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Tratamiento de la depresión mayor con amitriptilina y paroxetina

30 de enero de 2024 actualizado por: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Sistema hipotálamo-pituitario-suprarrenal: papel del receptor de mineralocorticoides y estudio longitudinal en pacientes deprimidos

La activación del sistema hipotálamo-hipófisis-suprarrenal se controla mediante muestras de cortisol en saliva durante el tratamiento antidepresivo con amitriptilina y paroxetina en pacientes con depresión moderada a grave. Además, se toman muestras de suero y plasma durante el período de estudio de 5 semanas para estudiar los parámetros endocrinos y metabólicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

127

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Mannheim, Alemania, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad: mayor de 18
  • depresión según DSM-IV

Criterio de exclusión:

  • trastorno bipolar
  • dependencia de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: paroxetina
Droga: paroxetina
40 mg oral, dosis única, mañana, 35 días
Comparador activo: amitriptilina
Droga: amitriptilina
150 mg oral, diario, dosis única vespertina, 35 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de calificación de depresión de Hamilton (versión de 21 ítems)
Periodo de tiempo: evaluaciones iniciales semanales durante 5 semanas
evaluaciones iniciales semanales durante 5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cortisol en saliva (8,00, 16,00, 22,00) durante el lavado (6 días) y 35 días de tratamiento
Periodo de tiempo: diariamente durante el lavado (días -6 a -1) y tratamiento activo (días 1 a 35)
diariamente durante el lavado (días -6 a -1) y tratamiento activo (días 1 a 35)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Deuschle, MD, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1997

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2000

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AmiPar
  • DFG De 660/1-1 (Otro número de subvención/financiamiento: German Research Council)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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