Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test dell'attività fisica adattiva nell'ictus (TAPAS)

5 gennaio 2010 aggiornato da: Baltimore VA Medical Center

"Testing Adaptive Physical Activity in Stroke" mette alla prova l'idea che l'attività fisica adattiva (APA) migliorerà la forma fisica, l'equilibrio e la funzione di deambulazione, l'attività quotidiana del passo e gli esiti relativi alla qualità della vita nelle persone con ictus cronico. L'attività fisica adattiva è un modello di esercizio che combina l'esercizio aerobico con l'allenamento dell'equilibrio e della deambulazione in un contesto di gruppo socialmente rafforzante. I compiti a casa personalizzati incoraggiano l'integrazione dell'esercizio nelle routine della vita quotidiana. I nostri obiettivi specifici sono:

  1. per determinare se l'APA migliora la forma fisica cardiovascolare e la salute metabolica
  2. per misurare gli effetti dell'APA sull'andatura e l'equilibrio, l'attività ambulatoriale e la funzione ADL
  3. determinare se l'APA influisce sugli esiti auto-riportati relativi all'autoefficacia, all'affaticamento e alla qualità della vita specifica per l'ictus

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Reclutamento
        • Baltimore VAMC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen M Michael, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Marianne Shauhgnessy, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Peter Normandt, MS
        • Investigatore principale:
          • Richard F Macko, MD
        • Sub-investigatore:
          • Andrew P Goldberg, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ictus ischemico maggiore o uguale a 6 mesi prima in uomini o donne di età pari o superiore a 40 anni. Ictus emorragico maggiore o uguale a un anno prima in uomini o donne di età pari o superiore a 40 anni.
  2. Deficit residui dell'andatura emiparetica.
  3. Già completata tutta la terapia fisica convenzionale ospedaliera e ambulatoriale.
  4. Adeguato linguaggio e funzione neurocognitiva per partecipare a test da sforzo e formazione (strumenti di screening specifici utilizzati).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo esercizi a casa
I partecipanti ricevono istruzione e istruzioni su un programma di esercizi a casa che svolgono da soli, con incoraggiamento intermittente da parte del personale dello studio.
Altro: Attività fisica adattiva
Andatura strutturata, equilibrio e programma di camminata progressiva eseguito in una palestra di gruppo 3 volte a settimana per 6 mesi
Sperimentale: APA
I partecipanti si esercitano in una palestra 3 volte a settimana per sei mesi, eseguendo esercizi di deambulazione ed equilibrio insieme a un programma di camminata progressiva.
Altro: Attività fisica adattiva
Andatura strutturata, equilibrio e programma di camminata progressiva eseguito in una palestra di gruppo 3 volte a settimana per 6 mesi
Sperimentale: APA+TM
I partecipanti si esercitano in palestra 3 volte a settimana per sei mesi, eseguendo un programma combinato di attività fisica adattiva (allenamento per l'andatura e l'equilibrio) e camminata progressiva su tapis roulant.
Altro: Attività fisica adattiva
Andatura strutturata, equilibrio e programma di camminata progressiva eseguito in una palestra di gruppo 3 volte a settimana per 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Picco VO2
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi e 3 mesi dopo l'intervento
basale, 3 mesi, 6 mesi e 3 mesi dopo l'intervento
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi e 3 mesi dopo l'intervento
basale, 3 mesi, 6 mesi e 3 mesi dopo l'intervento
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 3 mesi dopo l'intervento
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 3 mesi dopo l'intervento
Monitoraggio dell'attività del passo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 3 mesi dopo l'intervento
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 3 mesi dopo l'intervento
6 minuti a piedi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 3 mesi dopo l'intervento
Basale, 3 mesi, 6 mesi e 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionari psicosociali
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi e 3 mesi dopo l'intervento
basale, 3 mesi, 6 mesi e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Collaboratori

University of Maryland

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard F Macko, MD, University of Maryland
  • Investigatore principale: Kathleen M Michael, PhD, University of Maryland
  • Investigatore principale: Andrew P Goldberg, MD, University of Maryland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00040264

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attività fisica adattiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi