Evaluación de la actividad física adaptativa en el accidente cerebrovascular (TAPAS)
5 de enero de 2010 actualizado por: Baltimore VA Medical Center
"Prueba de actividad física adaptativa en accidentes cerebrovasculares" prueba la idea de que la actividad física adaptativa (APA) mejorará la condición física, el equilibrio y la función de caminar, la actividad diaria de pasos y los resultados relacionados con la calidad de vida en personas con accidentes cerebrovasculares crónicos. La actividad física adaptativa es un modelo de ejercicio que combina el ejercicio aeróbico con el entrenamiento del equilibrio y la marcha en un entorno grupal socialmente reforzado. Las asignaciones de tareas individualizadas fomentan la integración del ejercicio en las rutinas de la vida diaria. Nuestros objetivos específicos son:
- para determinar si APA mejora el estado físico cardiovascular y la salud metabólica
- para medir los efectos de APA en la marcha y el equilibrio, la actividad ambulatoria y la función ADL
- para determinar si APA afecta los resultados autoinformados relacionados con la autoeficacia, la fatiga y la calidad de vida específica del accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- Baltimore VAMC
-
Contacto:
- Kathleen M Michael, PhD
- Número de teléfono: 4844 410-605-7000
- Correo electrónico: kmichael@grecc.umaryland.edu
-
Investigador principal:
- Kathleen M Michael, PhD
-
Sub-Investigador:
- Marianne Shauhgnessy, PhD
-
Sub-Investigador:
- Peter Normandt, MS
-
Investigador principal:
- Richard F Macko, MD
-
Sub-Investigador:
- Andrew P Goldberg, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico mayor o igual a 6 meses antes en hombres o mujeres de 40 años o más. Accidente cerebrovascular hemorrágico mayor o igual a un año antes en hombres o mujeres de 40 años o más.
- Déficits residuales de la marcha hemiparética.
- Ya completó toda la fisioterapia convencional para pacientes hospitalizados y ambulatorios.
- Lenguaje y función neurocognitiva adecuados para participar en pruebas de ejercicio y entrenamiento (se utilizan instrumentos de detección específicos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Solo ejercicio en casa
Los participantes reciben educación e instrucción sobre un programa de ejercicios en el hogar que realizan por su cuenta, con el estímulo intermitente del personal del estudio.
|
Programa estructurado de marcha, equilibrio y caminata progresiva realizado en un gimnasio grupal 3 veces por semana durante 6 meses
|
|
Experimental: APA
Los participantes hacen ejercicio en un gimnasio 3 veces por semana durante seis meses, realizando ejercicios de equilibrio y marcha junto con un programa de caminata progresiva.
|
Programa estructurado de marcha, equilibrio y caminata progresiva realizado en un gimnasio grupal 3 veces por semana durante 6 meses
|
|
Experimental: APA+TM
Los participantes hacen ejercicio en un gimnasio 3 veces por semana durante seis meses, realizando un programa combinado de actividad física adaptativa (entrenamiento de la marcha y el equilibrio) y caminata progresiva en cinta rodante.
|
Programa estructurado de marcha, equilibrio y caminata progresiva realizado en un gimnasio grupal 3 veces por semana durante 6 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Pico de VO2
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 3 meses después de la intervención
|
línea de base, 3 meses, 6 meses y 3 meses después de la intervención
|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 3 meses después de la intervención
|
línea de base, 3 meses, 6 meses y 3 meses después de la intervención
|
|
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 3 meses después de la intervención
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses y 3 meses después de la intervención
|
|
Monitoreo de actividad de pasos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 3 meses después de la intervención
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses y 3 meses después de la intervención
|
|
Caminatas de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 3 meses después de la intervención
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses y 3 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionarios psicosociales
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 3 meses después de la intervención
|
línea de base, 3 meses, 6 meses y 3 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard F Macko, MD, University of Maryland
- Investigador principal: Kathleen M Michael, PhD, University of Maryland
- Investigador principal: Andrew P Goldberg, MD, University of Maryland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00040264
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .