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Testen adaptiver körperlicher Aktivität bei Schlaganfall (TAPAS)

5. Januar 2010 aktualisiert von: Baltimore VA Medical Center

„Testing Adaptive Physical Activity in Stroke“ testet die Idee, dass adaptive körperliche Aktivität (APA) die Fitness, das Gleichgewicht und die Gehfunktion, die tägliche Schrittaktivität und die Ergebnisse im Zusammenhang mit der Lebensqualität bei Personen mit chronischem Schlaganfall verbessert. Adaptive körperliche Aktivität ist ein Übungsmodell, das Aerobic-Übungen mit Gleichgewichts- und Gangtraining in einer sozial stärkenden Gruppenumgebung kombiniert. Individuelle Hausaufgaben fördern die Integration von Bewegung in den Alltag. Unsere konkreten Ziele sind:

  1. um festzustellen, ob APA die kardiovaskuläre Fitness und die Stoffwechselgesundheit verbessert
  2. um die Auswirkungen von APA auf Gang und Gleichgewicht, Gehaktivität und ADL-Funktion zu messen
  3. um festzustellen, ob APA selbstberichtete Ergebnisse im Zusammenhang mit Selbstwirksamkeit, Müdigkeit und schlaganfallspezifischer Lebensqualität beeinflusst

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • Baltimore VAMC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen M Michael, PhD
        • Unterermittler:
          • Marianne Shauhgnessy, PhD
        • Unterermittler:
          • Peter Normandt, MS
        • Hauptermittler:
          • Richard F Macko, MD
        • Unterermittler:
          • Andrew P Goldberg, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ischämischer Schlaganfall, der mindestens 6 Monate zurückliegt, bei Männern oder Frauen ab 40 Jahren. Hämorrhagischer Schlaganfall, der mindestens ein Jahr zurückliegt, bei Männern oder Frauen ab 40 Jahren.
  2. Restliche hemiparetische Gangdefizite.
  3. Alle konventionellen stationären und ambulanten Physiotherapien wurden bereits abgeschlossen.
  4. Angemessene sprachliche und neurokognitive Funktion zur Teilnahme an Belastungstests und Trainings (es werden spezifische Screening-Instrumente verwendet).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Heimtraining
Die Teilnehmer erhalten Schulungen und Anleitungen zu einem Heimübungsprogramm, das sie selbstständig durchführen, wobei sie gelegentlich vom Studienpersonal gefördert werden.
Sonstiges: Adaptive körperliche Aktivität
Strukturiertes Gang-, Gleichgewichts- und progressives Gehprogramm, das 6 Monate lang dreimal pro Woche in einem Gruppen-Fitnessstudio durchgeführt wird
Experimental: APA
Die Teilnehmer trainieren sechs Monate lang dreimal pro Woche im Fitnessstudio und führen Gang- und Gleichgewichtsübungen sowie ein progressives Gehprogramm durch.
Sonstiges: Adaptive körperliche Aktivität
Strukturiertes Gang-, Gleichgewichts- und progressives Gehprogramm, das 6 Monate lang dreimal pro Woche in einem Gruppen-Fitnessstudio durchgeführt wird
Experimental: APA+TM
Die Teilnehmer trainieren sechs Monate lang dreimal pro Woche in einem Fitnessstudio und führen ein kombiniertes Programm aus adaptiver körperlicher Aktivität (Gang- und Gleichgewichtstraining) und progressivem Gehen auf dem Laufband durch.
Sonstiges: Adaptive körperliche Aktivität
Strukturiertes Gang-, Gleichgewichts- und progressives Gehprogramm, das 6 Monate lang dreimal pro Woche in einem Gruppen-Fitnessstudio durchgeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
VO2-Spitze
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate und 3 Monate nach der Intervention
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate und 3 Monate nach der Intervention
Berg-Waage
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate und 3 Monate nach der Intervention
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate und 3 Monate nach der Intervention
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate und 3 Monate nach der Intervention
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate und 3 Monate nach der Intervention
Überwachung der Schrittaktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate und 3 Monate nach der Intervention
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate und 3 Monate nach der Intervention
6-Minuten-Spaziergänge
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate und 3 Monate nach der Intervention
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate und 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psychosoziale Fragebögen
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate und 3 Monate nach der Intervention
Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate und 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Mitarbeiter

University of Maryland

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard F Macko, MD, University of Maryland
  • Hauptermittler: Kathleen M Michael, PhD, University of Maryland
  • Hauptermittler: Andrew P Goldberg, MD, University of Maryland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00040264

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