减轻症状负担 - 非小细胞肺癌 (NSCLC)

研究药物：

目前尚不清楚哪种研究药物或研究药物组合能更好地减少患者在化放疗期间可能遇到的副作用。 为此，研究人员选择了 4 种可能有助于减少副作用的研究药物。 研究药物将单独进行测试，并相互组合进行测试。

Armodafinil 旨在防止过度嗜睡。

安非他酮是一种具有抗炎特性的抗抑郁药，可能有助于减轻多种症状。

姜黄素是香料姜黄中的活性成分。 它可能会干扰细胞因子（引起炎症）的产生，从而减轻多种症状。

米诺环素是一种抗生素。 米诺环素已被证明可以中断细胞因子的产生，这可能有助于减轻多种症状。

学习小组：

如果您同意参加这项研究，您将被随机分配（就像掷骰子一样）加入 16 组中的一组。 您可能被指定不接受研究药物、接受一种研究药物或接受 2 种、3 种或全部 4 种研究药物的组合。

在这项研究期间，您可能会接受 1 种或多种安慰剂。 安慰剂看起来像研究药物，但没有活性成分。 您有可能属于一个根本没有接受任何研究药物的小组。 但是，所有患者都接受主治医生的标准护理。

您和您将在诊所见到的研究人员都不知道您是否正在接受研究药物和/或安慰剂。 但是，如果为了您的安全需要，研究人员将能够查明您接受的是哪种研究药物。

研究药物管理局：

您将每天服用研究药物/安慰剂，持续 10 周。 您将按照研究医生的指示每天口服单一或联合研究药物或安慰剂。

您将收到有关如何服用研究药物/安慰剂的更多信息的小册子。

当您服用研究药物/安慰剂时，您将获得每日日记以记录下来。 每次研究访视时，您都应将研究药物/安慰剂泡罩包装/药棒带到诊所。 您还应该在每次访问时带上您的日记。

完成症状问卷：

在整个研究过程中，您将被要求完成症状问卷。 您将被问及您可能正在经历的治疗症状以及它们如何干扰您的日常活动。 研究人员将在您的常规门诊就诊期间与您会面，或者在您方便的时间到您家中给您打电话。 在诊所，您将通过纸笔或将您的答案输入电子平板电脑来完成问卷。 在电话中，研究人员会向您提问，并将您的回答记录在纸上或输入电脑。 完成症状调查问卷最多需要 5 分钟。

• 在第 1-10 周期间，您将每周完成 2 次症状问卷。
• 在第 11-16 周期间，您将每周完成 1 次症状问卷。

考察访问：

在您开始放化疗之前：

• 您将完成 4 份关于疼痛和其他症状、您的情绪以及您的生活质量的问卷。 完成全部 4 份问卷大约需要 15 分钟。
• 您将进行凝血测试，称为 PT-INR，以确保您的血液正常凝结。
• 如果您是能够怀孕的女性，您将进行尿妊娠试验。 研究人员将在您预定的就诊时为您提供妊娠检测试剂盒，并在药房为您开出研究处方之前审查并记录检测结果。

放化疗 4 周后：

• 您将完成一份关于您的生活质量的问卷。 完成此问卷大约需要 2-3 分钟。
• 您将进行凝血测试，称为 PT-INR，以确保您的血液正常凝结。

在放化疗的最后一周（大约第 7 周）：

-您将完成 3 份关于您的症状、情绪和生活质量的问卷。 完成这些问卷总共需要大约 10 分钟。

大约第 7 周后，研究人员将每周给您打电话 2 次以检查您的情况，直到第 10 周。 这个电话应该只持续几分钟。 如果您经历过放化疗的多种副作用，则此电话会花费更长的时间。

关于第 12 周（例行临床访问）：

• 您将完成 3 份关于您的症状、情绪和生活质量的问卷。
• 如果您在研究开始时吸烟，您将完成一份调查问卷，询问您是否在研究期间的任何时候停止吸烟。 这将需要几分钟时间。
• 您将进行凝血测试，称为 PT-INR，以确保您的血液正常凝结。
• 您将被要求完成另一份调查问卷，询问您对研究药物的满意度。 这将需要几分钟时间。

学习时间：

您将学习大约 16 周。 您将服用研究药物 10 周并完成症状调查直至 16 周。 如果您遇到无法忍受的副作用，您将被取消研究。

这是一项调查研究。 Armodafinil 已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗过度嗜睡。 安非他酮已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗抑郁症。 米诺环素已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗细菌感染。 姜黄素未经 FDA 批准。 目前，姜黄素仅用于研究。 本研究中使用的这些药物的不同可能组合是研究性的。

多达 32 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。