Тестирование адаптивной физической активности при инсульте (TAPAS)
5 января 2010 г. обновлено: Baltimore VA Medical Center
«Тестирование адаптивной физической активности при инсульте» проверяет идею о том, что адаптивная физическая активность (АФА) улучшит физическую форму, равновесие и функцию ходьбы, ежедневную шаговую активность и результаты, связанные с качеством жизни у людей с хроническим инсультом. Адаптивная физическая активность — это модель упражнений, сочетающая аэробные упражнения с тренировкой равновесия и ходьбы в социально укрепляющей групповой обстановке. Индивидуальные домашние задания поощряют интеграцию упражнений в повседневную жизнь. Нашими конкретными целями являются:
- чтобы определить, улучшает ли APA сердечно-сосудистую систему и метаболическое здоровье
- для измерения влияния APA на походку и равновесие, амбулаторную активность и функцию ADL
- чтобы определить, влияет ли APA на самооценку результатов, связанных с самоэффективностью, усталостью и качеством жизни, характерным для инсульта
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Рекрутинг
- Baltimore VAMC
-
Контакт:
- Kathleen M Michael, PhD
- Номер телефона: 4844 410-605-7000
- Электронная почта: kmichael@grecc.umaryland.edu
-
Главный следователь:
- Kathleen M Michael, PhD
-
Младший исследователь:
- Marianne Shauhgnessy, PhD
-
Младший исследователь:
- Peter Normandt, MS
-
Главный следователь:
- Richard F Macko, MD
-
Младший исследователь:
- Andrew P Goldberg, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ишемический инсульт больше или равен 6 месяцам до этого у мужчин или женщин в возрасте 40 лет и старше. Геморрагический инсульт больше или равен одному году до этого у мужчин или женщин в возрасте 40 лет и старше.
- Остаточный гемипаретический дефицит походки.
- Уже пройдены все общепринятые стационарные и амбулаторные занятия лечебной физкультурой.
- Адекватные языковые и нейрокогнитивные функции для участия в нагрузочных тестах и тренировках (используются специальные инструменты скрининга).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только домашние упражнения
Участники получают образование и инструктаж по программе домашних упражнений, которую они выполняют самостоятельно при периодической поддержке со стороны учебного персонала.
|
Структурированная программа походки, баланса и прогрессивной ходьбы, выполняемая в групповом тренажерном зале 3 раза в неделю в течение 6 месяцев.
|
|
Экспериментальный: АПА
Участники тренируются в тренажерном зале 3 раза в неделю в течение шести месяцев, выполняя упражнения на походку и баланс вместе с программой прогрессивной ходьбы.
|
Структурированная программа походки, баланса и прогрессивной ходьбы, выполняемая в групповом тренажерном зале 3 раза в неделю в течение 6 месяцев.
|
|
Экспериментальный: АПА+ТМ
Участники тренируются в тренажерном зале 3 раза в неделю в течение шести месяцев, выполняя комбинированную программу адаптивной физической активности (тренировка походки и равновесия) и прогрессивную ходьбу на беговой дорожке.
|
Структурированная программа походки, баланса и прогрессивной ходьбы, выполняемая в групповом тренажерном зале 3 раза в неделю в течение 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пик VO2
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 3 месяца после вмешательства
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 3 месяца после вмешательства
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 3 месяца после вмешательства
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 3 месяца после вмешательства
|
|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 3 месяца после вмешательства
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 3 месяца после вмешательства
|
|
Мониторинг шаговой активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 3 месяца после вмешательства
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 3 месяца после вмешательства
|
|
6 минут ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 3 месяца после вмешательства
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Психосоциальные опросники
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 3 месяца после вмешательства
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard F Macko, MD, University of Maryland
- Главный следователь: Kathleen M Michael, PhD, University of Maryland
- Главный следователь: Andrew P Goldberg, MD, University of Maryland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00040264
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .