Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Amitriptilin és paroxetin súlyos depresszió kezelése

2024. január 30. frissítette: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer: A mineralokortikoid receptor szerepe és longitudinális vizsgálat depressziós betegekben

A hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer aktiválódását nyálkortizol mintavétellel követik az amitriptilin és paroxetin antidepresszáns kezelés során közepesen súlyos vagy súlyos depressziós betegeknél. Ezenkívül az 5 hetes vizsgálati időszak alatt szérum- és plazmamintát vesznek az endokrin és metabolikus paraméterek tanulmányozása céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

127

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Mannheim, Németország, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor: 18 év felett
  • depresszió DSM-IV szerint

Kizárási kritériumok:

  • bipoláris zavar
  • anyagfüggőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: paroxetin
Drog: paroxetin
40 mg szájon át, egyszeri adag, reggel, 35 nap
Aktív összehasonlító: amitriptilin
Drog: amitriptilin
150 mg szájon át, napi egyszeri esti adag, 35 nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hamilton Depresszió Értékelő Skála (21 tételes változat)
Időkeret: alapvonal, heti értékelés 5 héten keresztül
alapvonal, heti értékelés 5 héten keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kortizol a nyálban (8.00, 16.00, 22.00) a kimosás (6 nap) és a 35 napos kezelés alatt
Időkeret: naponta a kimosás alatt (-6-tól -1-ig) és az aktív kezelés alatt (1-35. nap)
naponta a kimosás alatt (-6-tól -1-ig) és az aktív kezelés alatt (1-35. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Deuschle, MD, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2000. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2000. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 13.

Első közzététel (Becsült)

2010. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AmiPar
  • DFG De 660/1-1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: German Research Council)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel