Interventionele studie van effecten op de hoogte van de wervelkolom met twee losposities
Onmiddellijke veranderingen in hoogte van de wervelkolom en pijn na verticale watersuspensie bij patiënten met lage rugpijn en tekenen van zenuwwortelcompressie
Het doel van dit onderzoek is het testen van een fysiotherapeutische interventie voor het verminderen van pijn in de lage rug en in de benen. Bij personen ouder dan 40 jaar kan deze pijn verband houden met veranderingen in de rughoogte door veroudering van de kussens tussen de ruggengraat. Wanneer hierdoor pijn wordt veroorzaakt, is aangetoond dat het voltooien van verschillende houdingen en rustperioden de pijn helpt verminderen, althans tijdelijk. Deze studie vergelijkt twee van dergelijke posities; 1) drijvend in diep warm water met gewichten aan de enkels, om de ruggengraat te ontlasten, 2) op hun rug liggen met heup en knieën gebogen in een hoek van 90 graden. De lengte van elke persoon wordt voor en na voltooiing van elke ingreep gemeten met behulp van een speciaal ontworpen meetinstrument.
Experimentele hypothese:
- Proefpersonen met lage rug- en beenpijn die wijzen op zenuwwortelcompressiesyndroom zullen een toename van de hoogte van de wervelkolom ervaren bij het voltooien van verticale suspensie in het water en/of landgebonden rugligging.
- Proefpersonen met lage rug- en beenpijn die wijzen op zenuwwortelcompressiesyndroom zullen een grotere toename in lengte, een grotere vermindering van de pijnintensiteit en locatie ervaren bij het voltooien van verticale suspensie onder water in vergelijking met liggende landflexie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hoogte van de wervelkolom wordt gedurende het hele leven beïnvloed door veel verschillende fysiologische veranderingen en mechanische spanningen, maar men denkt dat een groot deel voornamelijk het gevolg is van degeneratie van de tussenwervelschijven, met als resultaat een vermindering van de totale hoogte van de wervelkolom. Het gebruik van specifieke houdingen en rustperiodes om de algehele hoogte van de wervelkolom te vergroten, is gesuggereerd door verschillende stadiometrische onderzoeken. Deze algehele verandering van de hoogte van de wervelkolom kan worden gebruikt als een behandelingsinstrument voor het beheersen van symptomen van chronische lage-rugpijn en tekenen van zenuwwortelcompressie.
Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van verticale suspensie in het water op de hoogte van de wervelkolom, de locatie van de symptomen en de pijnintensiteit in vergelijking met een meer algemeen gebruikte landgebaseerde rugligging.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een polikliniek voor fysiotherapie met proefpersonen die uit de lokale gemeenschap worden geworven.
Er zal een enkelvoudig geblindeerd True Experimental Repeated Measure cross-over ontwerp worden gebruikt.
De hoogte van de wervelkolom wordt gemeten met een in de handel verkrijgbare stadiometer. Spinale hoogtemetingen worden uitgevoerd na belast lopen, rugligging op het land in flexiepositie en na verticaal hangen in het water.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Cleburne, Texas, Verenigde Staten, 76033
- Cleburne Physical Therapy and Fitness Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 40 en 80 jaar,
- huidige lage rugpijn en/of gevoelloosheid distaal van de billen in de afgelopen 24 uur,
- pijnniveau < 7/10 op de numerieke beoordelingsschaal, inclusief verandering van symptoomlocatie of verandering van pijnintensiteit met extensie, zwakte van de onderste ledematen, achillespees of patellareflexveranderingen,
- vermindering van gevoel in de onderste ledematen,
- positieve spiegelreflextest.
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om minimaal 15 minuten te lopen,
- onvermogen om minimaal 5 minuten te zitten,
- onvermogen om minimaal 15 minuten op de rug te liggen,
- angst voor water of onwil om in een diepe poel te gaan,
- allergie voor chloor,
- neurologische aandoeningen zoals multiple sclerose, ruggenmergletsel, incontinentie of spinale fusie,
- onvermogen om beide schouders boven 90 graden te heffen,
- zwangerschap,
- wervelfractuur,
- pijnniveau boven 7/10 op de numerieke pijnschaal of pijnniveau gerapporteerd op 0/10.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: aquatische verticale ophanging
Spinale hoogtemeting met behulp van een stadiometer na verticale watersuspensie
|
De proefpersoon wordt opgehangen in een diepe poel met warm water met twee poolnoedels rond de proefpersoon en direct onder de oksel.
Gewichten van vijf pond worden op de enkel geplaatst en de proefpersoon houdt deze onbelaste positie gedurende 15 minuten aan.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: op het land gebaseerde liggende flexieconditie
De hoogte van de wervelkolom wordt gemeten met een stadiometer na voltooiing van de liggende flexiepositie op het land.
|
De proefpersoon zal op zijn rug liggen met de benen ondersteund door een schuimwig met heupen gebogen tot 90 graden en knieën gebogen tot 65 graden.
Ze zullen deze onbelaste positie gedurende 15 minuten behouden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschillen in verandering van de hoogte van de wervelkolom na verticale watersuspensie in vergelijking met lumbale rugligging flexie positionering.
Tijdsspanne: De hoogte van de wervelkolom wordt voor en na elke ingreep gemeten en vervolgens worden statistische vergelijkingen gemaakt.
|
De hoogte van de wervelkolom wordt voor en na elke ingreep gemeten en vervolgens worden statistische vergelijkingen gemaakt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschillen in pijnintensiteit en locatie na verticale watersuspensie in vergelijking met liggende flexiepositie op het land.
Tijdsspanne: Voor en na afloop van elke ingreep worden pijnintensiteits- en locatiemetingen gedaan
|
Voor en na afloop van elke ingreep worden pijnintensiteits- en locatiemetingen gedaan
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jean M Brismee, PT, ScD, Texas Tech University Health Science Center
- Hoofdonderzoeker: Susanne M Simmerman, PT, BS, Texas Tech University Health Science Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- L08-144
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .