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Amitriptilina e Paroxetina Tratamento da Depressão Maior

30 de janeiro de 2024 atualizado por: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Sistema Hipotálamo-hipófise-adrenal: Papel do Receptor Mineralocorticóide e Estudo Longitudinal em Pacientes Deprimidos

A ativação do sistema hipotálamo-hipófise-adrenal é monitorada por amostragem de cortisol salivar durante o tratamento antidepressivo com amitriptilina e paroxetina em pacientes moderadamente a gravemente deprimidos. Além disso, soro e plasma são amostrados durante o período de estudo de 5 semanas para estudar os parâmetros endócrinos e metabólicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

127

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Mannheim, Alemanha, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade: acima de 18
  • depressão de acordo com o DSM-IV

Critério de exclusão:

  • transtorno bipolar
  • dependência de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: paroxetina
Medicamento: paroxetina
40 mg via oral, dose única, manhã, 35 dias
Comparador Ativo: amitriptilina
Medicamento: amitriptilina
150 mg oral, diariamente, dose única noturna, 35 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (versão de 21 itens)
Prazo: linha de base, avaliações semanais por 5 semanas
linha de base, avaliações semanais por 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
cortisol na saliva (8h00, 16h00, 22h00) durante o wash-out (6 dias) e 35 dias de tratamento
Prazo: diariamente durante o wash-out (dias -6 a -1) e tratamento ativo (dias 1 a 35)
diariamente durante o wash-out (dias -6 a -1) e tratamento ativo (dias 1 a 35)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Deuschle, MD, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1997

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2000

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

14 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AmiPar
  • DFG De 660/1-1 (Número de outro subsídio/financiamento: German Research Council)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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