2 つのアンロード位置によるスパインの高さへの影響に関する介入研究
腰痛と神経根圧迫の兆候のある患者における水中垂直吊り後の脊椎の高さと痛みの即時変化
この研究の目的は、腰と脚の痛みを軽減するための理学療法介入をテストすることです。 40歳以上の人の場合、この痛みは、背骨の間のクッションの老化による背中の高さの変化に関連している可能性があります。 これによって痛みが生じた場合は、さまざまな姿勢をとり、休憩時間をとると、少なくとも一時的には痛みが軽減されることが示されています。 この研究では、そのような 2 つの立場を比較します。 1) 背骨の負担を軽減するために足首に重りを付けて深い温水に浮かびます。2) 腰と膝を 90 度曲げて仰向けに寝ます。 各人の身長は、特別に設計された測定ツールを使用して、各介入の完了前後に測定されます。
実験仮説:
- 神経根圧迫症候群を示唆する腰痛と脚の痛みのある被験者は、水中垂直吊りや陸上での仰臥位を完了すると脊椎の高さが増加します。
- 神経根圧迫症候群を示唆する腰と脚の痛みのある被験者は、陸上での仰向けの屈曲と比較して、水中での垂直吊りを完了すると、身長が大幅に増加し、痛みの強度と場所が大幅に軽減されます。
調査の概要
詳細な説明
脊椎の高さは、生涯を通じてさまざまな生理学的変化や機械的ストレスの影響を受けますが、その大部分は主に椎間板変性によって生じ、その結果として脊椎全体の高さが低下すると考えられています。 脊椎全体の高さを高めるために特定の姿勢と休憩時間を使用することは、さまざまな身長測定の研究研究を通じて示唆されています。 この全体的な脊柱の高さの変化は、慢性腰痛の症状や神経根圧迫の兆候を管理するための治療ツールとして使用できます。
研究の目的は、より一般的に使用されている陸上の仰臥位と比較して、水中垂直吊り下げが脊椎の高さ、症状の位置、痛みの強さに及ぼす影響を調査することです。
この研究は、地域社会から募集された被験者を対象に、1つの外来理学療法クリニックで実施されます。
単一のブラインド化された真の実験的反復測定クロスオーバー設計が利用されます。
背骨の高さは市販のスタディオメーターを使用して測定します。 脊椎高さの測定は、負荷をかけた歩行、仰臥位陸上ベースの屈曲位置決め、および水中での垂直吊りの後に完了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Cleburne、Texas、アメリカ、76033
- Cleburne Physical Therapy and Fitness Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40歳から80歳までの間、
- 過去 24 時間以内に現在腰痛や臀部の遠位に広がるしびれがある、
- 数値評価スケールで痛みのレベルが 7/10 未満（伸展に伴う症状の場所の変化または痛みの強さの変化、下肢の筋力低下、アキレス腱または膝蓋骨反射の変化を含む）、
- 下肢の感覚の低下、
- SLRテストで陽性。
除外基準:
- 少なくとも15分間は歩くことができない、
- 少なくとも5分間は座っていられない、
- 少なくとも15分間は仰向けに寝られない、
- 水が怖い、または深いプールに入りたくない、
- 塩素に対するアレルギー、
- 多発性硬化症、脊髄損傷、失禁、脊椎固定術などの神経疾患、
- どちらかの肩を90度以上に上げることができない、
- 妊娠、
- 脊椎骨折、
- 痛みの数値スケールで 7/10 を超える痛みレベル、または 0/10 で報告される痛みのレベル。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：水中垂直サスペンション
水中垂直吊り後のスタディオメーターを使用した脊椎高さ測定
|
被験者は温水の深いプールに吊り下げられ、被験者の周囲と腋窩の直下に2つのプールヌードルが置かれます。
足首に 5 ポンドの重りを置き、被験者はこの無負荷の姿勢を 15 分間維持します。
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：陸上での仰臥位屈曲状態
背骨の高さは、仰臥位の陸上屈曲位の完了後、スタディオメーターで測定されます。
|
被験者は仰向けになり、脚をフォームウェッジで支え、股関節を 90 度、膝を 65 度曲げます。
彼らはこの無負荷の位置を 15 分間維持します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腰椎仰臥位と比較した、水中垂直懸垂後の脊椎高さの変化の違い。
時間枠：各介入の前後に脊椎の高さが測定され、統計的な比較が完了します。
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各介入の前後に脊椎の高さが測定され、統計的な比較が完了します。
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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仰向けの陸上屈曲位と比較した、水中垂直吊り後の痛みの強さと位置の違い。
時間枠：各介入の完了前後に、痛みの強さと位置の測定が行われます。
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各介入の完了前後に、痛みの強さと位置の測定が行われます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Jean M Brismee, PT, ScD、Texas Tech University Health Science Center
- 主任研究者：Susanne M Simmerman, PT, BS、Texas Tech University Health Science Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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