- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01048749
Étude interventionnelle des effets sur la hauteur du rachis avec deux positions de déchargement
Changements immédiats de la hauteur de la colonne vertébrale et de la douleur après une suspension verticale aquatique chez les patients souffrant de lombalgie et de signes de compression des racines nerveuses
Le but de cette étude est de tester une intervention de physiothérapie pour réduire la douleur dans le bas du dos et dans les jambes. Chez les personnes de plus de 40 ans, cette douleur peut être associée à des modifications de la hauteur du dos dues au vieillissement des coussins entre les os du dos. Lorsque la douleur est causée par cela, il a été démontré que l'achèvement de différentes positions et de périodes de repos aide à réduire la douleur, au moins temporairement. Cette étude comparera deux de ces postes; 1) flotter dans de l'eau profonde et chaude avec des poids attachés aux chevilles, pour soulager la colonne vertébrale, 2) allongé sur le dos avec les hanches et les genoux fléchis à un angle de 90 degrés. La taille de chaque personne sera mesurée avant et après chaque intervention à l'aide d'un outil de mesure spécialement conçu.
Hypothèse expérimentale :
- Les sujets souffrant de douleurs lombaires et des jambes évocatrices d'un syndrome de compression des racines nerveuses connaîtront une augmentation de la hauteur de la colonne vertébrale lors de la réalisation d'une suspension verticale aquatique et/ou d'une flexion couchée au sol.
- Les sujets souffrant de douleurs lombaires et des jambes évocatrices d'un syndrome de compression des racines nerveuses connaîtront une plus grande augmentation de la taille, une plus grande réduction de l'intensité de la douleur et de l'emplacement lors de la suspension verticale sous-marine par rapport à la flexion terrestre en décubitus dorsal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La hauteur de la colonne vertébrale est affectée tout au long de la vie par de nombreux changements physiologiques et contraintes mécaniques différents, mais on pense qu'une grande partie provient principalement de la dégénérescence du disque intervertébral avec une réduction résultante de la hauteur globale de la colonne vertébrale. L'utilisation de postures et de périodes de repos spécifiques pour augmenter la hauteur globale de la colonne vertébrale a été suggérée par diverses études de recherche stadiométriques. Ce changement global de la hauteur de la colonne vertébrale peut être utilisé comme outil de traitement pour la gestion des symptômes de la lombalgie chronique et des signes de compression des racines nerveuses.
Le but de l'étude est d'étudier l'effet de la suspension verticale aquatique sur la hauteur de la colonne vertébrale, la localisation des symptômes et l'intensité de la douleur par rapport à une position de flexion couchée terrestre plus couramment utilisée.
L'étude sera menée dans une clinique externe de physiothérapie avec des sujets recrutés dans la communauté locale.
Une seule conception croisée en aveugle de mesures répétées expérimentales réelles sera utilisée.
La hauteur de la colonne vertébrale sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre disponible dans le commerce. Les mesures de la hauteur de la colonne vertébrale seront effectuées après la marche chargée, le positionnement en décubitus dorsal en flexion terrestre et après la suspension verticale aquatique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Cleburne, Texas, États-Unis, 76033
- Cleburne Physical Therapy and Fitness Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- entre 40 et 80 ans,
- avez des douleurs lombaires et/ou des engourdissements s'étendant distalement aux fesses au cours des dernières 24 heures,
- niveau de douleur < 7/10 sur l'échelle d'évaluation numérique, y compris changement de localisation des symptômes ou changement d'intensité de la douleur avec extension, faiblesse des membres inférieurs, modifications du réflexe d'Achille ou de la rotule,
- réduction des sensations des membres inférieurs,
- test SLR positif.
Critère d'exclusion:
- incapacité de marcher pendant au moins 15 minutes,
- incapacité à rester assis pendant au moins 5 minutes,
- incapacité à se coucher sur le dos pendant au moins 15 minutes,
- peur de l'eau ou refus d'entrer dans une piscine profonde,
- allergie au chlore,
- troubles neurologiques tels que la sclérose en plaques, les lésions de la moelle épinière, l'incontinence ou la fusion vertébrale,
- incapacité à élever l'une ou l'autre épaule au-dessus de 90 degrés,
- grossesse,
- fracture vertébrale,
- niveau de douleur supérieur à 7/10 sur l'échelle numérique de la douleur ou niveau de douleur rapporté à 0/10.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: suspension verticale aquatique
Mesure de la hauteur de la colonne vertébrale à l'aide d'un stadiomètre suite à une suspension verticale aquatique
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Le sujet est suspendu dans une piscine profonde d'eau chaude avec deux nouilles de piscine autour du sujet et directement sous l'aisselle.
Des poids de cinq livres sont placés sur la cheville et le sujet maintient cette position sans charge pendant 15 minutes.
Autres noms:
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Comparateur actif: condition de flexion couchée sur terre
La hauteur de la colonne vertébrale sera mesurée avec un stadiomètre après l'achèvement de la position de flexion terrestre en décubitus dorsal.
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Le sujet sera couché sur le dos avec les jambes soutenues par une cale en mousse avec les hanches fléchies à 90 degrés et les genoux fléchis à 65 degrés.
Ils maintiendront cette position déchargée pendant 15 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différences de changement de hauteur de la colonne vertébrale après une suspension verticale aquatique par rapport au positionnement en flexion lombaire en décubitus dorsal.
Délai: La hauteur de la colonne vertébrale est mesurée avant et après chaque intervention, puis des comparaisons statistiques sont effectuées.
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La hauteur de la colonne vertébrale est mesurée avant et après chaque intervention, puis des comparaisons statistiques sont effectuées.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Différences d'intensité et de localisation de la douleur après une suspension verticale aquatique par rapport à une position de flexion terrestre en décubitus dorsal.
Délai: Des mesures d'intensité et de localisation de la douleur sont prises avant et après la fin de chaque intervention
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Des mesures d'intensité et de localisation de la douleur sont prises avant et après la fin de chaque intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jean M Brismee, PT, ScD, Texas Tech University Health Science Center
- Chercheur principal: Susanne M Simmerman, PT, BS, Texas Tech University Health Science Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- L08-144
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