Interventionsstudie av effekter på ryggradens höjd med två avlastningspositioner
Omedelbara förändringar i ryggradens höjd och smärta efter akvatisk vertikal suspension hos patienter med ländryggssmärta och tecken på nervrotskompression
Syftet med denna studie är att testa en sjukgymnastisk intervention för att minska smärta i ländryggen och i benen. Hos individer över 40 år kan denna smärta vara förknippad med förändringar i rygghöjd från åldrande av kuddarna mellan ryggbenen. När smärta orsakas av detta har fullbordande av olika positioner och viloperioder visat sig bidra till att minska smärtan, åtminstone tillfälligt. Denna studie kommer att jämföra två sådana positioner; 1)flyta i djupt varmt vatten med vikter fästa vid anklarna, för att ta bort belastningen från ryggraden, 2) liggande på rygg med höften och knäna böjda till en 90 graders vinkel. Längden på varje person kommer att mätas före och efter slutförandet av varje ingrepp med hjälp av ett specialdesignat mätverktyg.
Experimentell hypotes:
- Patienter med ländryggs- och bensmärta som tyder på nervrotskompressionssyndrom kommer att uppleva ökad ryggradshöjd när de fullbordar akvatisk vertikal suspension och/eller landbaserad ryggböjning.
- Patienter med ländryggs- och bensmärta som tyder på nervrotskompressionssyndrom kommer att uppleva större ökning i höjd, större minskning av smärtintensitet och läget när de genomför vertikal undervattensupphängning jämfört med liggande landbaserad flexion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ryggradens höjd påverkas under hela livet av många olika fysiologiska förändringar och mekaniska påfrestningar, men en stor del tros uppstå främst från intervertebral diskdegeneration med resulterande minskning av den totala ryggradens höjd. Användningen av specifika ställningar och viloperioder för att öka den totala ryggradshöjden har föreslagits genom olika stadiometriska forskningsstudier. Denna övergripande förändring av ryggradens höjd kan användas som ett behandlingsverktyg för hantering av symtom på kronisk ländryggssmärta och tecken på nervrotskompression.
Syftet med studien är att undersöka effekten av akvatisk vertikal suspension på ryggradshöjd, symtomplacering och smärtintensitet jämfört med en mer vanligt förekommande landbaserad ryggböjningsposition.
Studien kommer att genomföras på en poliklinik för sjukgymnastik med försökspersoner som rekryteras från det lokala samhället.
En enda blindad True Experimental Repeated Measure cross-over design kommer att användas.
Rygghöjden kommer att mätas med en kommersiellt tillgänglig stadiometer. Spinalhöjdmätningar kommer att slutföras efter laddad gång, liggande landbaserad flexionspositionering och efter akvatisk vertikal hängning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Cleburne, Texas, Förenta staterna, 76033
- Cleburne Physical Therapy and Fitness Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 40-80 år,
- har haft smärta i ländryggen och/eller domningar som sträcker sig distalt till skinkorna under de senaste 24 timmarna,
- smärtnivå < 7/10 på den numeriska betygsskalan, inklusive förändring av symtomlokalisering eller förändring av smärtintensitet med förlängning, svaghet i nedre extremiteter, förändringar i achilles eller patellareflexer,
- minskad känsla av nedre extremiteter,
- positivt SLR-test.
Exklusions kriterier:
- oförmåga att gå i minst 15 minuter,
- oförmåga att sitta i minst 5 minuter,
- oförmåga att ligga på rygg i minst 15 minuter,
- rädsla för vatten eller ovilja att gå ner i en djup pool,
- allergi mot klor,
- neurologiska störningar som multipel skleros, ryggmärgsskada, inkontinens eller ryggradsfusion,
- oförmåga att höja någon av axlarna över 90 grader,
- graviditet,
- kotfraktur,
- smärtnivå över 7/10 på den numeriska smärtskalan eller smärtnivå rapporterad vid 0/10.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: akvatisk vertikal upphängning
Spinal höjdmätning med en stadiometer efter akvatisk vertikal suspension
|
Ämnet hängs upp i en varmvattendjup pool med två poolnudlar runt ämnet och direkt under armhålan.
Fem pund vikter placeras på fotleden och försökspersonen bibehåller denna obelastad position i 15 minuter.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: landbaserat ryggböjningstillstånd
Ryggradens höjd kommer att mätas med en stadiometer efter fullbordandet av den liggande landbaserade flexionspositionen.
|
Försökspersonen kommer att ligga liggande med benen stödda av en skumkil med höfterna böjda till 90 grader och knäna böjda till 65 grader.
De kommer att bibehålla denna avlastade position i 15 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnader i förändring av ryggradshöjd efter akvatisk vertikal suspension jämfört med ryggstödspositionering i ländryggen.
Tidsram: Rygghöjden mäts före och efter varje ingrepp och sedan genomförs statistiska jämförelser.
|
Rygghöjden mäts före och efter varje ingrepp och sedan genomförs statistiska jämförelser.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnader i smärtintensitet och placering efter akvatisk vertikal suspension jämfört med liggande landbaserad flexionsposition.
Tidsram: Smärtintensitet och lokaliseringsmätningar görs före och efter slutförandet av varje intervention
|
Smärtintensitet och lokaliseringsmätningar görs före och efter slutförandet av varje intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Jean M Brismee, PT, ScD, Texas Tech University Health Science Center
- Huvudutredare: Susanne M Simmerman, PT, BS, Texas Tech University Health Science Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- L08-144
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .