Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa adaptiv fysisk aktivitet vid stroke (TAPAS)

5 januari 2010 uppdaterad av: Baltimore VA Medical Center

"Testa adaptiv fysisk aktivitet i stroke" testar idén att adaptiv fysisk aktivitet (APA) kommer att förbättra kondition, balans och gångfunktion, daglig stegaktivitet och resultat relaterade till livskvalitet hos individer med kronisk stroke. Adaptiv fysisk aktivitet är en träningsmodell som kombinerar aerob träning med balans- och gångträning i en socialt förstärkande gruppmiljö. Individuella läxuppgifter uppmuntrar integrering av träning i dagliga rutiner. Våra specifika mål är:

  1. för att avgöra om APA förbättrar kardiovaskulär kondition och metabol hälsa
  2. för att mäta effekterna av APA på gång och balans, ambulatorisk aktivitet och ADL-funktion
  3. för att avgöra om APA påverkar självrapporterade resultat relaterade till själveffektivitet, trötthet och strokespecifik livskvalitet

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Rekrytering
        • Baltimore VAMC
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathleen M Michael, PhD
        • Underutredare:
          • Marianne Shauhgnessy, PhD
        • Underutredare:
          • Peter Normandt, MS
        • Huvudutredare:
          • Richard F Macko, MD
        • Underutredare:
          • Andrew P Goldberg, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ischemisk stroke mer än eller lika med 6 månader tidigare hos män eller kvinnor i åldrarna 40 eller äldre. Hemorragisk stroke större än eller lika med ett år tidigare hos män eller kvinnor i åldern 40 år eller äldre.
  2. Återstående hemiparetiska gångunderskott.
  3. Redan genomgått all konventionell sluten och öppen sjukgymnastik.
  4. Adekvat språk och neurokognitiv funktion för att delta i träningstestning och träning (specifika screeninginstrument används.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast hemmaträning
Deltagarna får utbildning och undervisning om ett hemträningsprogram som de gör på egen hand, med periodvis uppmuntran från studiepersonal.
Övrig: Adaptiv fysisk aktivitet
Strukturerat gång-, balans- och progressivt gångprogram utfört i ett gruppgym 3 gånger i veckan i 6 månader
Experimentell: APA
Deltagarna tränar på gym 3 gånger i veckan i sex månader, utför gång- och balansövningar tillsammans med ett progressivt promenadprogram.
Övrig: Adaptiv fysisk aktivitet
Strukturerat gång-, balans- och progressivt gångprogram utfört i ett gruppgym 3 gånger i veckan i 6 månader
Experimentell: APA+TM
Deltagarna tränar på ett gym 3 gånger i veckan i sex månader och utför ett kombinerat program med adaptiv fysisk aktivitet (gångs- och balansträning) och progressiv löpbandsgång.
Övrig: Adaptiv fysisk aktivitet
Strukturerat gång-, balans- och progressivt gångprogram utfört i ett gruppgym 3 gånger i veckan i 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
VO2-topp
Tidsram: baseline, 3 månader, 6 månader och 3 månader efter intervention
baseline, 3 månader, 6 månader och 3 månader efter intervention
Berg Balansvåg
Tidsram: baseline, 3 månader, 6 månader och 3 månader efter intervention
baseline, 3 månader, 6 månader och 3 månader efter intervention
Dynamiskt gångindex
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 3 månader efter intervention
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 3 månader efter intervention
Steg Aktivitetsövervakning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 3 månader efter intervention
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 3 månader efter intervention
6 minuters promenader
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 3 månader efter intervention
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Psykosociala frågeformulär
Tidsram: baseline, 3 månader, 6 månader och 3 månader efter intervention
baseline, 3 månader, 6 månader och 3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Samarbetspartners

University of Maryland

Utredare

  • Huvudutredare: Richard F Macko, MD, University of Maryland
  • Huvudutredare: Kathleen M Michael, PhD, University of Maryland
  • Huvudutredare: Andrew P Goldberg, MD, University of Maryland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2010

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00040264

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera