Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av adaptiv fysisk aktivitet ved hjerneslag (TAPAS)

5. januar 2010 oppdatert av: Baltimore VA Medical Center

"Testing Adaptive Physical Activity in Stroke" tester ideen om at adaptiv fysisk aktivitet (APA) vil forbedre kondisjon, balanse og gangfunksjon, daglig skrittaktivitet og utfall relatert til livskvalitet hos personer med kronisk hjerneslag. Adaptiv fysisk aktivitet er en treningsmodell som kombinerer aerob trening med balanse og gangtrening i en sosialt forsterkende gruppesetting. Individuelle lekser oppmuntrer til integrering av trening i dagliglivets rutiner. Våre spesifikke mål er:

  1. for å finne ut om APA forbedrer kardiovaskulær kondisjon og metabolsk helse
  2. for å måle effekten av APA på gang og balanse, ambulerende aktivitet og ADL-funksjon
  3. for å avgjøre om APA påvirker selvrapporterte utfall relatert til selveffektivitet, tretthet og slagspesifikk livskvalitet

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Rekruttering
        • Baltimore VAMC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen M Michael, PhD
        • Underetterforsker:
          • Marianne Shauhgnessy, PhD
        • Underetterforsker:
          • Peter Normandt, MS
        • Hovedetterforsker:
          • Richard F Macko, MD
        • Underetterforsker:
          • Andrew P Goldberg, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Iskemisk hjerneslag større enn eller lik 6 måneder tidligere hos menn eller kvinner i alderen 40 år eller eldre. Hemoragisk slag større enn eller lik ett år tidligere hos menn eller kvinner i alderen 40 år eller eldre.
  2. Gjenværende hemiparetiske gangdefekter.
  3. Allerede fullført all konvensjonell døgn- og poliklinisk fysioterapi.
  4. Tilstrekkelig språk og nevrokognitiv funksjon for å delta i treningstesting og trening (spesifikke screeningsinstrumenter brukes.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun hjemmetrening
Deltakerne får opplæring og instruksjon om et hjemmetreningsprogram som de gjør på egen hånd, med periodisk oppmuntring fra studiepersonell.
Annen: Adaptiv fysisk aktivitet
Strukturert gang-, balanse- og progressivt gåprogram utført i et gruppetreningsrom 3 ganger i uken i 6 måneder
Eksperimentell: APA
Deltakerne trener i et treningsstudio 3 ganger i uken i seks måneder, og utfører gang- og balanseøvelser sammen med et progressivt gåprogram.
Annen: Adaptiv fysisk aktivitet
Strukturert gang-, balanse- og progressivt gåprogram utført i et gruppetreningsrom 3 ganger i uken i 6 måneder
Eksperimentell: APA+TM
Deltakerne trener i et treningsstudio 3 ganger i uken i seks måneder, og utfører et kombinert program med adaptiv fysisk aktivitet (gang- og balansetrening) og progressiv gange på tredemølle.
Annen: Adaptiv fysisk aktivitet
Strukturert gang-, balanse- og progressivt gåprogram utført i et gruppetreningsrom 3 ganger i uken i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VO2 topp
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder etter intervensjon
baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder etter intervensjon
Berg Balanseskala
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder etter intervensjon
baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder etter intervensjon
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder etter intervensjon
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder etter intervensjon
Trinn aktivitetsovervåking
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder etter intervensjon
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder etter intervensjon
6 minutters gange
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder etter intervensjon
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykososiale spørreskjemaer
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder etter intervensjon
baseline, 3 måneder, 6 måneder og 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Samarbeidspartnere

University of Maryland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard F Macko, MD, University of Maryland
  • Hovedetterforsker: Kathleen M Michael, PhD, University of Maryland
  • Hovedetterforsker: Andrew P Goldberg, MD, University of Maryland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2010

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00040264

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adaptiv fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere