- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01048749
Intervenciós tanulmány a gerinc magasságára gyakorolt hatásokról két kirakodási pozícióval
Azonnali változások a gerinc magasságában és fájdalmában a vízi függőleges felfüggesztést követően deréktáji fájdalmakkal és ideggyökér-kompresszió jeleivel küzdő betegeknél
Ennek a tanulmánynak a célja egy fizikoterápiás beavatkozás tesztelése a deréktáji és a lábak fájdalmának csökkentésére. A 40 év feletti egyéneknél ez a fájdalom a hátcsontok közötti párnák öregedése miatti hátmagasság-változásokhoz vezethet. Ha ez fájdalmat okoz, a különböző testhelyzetek és pihenési időszakok elvégzése legalább átmenetileg csökkenti a fájdalmat. Ez a tanulmány két ilyen álláspontot fog összehasonlítani; 1) mély meleg vízben lebegni, a bokára erősített súlyokkal, hogy levegyék a terhelést a gerincről, 2) háton fekve 90 fokos szögben behajlított csípővel és térddel. Minden egyes személy magasságát minden beavatkozás előtt és után megmérik egy speciálisan kialakított mérőeszköz segítségével.
Kísérleti hipotézis:
- Az ideggyök-kompressziós szindrómára utaló derék- és lábfájdalmakban szenvedő alanyok gerincmagasságának növekedését tapasztalják, amikor vízi függőleges felfüggesztést és/vagy szárazföldi fekvőtámaszt hajtanak végre.
- Az ideggyök-kompressziós szindrómára utaló derék- és lábfájdalmakban szenvedő alanyok magasságának növekedése, a fájdalom intenzitása és elhelyezkedése nagyobb mértékben csökken a víz alatti függőleges felfüggesztés során, mint a fekvő, szárazföldi hajlításnál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gerinc magasságát az élet során számos különböző fiziológiai változás és mechanikai igénybevétel befolyásolja, de nagy részükről azt gondolják, hogy elsősorban a csigolyaközi porckorong degenerációja, aminek következtében csökken a gerinc teljes magassága. Különböző stadiometrikus kutatások javasolták, hogy speciális testhelyzeteket és pihenőidőket alkalmazzanak a teljes gerincmagasság növelésére. Ez az általános gerincmagasság-változás kezelési eszközként használható a krónikus deréktáji fájdalom tüneteinek és az ideggyökér-kompresszió jeleinek kezelésére.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a vízi függőleges felfüggesztés hatását a gerinc magasságára, a tünetek helyére és a fájdalom intenzitására, összehasonlítva a gyakrabban használt, szárazföldi fekvő hajlítási helyzettel.
A vizsgálatot egy fizikoterápiás járóbeteg-klinikán végzik, a helyi közösségből toborzott alanyokkal.
Egyetlen vakított True Experimental Repeated Measure keresztezési terv kerül felhasználásra.
A gerinc magasságát a kereskedelemben kapható stadionmérővel mérik. A gerincmagasság mérése terheléses gyaloglás, hanyatt fekvő, szárazföldi hajlítási pozicionálás és vízi függőleges lógás után történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Cleburne, Texas, Egyesült Államok, 76033
- Cleburne Physical Therapy and Fitness Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-80 éves kor között,
- jelenlegi deréktáji fájdalma és/vagy zsibbadása, amely a fenékig distalisan kiterjedt az elmúlt 24 órában,
- a fájdalom szintje < 7/10 a numerikus értékelési skálán, beleértve a tünetek helyének megváltozását vagy a fájdalom intenzitásának változását kiterjesztéssel, az alsó végtagok gyengeségét, az achilles- vagy patella reflex változásait,
- az alsó végtagok érzésének csökkentése,
- pozitív SLR teszt.
Kizárási kritériumok:
- képtelenség járni legalább 15 percig,
- képtelenség ülni legalább 5 percig,
- képtelenség hanyatt fekve legalább 15 percig,
- félelem a víztől vagy nem hajlandó mély medencébe menni,
- klór allergia,
- neurológiai rendellenességek, például sclerosis multiplex, gerincvelő-sérülés, inkontinencia vagy gerincfúzió,
- képtelenség egyik vállát 90 fok fölé emelni,
- terhesség,
- csigolyatörés,
- 7/10 feletti fájdalomszint a numerikus fájdalomskálán vagy 0/10-nél jelentett fájdalomszint.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: vízi függőleges szuszpenzió
Gerincmagasságmérés stadiométerrel a vízi függőleges felfüggesztést követően
|
Az alany egy meleg vizű mély medencében van felfüggesztve, két medencetésztával az alany körül és közvetlenül a hónalj alatt.
Öt kilós súlyokat helyeznek a bokára, és az alany 15 percig tartja ezt a tehermentes helyzetet.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: szárazföldi fekvőtámasz hajlítási állapot
A gerinc magasságát stadiométerrel mérik a fekvő, szárazföldi hajlítási pozíció befejezése után.
|
Az alany hanyatt fekszik, lábait habszivacs ék támasztja alá, csípőjét 90 fokban, térdét 65 fokban behajlítva.
15 percig megtartják ezt a tehermentes helyzetet.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gerincmagasság változásának különbségei vízi függőleges felfüggesztést követően az ágyéki fekvő flexiós pozicionáláshoz képest.
Időkeret: A gerinc magasságát minden beavatkozás előtt és után mérjük, majd a statisztikai összehasonlításokat befejezzük.
|
A gerinc magasságát minden beavatkozás előtt és után mérjük, majd a statisztikai összehasonlításokat befejezzük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbségek a fájdalom intenzitásában és elhelyezkedésében a vízi függőleges felfüggesztést követően a fekvő, szárazföldi hajlítási pozícióhoz képest.
Időkeret: A fájdalom intenzitásának és helyének mérése minden beavatkozás előtt és után történik
|
A fájdalom intenzitásának és helyének mérése minden beavatkozás előtt és után történik
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jean M Brismee, PT, ScD, Texas Tech University Health Science Center
- Kutatásvezető: Susanne M Simmerman, PT, BS, Texas Tech University Health Science Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- L08-144
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .