Testen van adaptieve fysieke activiteit bij een beroerte (TAPAS)
5 januari 2010 bijgewerkt door: Baltimore VA Medical Center
"Testing Adaptive Physical Activity in Stroke" test het idee dat adaptieve fysieke activiteit (APA) de conditie, balans en loopfunctie, dagelijkse stapactiviteit en resultaten met betrekking tot kwaliteit van leven zal verbeteren bij personen met een chronische beroerte. Adaptieve fysieke activiteit is een oefenmodel dat aerobe oefeningen combineert met evenwichts- en looptraining in een sociaal versterkende groepsomgeving. Geïndividualiseerde huiswerkopdrachten stimuleren de integratie van lichaamsbeweging in dagelijkse routines. Onze specifieke doelstellingen zijn:
- om te bepalen of APA de cardiovasculaire conditie en metabole gezondheid verbetert
- om de effecten van APA op gang en evenwicht, ambulante activiteit en ADL-functie te meten
- om te bepalen of APA zelfgerapporteerde uitkomsten met betrekking tot zelfeffectiviteit, vermoeidheid en beroerte-specifieke kwaliteit van leven beïnvloedt
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Werving
- Baltimore VAMC
-
Contact:
- Kathleen M Michael, PhD
- Telefoonnummer: 4844 410-605-7000
- E-mail: kmichael@grecc.umaryland.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kathleen M Michael, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Marianne Shauhgnessy, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Peter Normandt, MS
-
Hoofdonderzoeker:
- Richard F Macko, MD
-
Onderonderzoeker:
- Andrew P Goldberg, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ischemische beroerte groter dan of gelijk aan 6 maanden eerder bij mannen of vrouwen van 40 jaar of ouder. Hemorragische beroerte groter dan of gelijk aan een jaar eerder bij mannen of vrouwen van 40 jaar of ouder.
- Resterende hemiparetische loopstoornissen.
- Heeft al alle conventionele intramurale en poliklinische fysiotherapie voltooid.
- Adequate taal en neurocognitieve functie om deel te nemen aan inspanningstesten en training (specifieke screeningsinstrumenten gebruikt.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen thuisoefeningen
Deelnemers krijgen onderwijs en instructies over een oefenprogramma voor thuis dat ze zelfstandig doen, met af en toe aanmoediging van studiepersoneel.
|
Gestructureerd loop-, balans- en progressief loopprogramma uitgevoerd in een groepsgymnastiek, 3x/week gedurende 6 maanden
|
|
Experimenteel: APA
De deelnemers oefenen zes maanden lang 3x/week in een sportschool, waarbij ze loop- en evenwichtsoefeningen doen, samen met een progressief loopprogramma.
|
Gestructureerd loop-, balans- en progressief loopprogramma uitgevoerd in een groepsgymnastiek, 3x/week gedurende 6 maanden
|
|
Experimenteel: APA+TM
De deelnemers oefenen gedurende zes maanden 3x/week in een sportschoolomgeving, waarbij ze een gecombineerd programma van adaptieve fysieke activiteit (loop- en balanstraining) en progressief lopen op de loopband uitvoeren.
|
Gestructureerd loop-, balans- en progressief loopprogramma uitgevoerd in een groepsgymnastiek, 3x/week gedurende 6 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
VO2-piek
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 3 maanden na de interventie
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden en 3 maanden na de interventie
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 3 maanden na de interventie
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden en 3 maanden na de interventie
|
|
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 3 maanden na interventie
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 3 maanden na interventie
|
|
Stap Activiteit Monitoring
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 3 maanden na de interventie
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 3 maanden na de interventie
|
|
6 minuten wandelen
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 3 maanden na de interventie
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Psychosociale vragenlijsten
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 3 maanden na de interventie
|
baseline, 3 maanden, 6 maanden en 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard F Macko, MD, University of Maryland
- Hoofdonderzoeker: Kathleen M Michael, PhD, University of Maryland
- Hoofdonderzoeker: Andrew P Goldberg, MD, University of Maryland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00040264
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .