Testování adaptivní fyzické aktivity při mrtvici (TAPAS)
5. ledna 2010 aktualizováno: Baltimore VA Medical Center
"Testing Adaptive Physical Activity in Stroke" testuje myšlenku, že adaptivní fyzická aktivita (APA) zlepší kondici, rovnováhu a funkci chůze, denní aktivitu kroků a výsledky související s kvalitou života u jedinců s chronickou mrtvicí. Adaptivní fyzická aktivita je cvičební model, který kombinuje aerobní cvičení s nácvikem rovnováhy a chůze v sociálně posilujícím skupinovém prostředí. Individuální domácí úkoly podporují integraci cvičení do každodenního života. Naše konkrétní cíle jsou:
- zjistit, zda APA zlepšuje kardiovaskulární zdatnost a metabolické zdraví
- k měření účinků APA na chůzi a rovnováhu, ambulantní aktivitu a funkci ADL
- zjistit, zda APA ovlivňuje sami hlášené výsledky související s vlastní účinností, únavou a kvalitou života specifickou pro mrtvici
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Nábor
- Baltimore VAMC
-
Kontakt:
- Kathleen M Michael, PhD
- Telefonní číslo: 4844 410-605-7000
- E-mail: kmichael@grecc.umaryland.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathleen M Michael, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marianne Shauhgnessy, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Peter Normandt, MS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Richard F Macko, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andrew P Goldberg, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ischemická cévní mozková příhoda větší nebo rovna 6 měsícům předtím u mužů nebo žen ve věku 40 let nebo starších. Hemoragická cévní mozková příhoda větší nebo rovna jednomu roku před rokem u mužů nebo žen ve věku 40 let nebo starších.
- Zbytkové deficity hemiparetické chůze.
- Již absolvoval všechny klasické lůžkové i ambulantní fyzikální terapie.
- Adekvátní jazyk a neurokognitivní funkce pro účast na zátěžovém testování a tréninku (použité specifické screeningové nástroje).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze domácí cvičení
Účastníci získají vzdělání a instruktáž o domácím cvičebním programu, který dělají sami, s občasným povzbuzováním studijního personálu.
|
Program strukturované chůze, rovnováhy a progresivní chůze prováděný ve skupinové posilovně 3x týdně po dobu 6 měsíců
|
|
Experimentální: APA
Účastníci cvičí v tělocvičně 3x týdně po dobu šesti měsíců, provádějí cvičení chůze a rovnováhy spolu s programem progresivní chůze.
|
Program strukturované chůze, rovnováhy a progresivní chůze prováděný ve skupinové posilovně 3x týdně po dobu 6 měsíců
|
|
Experimentální: APA+TM
Účastníci cvičí v tělocvičně 3x týdně po dobu šesti měsíců a provádějí kombinovaný program adaptivní fyzické aktivity (trénink chůze a rovnováhy) a progresivní chůze na běžícím pásu.
|
Program strukturované chůze, rovnováhy a progresivní chůze prováděný ve skupinové posilovně 3x týdně po dobu 6 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vrchol VO2
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 3 měsíce po intervenci
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 3 měsíce po intervenci
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 3 měsíce po intervenci
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 3 měsíce po intervenci
|
|
Dynamický index chůze
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 3 měsíce po intervenci
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 3 měsíce po intervenci
|
|
Krok Monitoring aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 3 měsíce po intervenci
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 3 měsíce po intervenci
|
|
6 minutové procházky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 3 měsíce po intervenci
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Psychosociální dotazníky
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 3 měsíce po intervenci
|
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard F Macko, MD, University of Maryland
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen M Michael, PhD, University of Maryland
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew P Goldberg, MD, University of Maryland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00040264
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .