Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie adaptacyjnej aktywności fizycznej w udarze (TAPAS)

5 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Baltimore VA Medical Center

„Testowanie adaptacyjnej aktywności fizycznej w udarze mózgu” sprawdza ideę, że adaptacyjna aktywność fizyczna (APA) poprawi sprawność, równowagę i funkcje chodu, codzienną aktywność krokową oraz wyniki związane z jakością życia osób z przewlekłym udarem mózgu. Adaptacyjna aktywność fizyczna to model ćwiczeń, który łączy ćwiczenia aerobowe z treningiem równowagi i chodu w społecznie wzmacniającej grupie. Zindywidualizowane zadania domowe zachęcają do włączenia ćwiczeń do codziennych zajęć. Nasze cele szczegółowe to:

  1. w celu ustalenia, czy APA poprawia wydolność sercowo-naczyniową i zdrowie metaboliczne
  2. do pomiaru wpływu APA na chód i równowagę, aktywność ambulatoryjną i funkcję ADL
  3. w celu ustalenia, czy APA wpływa na zgłaszane przez samych siebie wyniki związane z poczuciem własnej skuteczności, zmęczeniem i jakością życia specyficzną dla udaru

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • Baltimore VAMC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen M Michael, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Marianne Shauhgnessy, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Peter Normandt, MS
        • Główny śledczy:
          • Richard F Macko, MD
        • Pod-śledczy:
          • Andrew P Goldberg, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Udar niedokrwienny występujący co najmniej 6 miesięcy wcześniej u mężczyzn lub kobiet w wieku 40 lat lub starszych. Udar krwotoczny większy lub równy rok wcześniej u mężczyzn lub kobiet w wieku 40 lat lub starszych.
  2. Resztkowe deficyty chodu połowiczego.
  3. Ukończono już całą konwencjonalną fizjoterapię stacjonarną i ambulatoryjną.
  4. Odpowiedni język i funkcje neurokognitywne do udziału w testach wysiłkowych i treningu (stosowane są określone instrumenty przesiewowe).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko ćwiczenia w domu
Uczestnicy otrzymują edukację i instrukcje dotyczące programu ćwiczeń w domu, który wykonują samodzielnie, z przerywaną zachętą ze strony personelu badawczego.
Inny: Adaptacyjna aktywność fizyczna
Zorganizowany program chodu, równowagi i progresywnego chodu wykonywany na siłowni grupowej 3x w tygodniu przez 6 miesięcy
Eksperymentalny: APA
Uczestnicy ćwiczą na siłowni 3x/tydzień przez sześć miesięcy, wykonując ćwiczenia chodu i równowagi wraz z progresywnym programem marszu.
Inny: Adaptacyjna aktywność fizyczna
Zorganizowany program chodu, równowagi i progresywnego chodu wykonywany na siłowni grupowej 3x w tygodniu przez 6 miesięcy
Eksperymentalny: APA+TM
Uczestnicy ćwiczą na siłowni 3x/tydzień przez sześć miesięcy, realizując połączony program adaptacyjnej aktywności fizycznej (trening chodu i równowagi) oraz progresywnego marszu na bieżni.
Inny: Adaptacyjna aktywność fizyczna
Zorganizowany program chodu, równowagi i progresywnego chodu wykonywany na siłowni grupowej 3x w tygodniu przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szczyt VO2
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące, 6 miesięcy i 3 miesiące po interwencji
linii bazowej, 3 miesiące, 6 miesięcy i 3 miesiące po interwencji
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące, 6 miesięcy i 3 miesiące po interwencji
linii bazowej, 3 miesiące, 6 miesięcy i 3 miesiące po interwencji
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 3 miesiące po interwencji
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 3 miesiące po interwencji
Monitorowanie aktywności krokowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 3 miesiące po interwencji
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 3 miesiące po interwencji
6 minut spacerów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 3 miesiące po interwencji
Wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusze psychospołeczne
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące, 6 miesięcy i 3 miesiące po interwencji
linii bazowej, 3 miesiące, 6 miesięcy i 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Współpracownicy

University of Maryland

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard F Macko, MD, University of Maryland
  • Główny śledczy: Kathleen M Michael, PhD, University of Maryland
  • Główny śledczy: Andrew P Goldberg, MD, University of Maryland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00040264

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj