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Studio interventistico degli effetti sull'altezza della colonna vertebrale con due posizioni di scarico

13 gennaio 2010 aggiornato da: Texas Tech University Health Sciences Center

Cambiamenti immediati dell'altezza e del dolore della colonna vertebrale in seguito a sospensione verticale in acqua in pazienti con lombalgia e segni di compressione della radice nervosa

Lo scopo di questo studio è testare un intervento di terapia fisica per ridurre il dolore nella parte bassa della schiena e nelle gambe. Con individui di età superiore ai 40 anni, questo dolore può essere associato a cambiamenti nell'altezza della schiena dovuti all'invecchiamento dei cuscinetti tra le ossa della schiena. Quando il dolore è causato da questo, è stato dimostrato che il completamento di diverse posizioni e periodi di riposo aiuta a ridurre il dolore, almeno temporaneamente. Questo studio confronterà due di queste posizioni; 1) galleggiare in acque calde e profonde con pesi attaccati alle caviglie, per togliere il carico dalla colonna vertebrale, 2) sdraiarsi sulla schiena con l'anca e le ginocchia flesse a un angolo di 90 gradi. L'altezza di ogni persona sarà misurata prima e dopo il completamento di ogni intervento utilizzando uno strumento di misurazione appositamente progettato.

Ipotesi sperimentale:

  1. I soggetti con dolore lombare e alle gambe suggestivo di sindrome da compressione della radice nervosa sperimenteranno un aumento dell'altezza della colonna vertebrale quando completano la sospensione verticale acquatica e/o la flessione supina a terra.
  2. I soggetti con dolore lombare e alle gambe suggestivo di sindrome da compressione della radice nervosa sperimenteranno un maggiore aumento in altezza, una maggiore riduzione dell'intensità e della localizzazione del dolore quando completano la sospensione verticale sott'acqua rispetto alla flessione supina a terra.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'altezza della colonna vertebrale è influenzata per tutta la vita da molti diversi cambiamenti fisiologici e stress meccanici, ma si pensa che gran parte si verifichi principalmente dalla degenerazione del disco intervertebrale con conseguente riduzione dell'altezza spinale complessiva. L'uso di posture specifiche e periodi di riposo per aumentare l'altezza complessiva della colonna vertebrale è stato suggerito attraverso vari studi di ricerca stadiometrica. Questa variazione complessiva dell'altezza della colonna vertebrale può essere utilizzata come strumento di trattamento per la gestione dei sintomi della lombalgia cronica e dei segni di compressione della radice nervosa.

Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto della sospensione verticale acquatica sull'altezza della colonna vertebrale, la posizione dei sintomi e l'intensità del dolore rispetto a una posizione di flessione supina basata sulla terra più comunemente utilizzata.

Lo studio sarà condotto presso una clinica di terapia fisica ambulatoriale con soggetti reclutati dalla comunità locale.

Verrà utilizzato un disegno incrociato di misure ripetute sperimentali reali in cieco.

L'altezza della colonna vertebrale sarà misurata utilizzando uno stadiometro disponibile in commercio. Le misurazioni dell'altezza della colonna vertebrale saranno completate dopo la deambulazione sotto carico, il posizionamento in flessione supino a terra e dopo l'hang verticale acquatico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Cleburne, Texas, Stati Uniti, 76033
        • Cleburne Physical Therapy and Fitness Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra i 40 e gli 80 anni,
  • soffre di lombalgia e/o intorpidimento che si estende distalmente ai glutei nelle ultime 24 ore,
  • livello del dolore < 7/10 sulla scala di valutazione numerica, compreso il cambiamento della posizione dei sintomi o il cambiamento dell'intensità del dolore con l'estensione, la debolezza degli arti inferiori, i cambiamenti del riflesso di Achille o della rotula,
  • riduzione della sensibilità degli arti inferiori,
  • test SLR positivo.

Criteri di esclusione:

  • incapacità di camminare per almeno 15 minuti,
  • incapacità di stare seduti per almeno 5 minuti,
  • incapacità di rimanere supini per un minimo di 15 minuti,
  • paura dell'acqua o riluttanza ad entrare in una pozza profonda,
  • allergia al cloro,
  • disturbi neurologici come sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale, incontinenza o fusione spinale,
  • incapacità di elevare una delle spalle sopra i 90 gradi,
  • gravidanza,
  • frattura vertebrale,
  • livello di dolore superiore a 7/10 sulla scala numerica del dolore o livello di dolore riportato a 0/10.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: sospensione verticale acquatica
Misurazione dell'altezza della colonna vertebrale utilizzando uno stadiometro dopo sospensione verticale acquatica
Altro: sospensione verticale acquatica.
Il soggetto è sospeso in una pozza profonda di acqua calda con due galleggianti attorno al soggetto e direttamente sotto l'ascella. Sulla caviglia vengono posizionati pesi da cinque libbre e il soggetto mantiene questa posizione senza carico per 15 minuti.
Altri nomi:
  • Trattamento di terapia fisica
Comparatore attivo: condizione di flessione supina basata sul terreno
L'altezza della colonna vertebrale sarà misurata con uno stadiometro dopo il completamento della posizione di flessione a terra supina.
Altro: flessione supina a terra
Il soggetto giace supino con le gambe sostenute da un cuneo di gommapiuma con i fianchi flessi a 90 gradi e le ginocchia flesse a 65 gradi. Manterranno questa posizione senza carico per 15 minuti.
Altri nomi:
  • Trattamento di terapia fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze di variazione dell'altezza della colonna vertebrale in seguito alla sospensione verticale acquatica rispetto al posizionamento in flessione supina lombare.
Lasso di tempo: L'altezza della colonna vertebrale viene misurata prima e dopo ogni intervento e quindi vengono completati i confronti statistici.
L'altezza della colonna vertebrale viene misurata prima e dopo ogni intervento e quindi vengono completati i confronti statistici.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nell'intensità e nella posizione del dolore dopo la sospensione verticale acquatica rispetto alla posizione di flessione supina a terra.
Lasso di tempo: Le misurazioni dell'intensità e della posizione del dolore vengono effettuate prima e dopo il completamento di ciascun intervento
Le misurazioni dell'intensità e della posizione del dolore vengono effettuate prima e dopo il completamento di ciascun intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jean M Brismee, PT, ScD, Texas Tech University Health Science Center
  • Investigatore principale: Susanne M Simmerman, PT, BS, Texas Tech University Health Science Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L08-144

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su sospensione verticale acquatica.

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