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阿米替林和帕罗西汀治疗重度抑郁症

2024年1月30日 更新者：Central Institute of Mental Health, Mannheim

下丘脑-垂体-肾上腺系统：盐皮质激素受体在抑郁症患者中的作用和纵向研究

在中度至重度抑郁症患者使用阿米替林和帕罗西汀进行抗抑郁治疗期间，使用唾液皮质醇取样监测下丘脑-垂体-肾上腺系统的激活。 此外，在为期 5 周的研究期间对血清和血浆进行取样，以研究内分泌和代谢参数。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

127

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Mannheim、德国、68159
        • Central Institute of Mental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄：18岁以上
  • 根据 DSM-IV 的抑郁症

排除标准：

  • 躁郁症
  • 物质依赖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：帕罗西汀
药品：帕罗西汀
40 mg 口服，单剂量，早上，35 天
有源比较器：阿米替林
药品：阿米替林
150 mg 口服，每天，单晚剂量，35 天

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
汉密尔顿抑郁量表（21 项版）
大体时间：基线，每周评估 5 周
基线，每周评估 5 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
洗脱（6 天）和治疗 35 天期间唾液中的皮质醇（8.00、16.00、22.00）
大体时间：清除期间（第 -6 至 -1 天）和积极治疗期间（第 1 至 35 天）每天一次
清除期间（第 -6 至 -1 天）和积极治疗期间（第 1 至 35 天）每天一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Central Institute of Mental Health, Mannheim

调查人员

  • 首席研究员：Michael Deuschle, MD、Central Institute of Mental Health, Mannheim

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年10月1日

初级完成 (实际的)

2000年5月1日

研究完成 (实际的)

2000年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月13日

首次发布 (估计的)

2010年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月30日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AmiPar
  • DFG De 660/1-1 (其他赠款/资助编号：German Research Council)

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