Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amitriptyliini ja paroksetiini vakavan masennuksen hoito

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen järjestelmä: Mineralokortikoidireseptorin rooli ja pitkittäinen tutkimus masentuneilla potilailla

Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen järjestelmän aktivaatiota seurataan syljen kortisolinäytteiden avulla masennuslääkehoidon aikana amitriptyliinillä ja paroksetiinilla keskivaikeasti tai vaikeasti masentuneilla potilailla. Lisäksi seerumista ja plasmasta otetaan näytteitä 5 viikon tutkimusjakson aikana endokriinisten ja metabolisten parametrien tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Mannheim, Saksa, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä: yli 18
  • masennus DSM-IV:n mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • aineriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: paroksetiini
Lääke: paroksetiini
40 mg suun kautta, kerta-annos, aamulla, 35 päivää
Active Comparator: amitriptyliini
Lääke: amitriptyliini
150 mg suun kautta, päivittäin, kerta-ilta-annos, 35 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hamilton Depression Rating Scale (21-osainen versio)
Aikaikkuna: viikoittaiset arvioinnit 5 viikon ajan
viikoittaiset arvioinnit 5 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kortisolia syljessä (8.00, 16.00, 22.00) pesun (6 päivää) ja 35 päivän hoidon aikana
Aikaikkuna: päivittäin pesun aikana (päivät -6 - -1) ja aktiivihoidon aikana (päivät 1 - 35)
päivittäin pesun aikana (päivät -6 - -1) ja aktiivihoidon aikana (päivät 1 - 35)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Deuschle, MD, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 14. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AmiPar
  • DFG De 660/1-1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: German Research Council)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa