Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionel undersøgelse af virkninger på rygsøjlens højde med to aflæsningspositioner

13. januar 2010 opdateret af: Texas Tech University Health Sciences Center

Øjeblikkelige ændringer i spinalhøjde og smerter efter akvatisk vertikal suspension hos patienter med lænderygsmerter og tegn på nerverodskompression

Formålet med denne undersøgelse er at teste en fysioterapeutisk intervention til at reducere smerter i lænden og i benene. Hos personer over 40 år kan denne smerte være forbundet med ændringer i ryghøjde fra ældning af puderne mellem rygknoglerne. Når smerte er forårsaget af dette, har fuldførelse af forskellige stillinger og hvileperioder vist sig at hjælpe med at reducere smerten, i det mindste midlertidigt. Denne undersøgelse vil sammenligne to sådanne positioner; 1) at flyde i dybt varmt vand med vægte fastgjort til anklerne for at tage belastningen af ​​rygsøjlen, 2) at ligge på ryggen med hofte og knæ bøjet til en 90 graders vinkel. Højden af ​​hver person vil blive målt før og efter afslutning af hver intervention ved hjælp af et specielt designet måleværktøj.

Eksperimentel hypotese:

  1. Forsøgspersoner med lænde- og bensmerter, der tyder på nerverodskompressionssyndrom, vil opleve en stigning i rygsøjlens højde, når de afslutter akvatisk vertikal suspension og/eller landbaseret liggende fleksion.
  2. Forsøgspersoner med lænde- og bensmerter, der tyder på nerverodskompressionssyndrom, vil opleve større stigning i højden, større reduktion af smerteintensitet og placering, når de afslutter vertikal suspension under vand sammenlignet med liggende landbaseret fleksion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygmarvshøjden påvirkes gennem hele livet af mange forskellige fysiologiske ændringer og mekaniske belastninger, men en stor del menes primært at opstå fra degeneration af intervertebral diskus med deraf følgende reduktion i den samlede ryghøjde. Brugen af ​​specifikke arbejdsstillinger og hvileperioder for at øge den samlede ryghøjde er blevet foreslået gennem forskellige stadiometriske forskningsundersøgelser. Denne overordnede ryghøjdeændring kan bruges som et behandlingsværktøj til behandling af symptomer på kroniske lændesmerter og tegn på nerverodskompression.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​akvatisk vertikal suspension på rygsøjlens højde, symptomplacering og smerteintensitet sammenlignet med en mere almindeligt anvendt landbaseret liggende fleksionsposition.

Undersøgelsen vil blive udført på én ambulant fysioterapiklinik med forsøgspersoner rekrutteret fra lokalsamfundet.

Et enkelt blændet ægte eksperimentelt gentaget mål overkrydsningsdesign vil blive brugt.

Rygsøjlens højde vil blive målt ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt stadiometer. Rygmarvshøjdemålinger vil blive afsluttet efter belastet gang, liggende landbaseret fleksionspositionering og efter akvatisk lodret hængning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Cleburne, Texas, Forenede Stater, 76033
        • Cleburne Physical Therapy and Fitness Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 40-80 år,
  • har aktuelle lændesmerter og/eller følelsesløshed, der strækker sig distalt til balderne inden for de seneste 24 timer,
  • smerteniveau < 7/10 på den numeriske vurderingsskala, inklusive symptomplacering eller smerteintensitetsændring med ekstension, svaghed i underekstremiteterne, ændringer i akilles eller patella-refleks,
  • reduktion af fornemmelse af underekstremiteterne,
  • positiv SLR-test.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at gå i mindst 15 minutter,
  • manglende evne til at sidde i mindst 5 minutter,
  • manglende evne til at ligge på ryggen i mindst 15 minutter,
  • frygt for vand eller manglende vilje til at gå ned i en dyb pool,
  • allergi over for klor,
  • neurologiske lidelser såsom multipel sklerose, rygmarvsskade, inkontinens eller spinal fusion,
  • manglende evne til at løfte begge skuldre over 90 grader,
  • graviditet,
  • hvirvelbrud,
  • smerteniveau over 7/10 på den numeriske smerteskala eller smerteniveau rapporteret ved 0/10.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: akvatisk vertikal suspension
Spinal højdemåling ved hjælp af et stadiometer efter akvatisk vertikal suspension
Andet: akvatisk vertikal suspension.
Emnet er suspenderet i en varmtvandsdyb pool med to poolnudler omkring emnet og direkte under aksillen. Fem pund vægte placeres på anklen, og forsøgspersonen bevarer denne ubelastede stilling i 15 minutter.
Andre navne:
  • Fysioterapi behandling
Aktiv komparator: landbaseret liggende fleksionstilstand
Rygsøjlens højde vil blive målt med et stadiometer efter fuldførelse af den liggende landbaserede fleksionsposition.
Andet: landbaseret liggende fleksion
Forsøgspersonen vil ligge på ryggen med benene støttet af en skumkile med hofter bøjet til 90 grader og knæ bøjet til 65 grader. De vil bevare denne ubelastede position i 15 minutter.
Andre navne:
  • Fysioterapi behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i ændring af rygmarvshøjde efter akvatisk vertikal suspension sammenlignet med lændebøjepositionering.
Tidsramme: Rygsøjlens højde måles før og efter hver intervention, og derefter udføres statistiske sammenligninger.
Rygsøjlens højde måles før og efter hver intervention, og derefter udføres statistiske sammenligninger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i smerteintensitet og placering efter akvatisk vertikal suspension sammenlignet med liggende landbaseret fleksionsposition.
Tidsramme: Smerteintensitet og lokaliseringsmålinger tages før og efter afslutning af hver intervention
Smerteintensitet og lokaliseringsmålinger tages før og efter afslutning af hver intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Efterforskere

  • Studiestol: Jean M Brismee, PT, ScD, Texas Tech University Health Science Center
  • Ledende efterforsker: Susanne M Simmerman, PT, BS, Texas Tech University Health Science Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2010

Først opslået (Skøn)

14. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L08-144

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med akvatisk vertikal suspension.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner