- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01048749
Estudio de intervención de los efectos sobre la altura de la columna vertebral con dos posiciones de descarga
Cambios inmediatos en la altura de la columna y el dolor después de la suspensión vertical acuática en pacientes con dolor lumbar y signos de compresión de la raíz nerviosa
El propósito de este estudio es probar una intervención de fisioterapia para reducir el dolor en la parte baja de la espalda y en las piernas. En personas mayores de 40 años, este dolor puede estar asociado a cambios en la altura de la espalda debido al envejecimiento de las almohadillas entre los huesos de la espalda. Cuando el dolor es causado por esto, se ha demostrado que completar diferentes posiciones y períodos de descanso ayuda a reducir el dolor, al menos temporalmente. Este estudio comparará dos posiciones de este tipo; 1) flotar en aguas cálidas y profundas con pesas sujetas a los tobillos para aliviar la carga de la columna vertebral, 2) acostarse boca arriba con la cadera y las rodillas flexionadas en un ángulo de 90 grados. La altura de cada persona se medirá antes y después de la finalización de cada intervención utilizando una herramienta de medición especialmente diseñada.
Hipótesis experimental:
- Los sujetos con dolor en la parte inferior de la espalda y en las piernas que sugiera un síndrome de compresión de la raíz nerviosa experimentarán un aumento en la altura de la columna al completar la suspensión vertical acuática y/o la flexión supina en tierra.
- Los sujetos con dolor en la parte baja de la espalda y en las piernas que sugiera el síndrome de compresión de la raíz nerviosa experimentarán un mayor aumento en la altura, una mayor reducción en la intensidad y la ubicación del dolor al completar la suspensión vertical bajo el agua en comparación con la flexión supina con base en tierra.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La altura de la columna se ve afectada a lo largo de la vida por muchos cambios fisiológicos y tensiones mecánicas diferentes, pero se cree que una gran parte se debe principalmente a la degeneración del disco intervertebral con la consiguiente reducción de la altura total de la columna. El uso de posturas específicas y períodos de descanso para aumentar la altura total de la columna ha sido sugerido a través de varios estudios de investigación estadiometricos. Este cambio general de la altura de la columna se puede utilizar como una herramienta de tratamiento para controlar los síntomas del dolor lumbar crónico y los signos de compresión de la raíz nerviosa.
El propósito del estudio es investigar el efecto de la suspensión vertical acuática en la altura de la columna, la ubicación de los síntomas y la intensidad del dolor en comparación con una posición de flexión supina más comúnmente utilizada en tierra.
El estudio se llevará a cabo en una clínica de fisioterapia ambulatoria con sujetos reclutados de la comunidad local.
Se utilizará un diseño cruzado simple ciego de Medida Experimental Real Repetida.
La altura de la columna se medirá utilizando un estadiómetro disponible comercialmente. Las mediciones de la altura de la columna se completarán después de caminar con carga, posicionamiento de flexión en posición supina con base en el suelo y después de colgar verticalmente en el agua.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Cleburne, Texas, Estados Unidos, 76033
- Cleburne Physical Therapy and Fitness Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades de 40-80 años,
- tiene dolor lumbar actual y/o entumecimiento que se extiende distal a las nalgas en las últimas 24 horas,
- nivel de dolor < 7/10 en la escala de calificación numérica, incluido el cambio de ubicación de los síntomas o el cambio de intensidad del dolor con la extensión, debilidad de las extremidades inferiores, cambios en el reflejo del tendón de Aquiles o de la rótula,
- reducción de la sensibilidad de las extremidades inferiores,
- Prueba SLR positiva.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para caminar durante un mínimo de 15 minutos,
- incapacidad para sentarse durante un mínimo de 5 minutos,
- incapacidad para permanecer en decúbito supino durante un mínimo de 15 minutos,
- miedo al agua o falta de voluntad para entrar en una piscina profunda,
- alergia al cloro,
- trastornos neurológicos como esclerosis múltiple, lesión de la médula espinal, incontinencia o fusión espinal,
- incapacidad para elevar cualquiera de los hombros por encima de 90 grados,
- el embarazo,
- fractura vertebral,
- nivel de dolor superior a 7/10 en la escala numérica de dolor o nivel de dolor informado en 0/10.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: suspensión vertical acuática
Medición de la altura de la columna con un estadiómetro después de una suspensión vertical acuática
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El sujeto está suspendido en una piscina profunda de agua tibia con dos flotadores de piscina alrededor del sujeto y directamente debajo de la axila.
Se colocan pesas de cinco libras en el tobillo y el sujeto mantiene esta posición descargada durante 15 minutos.
Otros nombres:
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|
Comparador activo: condición de flexión supina basada en tierra
La altura de la columna se medirá con un estadiómetro después de completar la posición de flexión supina con base en el suelo.
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El sujeto se acostará en decúbito supino con las piernas apoyadas en una cuña de espuma con las caderas flexionadas a 90 grados y las rodillas flexionadas a 65 grados.
Mantendrán esta posición descargada durante 15 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencias de cambio de la altura de la columna después de la suspensión vertical acuática en comparación con el posicionamiento de flexión supina lumbar.
Periodo de tiempo: La altura de la columna se mide antes y después de cada intervención y luego se completan las comparaciones estadísticas.
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La altura de la columna se mide antes y después de cada intervención y luego se completan las comparaciones estadísticas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencias en la intensidad y ubicación del dolor después de la suspensión vertical acuática en comparación con la posición de flexión supina en tierra.
Periodo de tiempo: Las mediciones de la intensidad y la ubicación del dolor se toman antes y después de completar cada intervención.
|
Las mediciones de la intensidad y la ubicación del dolor se toman antes y después de completar cada intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jean M Brismee, PT, ScD, Texas Tech University Health Science Center
- Investigador principal: Susanne M Simmerman, PT, BS, Texas Tech University Health Science Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L08-144
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