Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční studie účinků na výšku páteře se dvěma polohami vykládání

13. ledna 2010 aktualizováno: Texas Tech University Health Sciences Center

Okamžité změny výšky páteře a bolesti po vodní vertikální suspenzi u pacientů s bolestí v kříži a známkami komprese nervových kořenů

Účelem této studie je otestovat fyzioterapeutickou intervenci pro snížení bolesti v kříži a nohou. U jedinců ve věku nad 40 let může být tato bolest spojena se změnami výšky zad v důsledku stárnutí polštářů mezi zadními kostmi. Když je z toho způsobena bolest, bylo prokázáno, že absolvování různých poloh a odpočinkových období pomáhá snížit bolest, alespoň dočasně. Tato studie porovná dvě takové pozice; 1) plavání v hluboké teplé vodě se závažím připevněným ke kotníkům, aby se odstranila zátěž z páteře, 2) ležení na zádech s kyčlemi a koleny ohnutými do úhlu 90 stupňů. Výška každé osoby bude měřena před a po ukončení každého zásahu pomocí speciálně navrženého měřícího přístroje.

Experimentální hypotéza:

  1. Subjekty s bolestí dolní části zad a nohou připomínající syndrom komprese nervových kořenů zaznamenají zvýšení výšky páteře po dokončení vertikálního zavěšení ve vodě a/nebo flexe vleže na zemi.
  2. Subjekty s bolestí dolní části zad a nohou připomínající syndrom komprese nervových kořenů zaznamenají větší nárůst výšky, větší snížení intenzity bolesti a lokalizace při dokončení vertikálního zavěšení pod vodou ve srovnání s flexí vleže na zádech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výška páteře je během života ovlivněna mnoha různými fyziologickými změnami a mechanickými namáháními, ale předpokládá se, že velká část vzniká primárně degenerací meziobratlové ploténky s výsledným snížením celkové výšky páteře. Různé stadiometrické výzkumné studie navrhly použití specifických pozic a dob odpočinku ke zvýšení celkové výšky páteře. Tato celková změna výšky páteře může být použita jako léčebný nástroj pro zvládnutí příznaků chronické bolesti dolní části zad a příznaků komprese nervových kořenů.

Účelem studie je prozkoumat vliv vodního vertikálního zavěšení na výšku páteře, lokalizaci symptomů a intenzitu bolesti ve srovnání s běžněji používanou polohou ve flexi vleže na zemi.

Studie bude provedena na jedné ambulantní klinice fyzikální terapie se subjekty rekrutovanými z místní komunity.

Bude použit jednoduchý zaslepený křížový design True Experimental Repeated Measure.

Výška páteře bude měřena pomocí komerčně dostupného stadiometru. Měření výšky páteře bude dokončeno po zátěžové chůzi, polohování ve flexi vleže na zemi a po vertikálním visu ve vodě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Cleburne, Texas, Spojené státy, 76033
        • Cleburne Physical Therapy and Fitness Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 40-80 let,
  • máte současnou bolest v kříži a/nebo necitlivost rozšiřující se distálně k hýždím za posledních 24 hodin,
  • míra bolesti < 7/10 na numerické hodnotící stupnici, včetně změny lokalizace příznaku nebo změny intenzity bolesti s extenzí, slabostí dolních končetin, změn achilových nebo patelových reflexů,
  • snížení citlivosti dolních končetin,
  • pozitivní test na zrcadlovce.

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost chůze po dobu minimálně 15 minut,
  • neschopnost sedět minimálně 5 minut,
  • neschopnost ležet na zádech minimálně 15 minut,
  • strach z vody nebo neochota vstoupit do hlubokého bazénu,
  • alergie na chlór,
  • neurologické poruchy, jako je roztroušená skleróza, poranění míchy, inkontinence nebo srůstání páteře,
  • neschopnost zvednout ani jedno rameno nad 90 stupňů,
  • těhotenství,
  • zlomenina obratle,
  • úroveň bolesti nad 7/10 na numerické škále bolesti nebo úroveň bolesti hlášená jako 0/10.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: vodní vertikální odpružení
Měření výšky páteře pomocí stadiometru po vodním vertikálním zavěšení
Jiný: vodní vertikální odpružení.
Subjekt je zavěšen v hlubokém bazénu s teplou vodou se dvěma bazénovými nudlemi kolem subjektu a přímo pod axilou. Na kotník se umístí pětilibrová závaží a subjekt setrvá v této nezatížené poloze po dobu 15 minut.
Ostatní jména:
  • Fyzikální terapie Léčba
Aktivní komparátor: stav flexe vleže na zemi
Výška páteře bude měřena stadiometrem po dokončení flexe vleže na zemi.
Jiný: flexe vleže na zemi
Subjekt bude ležet na zádech s nohama podepřeným pěnovým klínem s kyčlemi ohnutými do 90 stupňů a koleny ohnutými do 65 stupňů. V této nezatížené poloze budou udržovat 15 minut.
Ostatní jména:
  • Fyzikální terapie Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly ve změně výšky páteře po vodním vertikálním zavěšení ve srovnání s polohováním bederní flexe na zádech.
Časové okno: Výška páteře se měří před a po každém zásahu a poté se dokončí statistická srovnání.
Výška páteře se měří před a po každém zásahu a poté se dokončí statistická srovnání.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly v intenzitě a umístění bolesti po vertikálním zavěšení ve vodě ve srovnání s polohou flexe vleže na zemi.
Časové okno: Před a po dokončení každého zásahu se provádějí měření intenzity a lokalizace bolesti
Před a po dokončení každého zásahu se provádějí měření intenzity a lokalizace bolesti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University Health Sciences Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jean M Brismee, PT, ScD, Texas Tech University Health Science Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Susanne M Simmerman, PT, BS, Texas Tech University Health Science Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • L08-144

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na vodní vertikální odpružení.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit