Intervensjonsstudie av effekter på ryggradshøyde med to losseposisjoner
Umiddelbare endringer i ryggradshøyde og smerter etter akvatisk vertikal suspensjon hos pasienter med korsryggsmerter og tegn på nerverotkompresjon
Hensikten med denne studien er å teste en fysioterapiintervensjon for å redusere smerter i korsryggen og i bena. Hos personer over 40 år kan denne smerten være assosiert med endringer i rygghøyde fra aldring av putene mellom ryggbeinene. Når smerte er forårsaket av dette, har fullføring av forskjellige stillinger og hvileperioder vist seg å bidra til å redusere smerten, i det minste midlertidig. Denne studien vil sammenligne to slike posisjoner; 1)flyte i dypt varmt vann med vekter festet til anklene, for å ta belastningen av ryggraden, 2) ligge på ryggen med hofte og knær bøyd til en 90 graders vinkel. Høyden til hver person vil bli målt før og etter fullføring av hver intervensjon ved hjelp av et spesialdesignet måleverktøy.
Eksperimentell hypotese:
- Pasienter med smerter i korsrygg og ben som tyder på nerverotkompresjonssyndrom vil oppleve økning i ryggradshøyde når de fullfører akvatisk vertikal suspensjon og/eller landbasert liggende fleksjon.
- Personer med smerter i korsrygg og ben som tyder på nerverotkompresjonssyndrom vil oppleve større økning i høyde, større reduksjon av smerteintensitet og plassering når de fullfører vertikal suspensjon under vann sammenlignet med liggende landbasert fleksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spinalhøyde påvirkes gjennom hele livet fra mange forskjellige fysiologiske endringer og mekaniske påkjenninger, men en stor del antas å oppstå primært fra intervertebral skivedegenerasjon med resulterende reduksjon i total spinalhøyde. Bruk av spesifikke stillinger og hvileperioder for å øke den totale ryggmargshøyden har blitt foreslått gjennom forskjellige stadiometriske forskningsstudier. Denne generelle ryggmargshøydeendringen kan brukes som et behandlingsverktøy for håndtering av symptomer på kroniske korsryggsmerter og tegn på nerverotkompresjon.
Hensikten med studien er å undersøke effekten av akvatisk vertikal suspensjon på ryggradshøyde, symptomplassering og smerteintensitet sammenlignet med en mer vanlig brukt landbasert bøyningsstilling.
Studien vil bli gjennomført ved én poliklinisk fysioterapiklinikk med forsøkspersoner rekruttert fra lokalmiljøet.
En enkelt blendet True Experimental Gjentatt Mål cross-over design vil bli brukt.
Rygghøyden vil bli målt ved hjelp av et kommersielt tilgjengelig stadiometer. Spinal høydemålinger vil bli fullført etter lastet gange, liggende landbasert fleksjonsposisjonering og etter akvatisk vertikal henging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Cleburne, Texas, Forente stater, 76033
- Cleburne Physical Therapy and Fitness Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 40-80 år,
- har smerter i korsryggen og/eller nummenhet som strekker seg distalt til baken de siste 24 timene,
- smertenivå < 7/10 på den numeriske vurderingsskalaen, inkludert endring av symptomplassering eller endring i smerteintensitet med ekstensjon, svakhet i underekstremitetene, endringer i akilles eller patellarefleks,
- reduksjon av følelsen av underekstremiteter,
- positiv speilreflekstest.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å gå i minst 15 minutter,
- manglende evne til å sitte i minst 5 minutter,
- manglende evne til å ligge på rygg i minst 15 minutter,
- frykt for vann eller manglende vilje til å gå inn i et dypt basseng,
- allergi mot klor,
- nevrologiske lidelser som multippel sklerose, ryggmargsskade, inkontinens eller spinalfusjon,
- manglende evne til å heve skuldrene over 90 grader,
- svangerskap,
- vertebral fraktur,
- smertenivå over 7/10 på den numeriske smerteskalaen eller smertenivå rapportert ved 0/10.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: akvatisk vertikal oppheng
Spinal høydemåling ved hjelp av et stadiometer etter akvatisk vertikal suspensjon
|
Motivet er suspendert i et varmt vann dypt basseng med to bassengnudler rundt motivet og rett under aksillen.
Fem pund vekter plasseres på ankelen og forsøkspersonen opprettholder denne ubelastede posisjonen i 15 minutter.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: landbasert liggende fleksjonstilstand
Rygghøyden vil bli målt med et stadiometer etter fullføring av den liggende landbaserte fleksjonsposisjonen.
|
Personen vil ligge liggende med bena støttet av en skumkile med hofter bøyd til 90 grader og knær bøyd til 65 grader.
De vil opprettholde denne ubelastede posisjonen i 15 minutter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjeller i endring av ryggradshøyde etter vannlig vertikal suspensjon sammenlignet med ryggryggbøyning i korsryggen.
Tidsramme: Rygghøyden måles før og etter hver intervensjon, og deretter fullføres statistiske sammenligninger.
|
Rygghøyden måles før og etter hver intervensjon, og deretter fullføres statistiske sammenligninger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjeller i smerteintensitet og plassering etter akvatisk vertikal suspensjon sammenlignet med liggende landbasert fleksjonsstilling.
Tidsramme: Smerteintensitet og lokaliseringsmålinger tas før og etter fullføring av hver intervensjon
|
Smerteintensitet og lokaliseringsmålinger tas før og etter fullføring av hver intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Jean M Brismee, PT, ScD, Texas Tech University Health Science Center
- Hovedetterforsker: Susanne M Simmerman, PT, BS, Texas Tech University Health Science Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L08-144
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .