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Estudo intervencional dos efeitos na altura da coluna com duas posições de descarga

13 de janeiro de 2010 atualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center

Alterações imediatas na altura da coluna vertebral e dor após suspensão vertical aquática em pacientes com dor lombar e sinais de compressão da raiz nervosa

O objetivo deste estudo é testar uma intervenção fisioterapêutica para reduzir a dor na região lombar e nas pernas. Em indivíduos com mais de 40 anos, essa dor pode estar associada a alterações na altura das costas devido ao envelhecimento das almofadas entre os ossos das costas. Quando a dor é causada por isso, a realização de diferentes posições e períodos de descanso ajudam a reduzir a dor, pelo menos temporariamente. Este estudo irá comparar duas dessas posições; 1) flutuando em águas profundas e mornas com pesos presos aos tornozelos, para aliviar a carga da coluna, 2) deitado de costas com o quadril e os joelhos flexionados em um ângulo de 90 graus. A altura de cada pessoa será medida antes e após a conclusão de cada intervenção usando uma ferramenta de medição especialmente projetada.

Hipótese experimental:

  1. Indivíduos com dor lombar e nas pernas sugestivas de síndrome de compressão da raiz nervosa experimentarão aumento na altura da coluna ao completar a suspensão vertical aquática e/ou flexão supina em terra.
  2. Indivíduos com dor lombar e nas pernas sugestivas de síndrome de compressão da raiz nervosa experimentarão maior aumento na altura, maior redução da intensidade da dor e localização ao completar a suspensão vertical subaquática em comparação com a flexão em terra.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A altura da coluna vertebral é afetada ao longo da vida por muitas mudanças fisiológicas e tensões mecânicas diferentes, mas acredita-se que uma grande parte ocorra principalmente pela degeneração do disco intervertebral com redução resultante na altura total da coluna vertebral. O uso de posturas específicas e períodos de descanso para aumentar a altura total da coluna tem sido sugerido por meio de vários estudos estadiométricos. Essa alteração geral da altura da coluna vertebral pode ser usada como uma ferramenta de tratamento para o gerenciamento de sintomas de dor lombar crônica e sinais de compressão da raiz nervosa.

O objetivo do estudo é investigar o efeito da suspensão vertical aquática na altura da coluna vertebral, localização dos sintomas e intensidade da dor em comparação com uma posição de flexão supina mais comumente usada em terra.

O estudo será realizado em uma clínica ambulatorial de fisioterapia com indivíduos recrutados na comunidade local.

Será utilizado um único design cruzado de Medida Experimental Repetida Verdadeira cega.

A altura da coluna será medida usando um estadiômetro disponível comercialmente. As medições da altura da coluna serão concluídas após caminhada com carga, posicionamento de flexão em decúbito dorsal e após suspensão vertical aquática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Cleburne, Texas, Estados Unidos, 76033
        • Cleburne Physical Therapy and Fitness Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre os 40-80 anos,
  • tem dor lombar atual e/ou dormência estendendo-se distalmente às nádegas nas últimas 24 horas,
  • nível de dor < 7/10 na escala de classificação numérica, incluindo alteração da localização do sintoma ou alteração da intensidade da dor com extensão, fraqueza dos membros inferiores, alterações do reflexo de Aquiles ou da patela,
  • redução da sensibilidade dos membros inferiores,
  • teste SLR positivo.

Critério de exclusão:

  • incapacidade de andar por um período mínimo de 15 minutos,
  • incapacidade de sentar-se por um período mínimo de 5 minutos,
  • incapacidade de deitar em decúbito dorsal por no mínimo 15 minutos,
  • medo de água ou falta de vontade de entrar em uma piscina profunda,
  • alergia ao cloro,
  • distúrbios neurológicos, como esclerose múltipla, lesão da medula espinhal, incontinência ou fusão espinhal,
  • incapacidade de elevar qualquer ombro acima de 90 graus,
  • gravidez,
  • fratura vertebral,
  • nível de dor acima de 7/10 na escala numérica de dor ou nível de dor relatado em 0/10.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: suspensão vertical aquática
Medição da altura da coluna usando um estadiômetro após suspensão vertical aquática
O sujeito é suspenso em uma piscina de água morna com dois noodles de piscina ao redor do sujeito e diretamente sob a axila. Pesos de cinco libras são colocados no tornozelo e o sujeito mantém essa posição sem carga por 15 minutos.
Outros nomes:
  • Tratamento Fisioterapêutico
Comparador Ativo: condição de flexão supina baseada em terra
A altura da coluna será medida com um estadiômetro após a conclusão da posição de flexão em decúbito dorsal.
O sujeito ficará em decúbito dorsal com as pernas apoiadas por uma cunha de espuma com os quadris flexionados a 90 graus e os joelhos flexionados a 65 graus. Eles manterão essa posição descarregada por 15 minutos.
Outros nomes:
  • Tratamento Fisioterapêutico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças de alteração da altura da coluna vertebral após a suspensão vertical aquática em comparação com o posicionamento de flexão supina lombar.
Prazo: A altura da coluna é medida antes e depois de cada intervenção e, em seguida, as comparações estatísticas são concluídas.
A altura da coluna é medida antes e depois de cada intervenção e, em seguida, as comparações estatísticas são concluídas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças na intensidade e localização da dor após a suspensão vertical aquática em comparação com a posição de flexão em decúbito dorsal.
Prazo: As medições de intensidade e localização da dor são feitas antes e após a conclusão de cada intervenção
As medições de intensidade e localização da dor são feitas antes e após a conclusão de cada intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jean M Brismee, PT, ScD, Texas Tech University Health Science Center
  • Investigador principal: Susanne M Simmerman, PT, BS, Texas Tech University Health Science Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • L08-144

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

Ensaios clínicos em suspensão vertical aquática.

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