Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencyjne badanie wpływu na wysokość kręgosłupa przy dwóch pozycjach rozładunku

13 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Texas Tech University Health Sciences Center

Natychmiastowe zmiany wysokości kręgosłupa i bólu po zawieszeniu pionowym w wodzie u pacjentów z bólem krzyża i objawami ucisku korzeni nerwowych

Celem tego badania jest przetestowanie interwencji fizjoterapeutycznej w celu zmniejszenia bólu w dolnej części pleców i nóg. W przypadku osób w wieku powyżej 40 lat ból ten może być związany ze zmianami wysokości pleców wynikającymi ze starzenia się poduszek między kośćmi kręgosłupa. Kiedy ból jest z tego powodu spowodowany, wykazano, że ukończenie różnych pozycji i okresów odpoczynku pomaga zmniejszyć ból, przynajmniej tymczasowo. W tym badaniu porównamy dwa takie stanowiska; 1) pływanie w głębokiej, ciepłej wodzie z ciężarkami przyczepionymi do kostek, aby odciążyć kręgosłup, 2) leżenie na plecach z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90 stopni. Wzrost każdej osoby będzie mierzony przed i po zakończeniu każdej interwencji za pomocą specjalnie zaprojektowanego narzędzia pomiarowego.

Hipoteza eksperymentalna:

  1. Osoby z bólem krzyża i nóg sugerującym zespół ucisku korzeni nerwowych doświadczą wzrostu wysokości kręgosłupa podczas wykonywania pionowego zawieszenia w wodzie i/lub zgięcia w pozycji leżącej na lądzie.
  2. Osoby z bólem krzyża i nóg sugerującym zespół ucisku na korzenie nerwowe odczują większy wzrost, większą redukcję intensywności i umiejscowienia bólu podczas wykonywania podwodnego zawieszenia pionowego w porównaniu do zgięcia w pozycji leżącej na lądzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na wysokość kręgosłupa wpływa wiele różnych zmian fizjologicznych i naprężeń mechanicznych przez całe życie, ale uważa się, że duża część występuje głównie w wyniku zwyrodnienia krążka międzykręgowego z wynikającym z tego zmniejszeniem całkowitej wysokości kręgosłupa. W różnych badaniach stadiometrycznych sugerowano stosowanie określonych pozycji i okresów odpoczynku w celu zwiększenia ogólnej wysokości kręgosłupa. Ta ogólna zmiana wysokości kręgosłupa może być wykorzystana jako narzędzie terapeutyczne do leczenia objawów przewlekłego bólu krzyża i objawów ucisku na korzenie nerwowe.

Celem badania jest zbadanie wpływu pionowego zawieszenia w wodzie na wysokość kręgosłupa, lokalizację objawów i intensywność bólu w porównaniu z częściej stosowaną pozycją zgięciową na plecach na lądzie.

Badanie zostanie przeprowadzone w jednej przychodni fizjoterapeutycznej z udziałem osób rekrutowanych z lokalnej społeczności.

Wykorzystany zostanie pojedynczy zaślepiony projekt krzyżowy Prawdziwego Eksperymentalnego Powtarzalnego Pomiaru.

Wysokość kręgosłupa zostanie zmierzona za pomocą dostępnego w handlu stadiometru. Pomiary wysokości kręgosłupa zostaną zakończone po chodzeniu z obciążeniem, ułożeniu zgięcia w pozycji leżącej na lądzie i po pionowym zwisie w wodzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Cleburne, Texas, Stany Zjednoczone, 76033
        • Cleburne Physical Therapy and Fitness Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 40-80 lat,
  • masz aktualny ból krzyża i/lub drętwienie rozciągające się dystalnie do pośladków w ciągu ostatnich 24 godzin,
  • nasilenie bólu < 7/10 w numerycznej skali ocen, w tym zmiana lokalizacji objawu lub zmiana natężenia bólu z wyprostem, osłabienie kończyny dolnej, zmiany odruchu ścięgna Achillesa lub rzepki,
  • redukcja czucia kończyn dolnych,
  • pozytywny test lustrzanki.

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność chodzenia przez minimum 15 minut,
  • niemożność siedzenia przez minimum 5 minut,
  • niemożność leżenia na plecach przez minimum 15 minut,
  • lęk przed wodą lub niechęć do wejścia do głębokiego basenu,
  • alergia na chlor,
  • zaburzenia neurologiczne, takie jak stwardnienie rozsiane, uraz rdzenia kręgowego, nietrzymanie moczu lub zespolenie rdzenia kręgowego,
  • niemożność uniesienia któregokolwiek barku powyżej 90 stopni,
  • ciąża,
  • złamanie kręgów,
  • poziom bólu powyżej 7/10 w numerycznej skali bólu lub zgłaszany poziom bólu 0/10.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wodne zawieszenie pionowe
Pomiar wysokości kręgosłupa za pomocą stadiometru po zawieszeniu pionowym w wodzie
Inny: wodne zawieszenie pionowe.
Tester jest zawieszony w głębokim basenie z ciepłą wodą z dwoma makaronami basenowymi wokół testera i bezpośrednio pod pachami. Pięć funtów ciężarków umieszcza się na kostce i pacjent utrzymuje tę nieobciążoną pozycję przez 15 minut.
Inne nazwy:
  • Leczenie fizjoterapeutyczne
Aktywny komparator: stan zgięcia w pozycji leżącej na plecach
Wysokość kręgosłupa zostanie zmierzona za pomocą stadiometru po zakończeniu pozycji zgięcia w pozycji leżącej na lądzie.
Inny: zgięcie w pozycji leżącej na lądzie
Pacjent leży na wznak z nogami wspartymi na piankowym klinie z biodrami zgiętymi pod kątem 90 stopni i kolanami zgiętymi pod kątem 65 stopni. Będą utrzymywać tę nieobciążoną pozycję przez 15 minut.
Inne nazwy:
  • Leczenie fizjoterapeutyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice zmiany wysokości kręgosłupa po zawieszeniu pionowym w wodzie w porównaniu z ułożeniem zgięcia lędźwiowego na wznak.
Ramy czasowe: Wysokość kręgosłupa jest mierzona przed i po każdej interwencji, a następnie przeprowadzane są porównania statystyczne.
Wysokość kręgosłupa jest mierzona przed i po każdej interwencji, a następnie przeprowadzane są porównania statystyczne.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w natężeniu i lokalizacji bólu po zawieszeniu pionowym w wodzie w porównaniu z pozycją zgięcia na plecach na lądzie.
Ramy czasowe: Pomiary natężenia i lokalizacji bólu są wykonywane przed i po zakończeniu każdej interwencji
Pomiary natężenia i lokalizacji bólu są wykonywane przed i po zakończeniu każdej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jean M Brismee, PT, ScD, Texas Tech University Health Science Center
  • Główny śledczy: Susanne M Simmerman, PT, BS, Texas Tech University Health Science Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L08-144

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na wodne zawieszenie pionowe.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj