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Amitriptyline et paroxétine Traitement de la dépression majeure

30 janvier 2024 mis à jour par: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Système hypothalamo-hypophyso-surrénalien : rôle du récepteur des minéralocorticoïdes et étude longitudinale chez les patients déprimés

L'activation du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien est surveillée à l'aide d'un prélèvement de cortisol salivaire pendant le traitement antidépresseur par amitriptyline et paroxétine chez les patients modérément à sévèrement déprimés. De plus, le sérum et le plasma sont prélevés pendant la période d'étude de 5 semaines afin d'étudier les paramètres endocriniens et métaboliques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

127

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Mannheim, Allemagne, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge : plus de 18 ans
  • dépression selon le DSM-IV

Critère d'exclusion:

  • trouble bipolaire
  • dépendance à une substance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: paroxétine
Médicament: paroxétine
40 mg par voie orale, dose unique, matin, 35 jours
Comparateur actif: amitriptyline
Médicament: amitriptyline
150 mg par voie orale, tous les jours, dose unique le soir, 35 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (version à 21 éléments)
Délai: évaluations hebdomadaires de base pendant 5 semaines
évaluations hebdomadaires de base pendant 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
cortisol dans la salive (8h00, 16h00, 22h00) pendant le sevrage (6 jours) et 35 jours de traitement
Délai: quotidiennement pendant le sevrage (jours -6 à -1) et le traitement actif (jours 1 à 35)
quotidiennement pendant le sevrage (jours -6 à -1) et le traitement actif (jours 1 à 35)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Deuschle, MD, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1997

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2000

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2010

Première publication (Estimé)

14 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AmiPar
  • DFG De 660/1-1 (Autre subvention/numéro de financement: German Research Council)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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