang-, balance- og progressivt gangprogram udført i et gruppemotionsrum 3 gange om ugen i 6 måneder
Eksperimentel: APA
Deltagerne træner i et fitnesscenter 3 gange om ugen i seks måneder og udfører gang- og balanceøvelser sammen med et progressivt gåprogram.
Andet: Adaptiv fysisk aktivitet
Struktureret gang-, balance- og progressivt gangprogram udført i et gruppemotionsrum 3 gange om ugen i 6 måneder
Eksperimentel: APA+TM
Deltagerne træner i et fitnesscenter 3 gange om ugen i seks måneder og udfører et kombineret program med adaptiv fysisk aktivitet (gang- og balancetræning) og progressiv løbebåndsgang.
Andet: Adaptiv fysisk aktivitet
Struktureret gang-, balance- og progressivt gangprogram udført i et gruppemotionsrum 3 gange om ugen i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VO2-peak
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder efter intervention
baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder efter intervention
Berg balancevægt
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder efter intervention
baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder efter intervention
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder efter intervention
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder efter intervention
Trinaktivitetsovervågning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder efter intervention
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder efter intervention
6 minutters gåture
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder efter intervention
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykosociale spørgeskemaer
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder efter intervention
baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Samarbejdspartnere

University of Maryland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard F Macko, MD, University of Maryland
  • Ledende efterforsker: Kathleen M Michael, PhD, University of Maryland
  • Ledende efterforsker: Andrew P Goldberg, MD, University of Maryland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2010

Først opslået (Skøn)

6. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2010

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00040264

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adaptiv fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner