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주요 우울증의 아미트립틸린 및 파록세틴 치료

2024년 1월 30일 업데이트: Central Institute of Mental Health, Mannheim

시상하부-뇌하수체-부신계통: 우울증 환자에서 미네랄코르티코이드 수용체의 역할과 종적 연구

시상하부-뇌하수체-부신 시스템의 활성화는 중등도에서 중증의 우울증 환자에게 아미트립틸린과 파록세틴을 사용한 항우울제 치료 중 타액 코르티솔 샘플링을 사용하여 모니터링합니다. 또한, 내분비 및 대사 매개변수를 연구하기 위해 5주간의 연구 기간 동안 혈청 및 혈장을 샘플링합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

127

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Mannheim, 독일, 68159
        • Central Institute of Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이: 18세 이상
  • DSM-IV에 따른 우울증

제외 기준:

  • 양극성 장애
  • 물질 의존

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 파록세틴
의약품: 파록세틴
40 mg 경구, 단일 용량, 아침, 35일
활성 비교기: 아미트립틸린
의약품: 아미트립틸린
150 mg 경구, 매일, 단회 저녁 용량, 35일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Hamilton 우울증 평가 척도(21개 항목 버전)
기간: 기준선, 5주간 주간 평가
기준선, 5주간 주간 평가

2차 결과 측정

결과 측정
기간
세척(6일) 및 치료 35일 동안 침의 코티솔(8.00, 16.00, 22.00)
기간: 워시아웃(-6~-1일) 및 활성 치료(1~35일) 동안 매일
워시아웃(-6~-1일) 및 활성 치료(1~35일) 동안 매일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Institute of Mental Health, Mannheim

수사관

  • 수석 연구원: Michael Deuschle, MD, Central Institute of Mental Health, Mannheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2000년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2000년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AmiPar
  • DFG De 660/1-1 (기타 보조금/기금 번호: German Research Council)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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