- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01048749
Estudo intervencional dos efeitos na altura da coluna com duas posições de descarga
Alterações imediatas na altura da coluna vertebral e dor após suspensão vertical aquática em pacientes com dor lombar e sinais de compressão da raiz nervosa
O objetivo deste estudo é testar uma intervenção fisioterapêutica para reduzir a dor na região lombar e nas pernas. Em indivíduos com mais de 40 anos, essa dor pode estar associada a alterações na altura das costas devido ao envelhecimento das almofadas entre os ossos das costas. Quando a dor é causada por isso, a realização de diferentes posições e períodos de descanso ajudam a reduzir a dor, pelo menos temporariamente. Este estudo irá comparar duas dessas posições; 1) flutuando em águas profundas e mornas com pesos presos aos tornozelos, para aliviar a carga da coluna, 2) deitado de costas com o quadril e os joelhos flexionados em um ângulo de 90 graus. A altura de cada pessoa será medida antes e após a conclusão de cada intervenção usando uma ferramenta de medição especialmente projetada.
Hipótese experimental:
- Indivíduos com dor lombar e nas pernas sugestivas de síndrome de compressão da raiz nervosa experimentarão aumento na altura da coluna ao completar a suspensão vertical aquática e/ou flexão supina em terra.
- Indivíduos com dor lombar e nas pernas sugestivas de síndrome de compressão da raiz nervosa experimentarão maior aumento na altura, maior redução da intensidade da dor e localização ao completar a suspensão vertical subaquática em comparação com a flexão em terra.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A altura da coluna vertebral é afetada ao longo da vida por muitas mudanças fisiológicas e tensões mecânicas diferentes, mas acredita-se que uma grande parte ocorra principalmente pela degeneração do disco intervertebral com redução resultante na altura total da coluna vertebral. O uso de posturas específicas e períodos de descanso para aumentar a altura total da coluna tem sido sugerido por meio de vários estudos estadiométricos. Essa alteração geral da altura da coluna vertebral pode ser usada como uma ferramenta de tratamento para o gerenciamento de sintomas de dor lombar crônica e sinais de compressão da raiz nervosa.
O objetivo do estudo é investigar o efeito da suspensão vertical aquática na altura da coluna vertebral, localização dos sintomas e intensidade da dor em comparação com uma posição de flexão supina mais comumente usada em terra.
O estudo será realizado em uma clínica ambulatorial de fisioterapia com indivíduos recrutados na comunidade local.
Será utilizado um único design cruzado de Medida Experimental Repetida Verdadeira cega.
A altura da coluna será medida usando um estadiômetro disponível comercialmente. As medições da altura da coluna serão concluídas após caminhada com carga, posicionamento de flexão em decúbito dorsal e após suspensão vertical aquática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Cleburne, Texas, Estados Unidos, 76033
- Cleburne Physical Therapy and Fitness Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre os 40-80 anos,
- tem dor lombar atual e/ou dormência estendendo-se distalmente às nádegas nas últimas 24 horas,
- nível de dor < 7/10 na escala de classificação numérica, incluindo alteração da localização do sintoma ou alteração da intensidade da dor com extensão, fraqueza dos membros inferiores, alterações do reflexo de Aquiles ou da patela,
- redução da sensibilidade dos membros inferiores,
- teste SLR positivo.
Critério de exclusão:
- incapacidade de andar por um período mínimo de 15 minutos,
- incapacidade de sentar-se por um período mínimo de 5 minutos,
- incapacidade de deitar em decúbito dorsal por no mínimo 15 minutos,
- medo de água ou falta de vontade de entrar em uma piscina profunda,
- alergia ao cloro,
- distúrbios neurológicos, como esclerose múltipla, lesão da medula espinhal, incontinência ou fusão espinhal,
- incapacidade de elevar qualquer ombro acima de 90 graus,
- gravidez,
- fratura vertebral,
- nível de dor acima de 7/10 na escala numérica de dor ou nível de dor relatado em 0/10.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: suspensão vertical aquática
Medição da altura da coluna usando um estadiômetro após suspensão vertical aquática
|
O sujeito é suspenso em uma piscina de água morna com dois noodles de piscina ao redor do sujeito e diretamente sob a axila.
Pesos de cinco libras são colocados no tornozelo e o sujeito mantém essa posição sem carga por 15 minutos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: condição de flexão supina baseada em terra
A altura da coluna será medida com um estadiômetro após a conclusão da posição de flexão em decúbito dorsal.
|
O sujeito ficará em decúbito dorsal com as pernas apoiadas por uma cunha de espuma com os quadris flexionados a 90 graus e os joelhos flexionados a 65 graus.
Eles manterão essa posição descarregada por 15 minutos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferenças de alteração da altura da coluna vertebral após a suspensão vertical aquática em comparação com o posicionamento de flexão supina lombar.
Prazo: A altura da coluna é medida antes e depois de cada intervenção e, em seguida, as comparações estatísticas são concluídas.
|
A altura da coluna é medida antes e depois de cada intervenção e, em seguida, as comparações estatísticas são concluídas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Diferenças na intensidade e localização da dor após a suspensão vertical aquática em comparação com a posição de flexão em decúbito dorsal.
Prazo: As medições de intensidade e localização da dor são feitas antes e após a conclusão de cada intervenção
|
As medições de intensidade e localização da dor são feitas antes e após a conclusão de cada intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jean M Brismee, PT, ScD, Texas Tech University Health Science Center
- Investigador principal: Susanne M Simmerman, PT, BS, Texas Tech University Health Science Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L08-144
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