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Interventionelle Untersuchung der Auswirkungen auf die Wirbelsäulenhöhe mit zwei Entladepositionen

13. Januar 2010 aktualisiert von: Texas Tech University Health Sciences Center

Sofortige Veränderungen der Wirbelsäulenhöhe und der Schmerzen nach vertikaler Wasseraufhängung bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich und Anzeichen einer Nervenwurzelkompression

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine physiotherapeutische Intervention zur Linderung von Schmerzen im unteren Rücken und in den Beinen zu testen. Bei Personen über 40 Jahren können diese Schmerzen mit Veränderungen der Rückenhöhe aufgrund der Alterung der Polster zwischen den Rückenknochen zusammenhängen. Wenn dadurch Schmerzen entstehen, können verschiedene Positionen und Ruhephasen nachweislich dazu beitragen, die Schmerzen zumindest vorübergehend zu lindern. In dieser Studie werden zwei solcher Positionen verglichen; 1) Schwimmen im tiefen warmen Wasser mit an den Knöcheln befestigten Gewichten, um die Wirbelsäule zu entlasten, 2) auf dem Rücken liegend, Hüfte und Knie im 90-Grad-Winkel gebeugt. Die Körpergröße jeder Person wird vor und nach Abschluss jedes Eingriffs mit einem speziell entwickelten Messinstrument gemessen.

Experimentelle Hypothese:

  1. Bei Personen mit Schmerzen im unteren Rücken und in den Beinen, die auf ein Nervenwurzelkompressionssyndrom hinweisen, kommt es zu einer Erhöhung der Wirbelsäulenhöhe, wenn sie die vertikale Aufhängung im Wasser und/oder die Beugung in Rückenlage an Land durchführen.
  2. Bei Personen mit Schmerzen im unteren Rücken und in den Beinen, die auf ein Nervenwurzelkompressionssyndrom hinweisen, kommt es bei der vertikalen Suspension unter Wasser im Vergleich zur landgestützten Beugung in Rückenlage zu einem stärkeren Anstieg der Körpergröße sowie zu einer stärkeren Verringerung der Schmerzintensität und -lokalisation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Höhe der Wirbelsäule wird im Laufe des Lebens durch viele verschiedene physiologische Veränderungen und mechanische Belastungen beeinflusst, es wird jedoch angenommen, dass ein großer Teil davon hauptsächlich auf die Degeneration der Bandscheibe zurückzuführen ist, was zu einer Verringerung der Gesamthöhe der Wirbelsäule führt. In verschiedenen stadiometrischen Forschungsstudien wurde die Verwendung spezifischer Körperhaltungen und Ruhezeiten zur Erhöhung der Gesamthöhe der Wirbelsäule vorgeschlagen. Diese allgemeine Änderung der Wirbelsäulenhöhe kann als Behandlungsinstrument zur Behandlung der Symptome chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich und Anzeichen einer Nervenwurzelkompression eingesetzt werden.

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung der vertikalen Wasseraufhängung auf die Wirbelsäulenhöhe, die Symptomlokalisation und die Schmerzintensität im Vergleich zu einer häufiger verwendeten landbasierten Rückenflexionsposition zu untersuchen.

Die Studie wird in einer Ambulanz für Physiotherapie mit Probanden durchgeführt, die aus der örtlichen Gemeinde rekrutiert werden.

Es wird ein einfach verblindetes True Experimental Repeated Measure Cross-Over-Design verwendet.

Die Wirbelsäulenhöhe wird mit einem handelsüblichen Stadiometer gemessen. Messungen der Wirbelsäulenhöhe werden nach dem Gehen unter Belastung, der auf dem Rücken liegenden Landflexionspositionierung und nach dem vertikalen Hängen im Wasser durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Cleburne, Texas, Vereinigte Staaten, 76033
        • Cleburne Physical Therapy and Fitness Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 40 und 80 Jahren,
  • wenn Sie in den letzten 24 Stunden unter Rückenschmerzen und/oder Taubheitsgefühlen leiden, die bis in die Gesäßregion reichen,
  • Schmerzniveau < 7/10 auf der numerischen Bewertungsskala, einschließlich Änderung der Symptomlokalisation oder Änderung der Schmerzintensität bei Streckung, Schwäche der unteren Extremitäten, Veränderungen des Achillessehnen- oder Patellareflexes,
  • Verringerung des Gefühls der unteren Gliedmaßen,
  • positiver SLR-Test.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, mindestens 15 Minuten zu gehen,
  • Unfähigkeit, mindestens 5 Minuten zu sitzen,
  • Unfähigkeit, mindestens 15 Minuten lang auf dem Rücken zu liegen,
  • Angst vor Wasser oder mangelnde Bereitschaft, in ein tiefes Becken zu gehen,
  • Allergie gegen Chlor,
  • neurologische Erkrankungen wie Multiple Sklerose, Rückenmarksverletzung, Inkontinenz oder Wirbelsäulenversteifung,
  • Unfähigkeit, eine der Schultern über 90 Grad anzuheben,
  • Schwangerschaft,
  • Wirbelbruch,
  • Schmerzniveau über 7/10 auf der numerischen Schmerzskala oder Schmerzniveau, das bei 0/10 angegeben wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vertikale Wasseraufhängung
Messung der Wirbelsäulenhöhe mit einem Stadiometer nach vertikaler Wasseraufhängung
Sonstiges: Vertikale Wasseraufhängung.
Der Proband wird in einem warmen, tiefen Becken mit zwei Beckennudeln um den Probanden und direkt unter der Achselhöhle aufgehängt. Auf den Knöchel werden 5-Pfund-Gewichte gelegt und der Proband behält diese unbelastete Position 15 Minuten lang bei.
Andere Namen:
  • Physiotherapeutische Behandlung
Aktiver Komparator: Landbasierter Zustand der Rückenbeugung
Die Höhe der Wirbelsäule wird mit einem Stadiometer nach Abschluss der auf dem Rücken liegenden Landflexionsposition gemessen.
Sonstiges: landbasierte Rückenbeugung
Der Proband liegt auf dem Rücken, die Beine werden durch einen Schaumstoffkeil gestützt, die Hüften sind um 90 Grad gebeugt und die Knie sind um 65 Grad gebeugt. Sie behalten diese unbelastete Position 15 Minuten lang bei.
Andere Namen:
  • Physiotherapeutische Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede in der Änderung der Wirbelsäulenhöhe nach der vertikalen Wasseraufhängung im Vergleich zur lumbalen Rückenlageflexion.
Zeitfenster: Vor und nach jedem Eingriff wird die Höhe der Wirbelsäule gemessen und anschließend statistische Vergleiche durchgeführt.
Vor und nach jedem Eingriff wird die Höhe der Wirbelsäule gemessen und anschließend statistische Vergleiche durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede in der Schmerzintensität und -lokalisation nach der vertikalen Wasseraufhängung im Vergleich zur auf dem Rücken liegenden, landgestützten Flexionsposition.
Zeitfenster: Vor und nach Abschluss jedes Eingriffs werden Messungen der Schmerzintensität und -lokalisation durchgeführt
Vor und nach Abschluss jedes Eingriffs werden Messungen der Schmerzintensität und -lokalisation durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Jean M Brismee, PT, ScD, Texas Tech University Health Science Center
  • Hauptermittler: Susanne M Simmerman, PT, BS, Texas Tech University Health Science Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L08-144

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur Vertikale Wasseraufhängung.

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