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Trattamento della depressione maggiore con amitriptilina e paroxetina

30 gennaio 2024 aggiornato da: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Sistema ipotalamo-ipofisi-surrene: ruolo del recettore dei mineralcorticoidi e studio longitudinale nei pazienti depressi

L'attivazione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene viene monitorata mediante prelievo di cortisolo salivare durante il trattamento antidepressivo con amitriptilina e paroxetina in pazienti depressi da moderati a gravi. Inoltre, il siero e il plasma vengono campionati durante il periodo di studio di 5 settimane per studiare i parametri endocrini e metabolici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

127

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Mannheim, Germania, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età: sopra i 18 anni
  • depressione secondo il DSM-IV

Criteri di esclusione:

  • disturbo bipolare
  • dipendenza dalla sostanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: paroxetina
Droga: paroxetina
40 mg per via orale, dose singola, al mattino, 35 giorni
Comparatore attivo: amitriptilina
Droga: amitriptilina
150 mg per via orale, al giorno, singola dose serale, 35 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Hamilton (versione a 21 voci)
Lasso di tempo: basale, valutazioni settimanali per 5 settimane
basale, valutazioni settimanali per 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cortisolo nella saliva (8.00, 16.00, 22.00) durante il wash-out (6 giorni) e 35 giorni di trattamento
Lasso di tempo: ogni giorno durante il wash-out (giorni da -6 a -1) e il trattamento attivo (giorni da 1 a 35)
ogni giorno durante il wash-out (giorni da -6 a -1) e il trattamento attivo (giorni da 1 a 35)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Deuschle, MD, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1997

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2010

Primo Inserito (Stimato)

14 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AmiPar
  • DFG De 660/1-1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: German Research Council)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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