两种卸载位置对脊柱高度影响的介入研究
2010年1月13日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center
腰痛和神经根受压体征患者水中垂直悬吊后脊柱高度和疼痛的即时变化
本研究的目的是测试一种物理疗法干预措施，以减轻腰部和腿部的疼痛。 对于 40 岁以上的人，这种疼痛可能与背部骨骼之间的垫子老化引起的背部高度变化有关。 当由此引起疼痛时，完成不同的姿势和休息时间已被证明有助于减轻疼痛，至少暂时如此。 本研究将比较两个这样的职位； 1) 漂浮在温暖的深水中，脚踝附有重物，以减轻脊柱的负担，2) 仰卧，臀部和膝盖弯曲成 90 度角。 在每次干预完成前后，将使用专门设计的测量工具测量每个人的身高。
实验假设：
- 腰痛和腿痛提示神经根受压综合征的受试者在完成水上垂直悬吊和/或陆基仰卧屈曲时会经历脊柱高度增加。
- 与仰卧陆基屈曲相比，患有腰痛和腿痛提示神经根压迫综合征的受试者在完成水下垂直悬吊时会经历更大的身高增加、疼痛强度和位置的更大减少。
研究概览
详细说明
脊柱高度在整个生命过程中都会受到许多不同的生理变化和机械应力的影响，但人们认为很大一部分主要是由于椎间盘退变导致的总体脊柱高度降低。 各种体位测量研究建议使用特定的姿势和休息时间来增加整体脊柱高度。 这种整体脊柱高度变化可用作治疗慢性腰痛症状和神经根受压迹象的治疗工具。
该研究的目的是调查与更常用的陆基仰卧屈曲姿势相比，水上垂直悬吊对脊柱高度、症状位置和疼痛强度的影响。
该研究将在一家门诊物理治疗诊所进行，受试者将从当地社区招募。
将使用单盲真实实验重复测量交叉设计。
脊柱高度将使用市售的测距仪测量。 脊柱高度测量将在负重步行、仰卧陆基屈曲定位和水上垂直悬挂后完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Cleburne、Texas、美国、76033
- Cleburne Physical Therapy and Fitness Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40-80岁之间，
- 在过去 24 小时内有当前腰痛和/或麻木延伸至臀部远端，
- 在数字评定量表上疼痛水平 < 7/10，包括症状位置变化或疼痛强度随伸展、下肢无力、跟腱或髌骨反射变化而变化，
- 下肢感觉减少，
- 积极的单反测试。
排除标准：
- 无法行走至少 15 分钟，
- 无法坐下至少 5 分钟，
- 无法仰卧至少 15 分钟，
- 害怕水或不愿进入深水池，
- 对氯过敏，
- 神经系统疾病，例如多发性硬化症、脊髓损伤、失禁或脊柱融合术，
- 无法将任一肩膀抬高超过 90 度，
- 怀孕，
- 椎骨骨折，
- 数字疼痛量表上的疼痛水平高于 7/10 或报告的疼痛水平为 0/10。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：水生垂直悬浮
水上垂直悬吊后使用测距仪测量脊柱高度
|
受试者被悬挂在温水深池中，受试者的腋下正下方有两条池面。
将 5 磅重物放在脚踝上，受试者保持该无负荷姿势 15 分钟。
其他名称：
|
|
有源比较器：陆基仰卧屈曲条件
在完成仰卧陆基屈曲位置后，将使用测距仪测量脊柱高度。
|
受试者将仰卧，双腿由泡沫楔子支撑，臀部弯曲至 90 度，膝盖弯曲至 65 度。
他们将保持这个卸载位置 15 分钟。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与腰椎仰卧屈曲定位相比，水上垂直悬吊后脊柱高度变化的差异。
大体时间：在每次干预之前和之后测量脊柱高度，然后完成统计比较。
|
在每次干预之前和之后测量脊柱高度，然后完成统计比较。
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与仰卧陆基屈曲位置相比，水中垂直悬吊后疼痛强度和位置的差异。
大体时间：在每次干预完成之前和之后进行疼痛强度和位置测量
|
在每次干预完成之前和之后进行疼痛强度和位置测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jean M Brismee, PT, ScD、Texas Tech University Health Science Center
- 首席研究员：Susanne M Simmerman, PT, BS、Texas Tech University Health Science Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月13日
首次发布 (估计)
2010年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月13日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
腰背疼痛的临床试验
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University尚未招聘
-
Daiichi Sankyo招聘中
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的
水生垂直悬浮液。的临床试验
-
University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam完全的