Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение большой депрессии амитриптилином и пароксетином

30 января 2024 г. обновлено: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая система: роль минералокортикоидных рецепторов и лонгитюдное исследование у пациентов с депрессией

Активацию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы контролируют с помощью проб кортизола слюны во время лечения антидепрессантами амитриптилином и пароксетином у пациентов с депрессией от умеренной до тяжелой степени. Кроме того, в течение 5-недельного периода исследования берут пробы сыворотки и плазмы для изучения эндокринных и метаболических параметров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

127

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Mannheim, Германия, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст: старше 18 лет
  • депрессия по DSM-IV

Критерий исключения:

  • биполярное расстройство
  • зависимость от вещества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пароксетин
Лекарство: пароксетин
40 мг перорально, разовая доза, утром, 35 ​​дней
Активный компаратор: амитриптилин
Лекарство: амитриптилин
150 мг перорально, ежедневно, разовая вечерняя доза, 35 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Гамильтона (версия из 21 пункта)
Временное ограничение: исходный уровень, еженедельные оценки в течение 5 недель
исходный уровень, еженедельные оценки в течение 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
кортизол в слюне (8.00, 16.00, 22.00) во время вымывания (6 дней) и 35 дней лечения
Временное ограничение: ежедневно во время вымывания (дни от -6 до -1) и активного лечения (дни с 1 по 35)
ежедневно во время вымывания (дни от -6 до -1) и активного лечения (дни с 1 по 35)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Следователи

  • Главный следователь: Michael Deuschle, MD, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2000 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AmiPar
  • DFG De 660/1-1 (Другой номер гранта/финансирования: German Research Council)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться