Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amitriptylin og paroksetin behandling av alvorlig depresjon

30. januar 2024 oppdatert av: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Hypothalamus-hypofyse-binyresystemet: Mineralokortikoidreseptorens rolle og longitudinell studie hos deprimerte pasienter

Aktivering av hypothalamus-hypofyse-binyresystemet overvåkes ved bruk av spyttkortisolprøver under antidepressiv behandling med amitriptylin og paroksetin hos moderat til alvorlig deprimerte pasienter. I tillegg tas serum og plasma prøver i løpet av den 5-ukers studieperioden for å studere endokrine og metabolske parametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

127

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mannheim, Tyskland, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder: over 18
  • depresjon i henhold til DSM-IV

Ekskluderingskriterier:

  • bipolar lidelse
  • stoffavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: paroksetin
Legemiddel: paroksetin
40 mg oral, enkeltdose, morgen, 35 dager
Aktiv komparator: amitriptylin
Legemiddel: amitriptylin
150 mg oral, daglig, enkelt kveldsdose, 35 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale (versjon med 21 elementer)
Tidsramme: baseline, ukentlige vurderinger i 5 uker
baseline, ukentlige vurderinger i 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kortisol i spytt (8.00, 16.00, 22.00) under utvasking (6 dager) og 35 dagers behandling
Tidsramme: daglig under utvasking (dager -6 til -1) og aktiv behandling (dager 1 til 35)
daglig under utvasking (dager -6 til -1) og aktiv behandling (dager 1 til 35)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Deuschle, MD, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1997

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2000

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2010

Først lagt ut (Antatt)

14. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AmiPar
  • DFG De 660/1-1 (Annet stipend/finansieringsnummer: German Research Council)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på amitriptylin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere