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Tester l'activité physique adaptative lors d'un AVC (TAPAS)

5 janvier 2010 mis à jour par: Baltimore VA Medical Center

"Testing Adaptive Physical Activity in Stroke" teste l'idée que l'activité physique adaptative (APA) améliorera la condition physique, l'équilibre et la fonction de marche, l'activité quotidienne des pas et les résultats liés à la qualité de vie des personnes victimes d'un AVC chronique. L'activité physique adaptative est un modèle d'exercice qui combine l'exercice aérobique avec l'entraînement à l'équilibre et à la marche dans un cadre de groupe socialement renforçant. Les devoirs individualisés encouragent l'intégration de l'exercice dans les routines de la vie quotidienne. Nos objectifs spécifiques sont :

  1. pour déterminer si l'APA améliore la forme cardiovasculaire et la santé métabolique
  2. pour mesurer les effets de l'APA sur la marche et l'équilibre, l'activité ambulatoire et la fonction AVQ
  3. déterminer si l'APA affecte les résultats autodéclarés liés à l'auto-efficacité, à la fatigue et à la qualité de vie spécifique à l'AVC

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Recrutement
        • Baltimore VAMC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen M Michael, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Marianne Shauhgnessy, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Peter Normandt, MS
        • Chercheur principal:
          • Richard F Macko, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Andrew P Goldberg, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. AVC ischémique supérieur ou égal à 6 mois avant chez les hommes ou les femmes âgés de 40 ans ou plus. AVC hémorragique supérieur ou égal à un an auparavant chez les hommes ou les femmes âgés de 40 ans ou plus.
  2. Déficits résiduels de la marche hémiparétique.
  3. Déjà terminé toutes les thérapies physiques conventionnelles en hospitalisation et en ambulatoire.
  4. Langage et fonction neurocognitive adéquats pour participer aux tests d'exercice et à l'entraînement (instruments de dépistage spécifiques utilisés.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice à domicile uniquement
Les participants reçoivent une éducation et des instructions sur un programme d'exercices à domicile qu'ils font seuls, avec des encouragements intermittents du personnel de l'étude.
Autre: Activité physique adaptée
Programme structuré de marche, d'équilibre et de marche progressive effectué dans un gymnase de groupe 3x/semaine pendant 6 mois
Expérimental: AAP
Les participants s'entraînent dans un gymnase 3 fois par semaine pendant six mois, effectuant des exercices de marche et d'équilibre ainsi qu'un programme de marche progressive.
Autre: Activité physique adaptée
Programme structuré de marche, d'équilibre et de marche progressive effectué dans un gymnase de groupe 3x/semaine pendant 6 mois
Expérimental: APA+MC
Les participants s'entraînent dans un gymnase 3x/semaine pendant six mois, exécutant un programme combiné d'activité physique adaptative (entraînement à la marche et à l'équilibre) et de marche progressive sur tapis roulant.
Autre: Activité physique adaptée
Programme structuré de marche, d'équilibre et de marche progressive effectué dans un gymnase de groupe 3x/semaine pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pic VO2
Délai: de base, 3 mois, 6 mois et 3 mois après l'intervention
de base, 3 mois, 6 mois et 3 mois après l'intervention
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: de base, 3 mois, 6 mois et 3 mois après l'intervention
de base, 3 mois, 6 mois et 3 mois après l'intervention
Indice de marche dynamique
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 3 mois après l'intervention
Au départ, 3 mois, 6 mois et 3 mois après l'intervention
Surveillance de l'activité des étapes
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 3 mois après l'intervention
Au départ, 3 mois, 6 mois et 3 mois après l'intervention
Marches de 6 minutes
Délai: Au départ, 3 mois, 6 mois et 3 mois après l'intervention
Au départ, 3 mois, 6 mois et 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaires psychosociaux
Délai: de base, 3 mois, 6 mois et 3 mois après l'intervention
de base, 3 mois, 6 mois et 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baltimore VA Medical Center

Collaborateurs

University of Maryland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard F Macko, MD, University of Maryland
  • Chercheur principal: Kathleen M Michael, PhD, University of Maryland
  • Chercheur principal: Andrew P Goldberg, MD, University of Maryland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2010

Première publication (Estimation)

6 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2010

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00040264

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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