Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amitriptyline en Paroxetine Behandeling van ernstige depressie

30 januari 2024 bijgewerkt door: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Hypothalamus-hypofyse-bijniersysteem: rol van de mineralocorticoïdreceptor en longitudinaal onderzoek bij depressieve patiënten

Activering van het hypothalamus-hypofyse-bijniersysteem wordt gecontroleerd met behulp van speekselcortisolmonsters tijdens de antidepressieve behandeling met amitriptyline en paroxetine bij matig tot ernstig depressieve patiënten. Bovendien worden tijdens de studieperiode van 5 weken serum en plasma bemonsterd om endocriene en metabole parameters te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

127

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Mannheim, Duitsland, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd: boven de 18
  • depressie volgens DSM-IV

Uitsluitingscriteria:

  • bipolaire stoornis
  • afhankelijkheid van middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: paroxetine
Geneesmiddel: paroxetine
40 mg oraal, enkele dosis, ochtend, 35 dagen
Actieve vergelijker: amitriptyline
Geneesmiddel: amitriptyline
150 mg oraal, dagelijks, enkele avonddosis, 35 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton Depression Rating Scale (versie met 21 items)
Tijdsspanne: baseline, wekelijkse beoordelingen gedurende 5 weken
baseline, wekelijkse beoordelingen gedurende 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cortisol in speeksel (8.00, 16.00, 22.00) tijdens wash-out (6 dagen) en 35 dagen behandeling
Tijdsspanne: dagelijks tijdens wash-out (dag -6 tot -1) en actieve behandeling (dag 1 tot 35)
dagelijks tijdens wash-out (dag -6 tot -1) en actieve behandeling (dag 1 tot 35)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Deuschle, MD, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2000

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

14 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AmiPar
  • DFG De 660/1-1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: German Research Council)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren