Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amitriptylin och Paroxetin Behandling av allvarlig depression

30 januari 2024 uppdaterad av: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Hypothalamus-hypofys-binjuresystemet: Mineralokortikoidreceptorns roll och longitudinell studie hos deprimerade patienter

Aktivering av hypotalamus-hypofys-binjuresystemet övervakas med salivkortisolprovtagning under den antidepressiva behandlingen med amitriptylin och paroxetin hos måttligt till svårt deprimerade patienter. Dessutom provtas serum och plasma under den 5 veckor långa studieperioden för att studera endokrina och metabola parametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

127

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Mannheim, Tyskland, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder: över 18
  • depression enligt DSM-IV

Exklusions kriterier:

  • bipolär sjukdom
  • substansberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: paroxetin
Läkemedel: paroxetin
40 mg oral, enkeldos, morgon, 35 dagar
Aktiv komparator: amitriptylin
Läkemedel: amitriptylin
150 mg oral, daglig, enstaka kvällsdos, 35 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale (version med 21 artiklar)
Tidsram: baslinje, veckobedömningar under 5 veckor
baslinje, veckobedömningar under 5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kortisol i saliv (8.00, 16.00, 22.00) under tvättning (6 dagar) och 35 dagars behandling
Tidsram: dagligen under tvättning (dagar -6 till -1) och aktiv behandling (dagar 1 till 35)
dagligen under tvättning (dagar -6 till -1) och aktiv behandling (dagar 1 till 35)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Deuschle, MD, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2000

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2010

Första postat (Beräknad)

14 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AmiPar
  • DFG De 660/1-1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: German Research Council)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera