康复治疗机器人：功能性与个体联合训练
2021年3月23日 更新者：David Reinkensmeyer、University of California, Irvine
本研究的目的是开发一种上肢机器人训练系统，供中风患者在临床上练习手臂和手的运动。
研究概览
详细说明
在美国，每年有超过 400,000 人从中风中幸存下来，大约 80% 的急性中风幸存者失去了手臂和手的运动技能。
运动障碍通常在最初的脑损伤后数周内通过强化、动手的物理和职业疗法进行治疗。
不幸的是，由于美国医疗保健系统的经济压力，中风患者接受的治疗越来越少，回家的时间也越来越早。
我们这项研究的目标是为急性和慢性中风人群开发一种上肢机器人训练系统，以在没有治疗师持续监督的情况下在临床上通过密集和重复的运动来提高运动能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Irvine、California、美国、92697
- University of California, Irvine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 73 岁之间
- 至少三个月前持续单次中风
- 中风后手臂轻微到中度失去运动控制
排除标准：
- 并发严重的医疗问题
- 严重的认知功能障碍
- 严重忽视或失用
- 严重的视力缺陷
- 肩关节明显半脱位
- 存在严重的肘部或腕部挛缩
- 任何金属植入物或手术夹或机械装置
- 头皮区域的金属硬件
- 癫痫发作和癫痫的先前诊断
- 严重偏头痛
- 目前怀孕或哺乳
- 幽闭恐惧症
- 目前正在服用降低癫痫发作阈值的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：机器人组（I型）
I 型机器人治疗（功能活动优先） 该组的参与者将首先使用 BONES 机器人进行功能/任务导向的多关节训练，然后使用 BONES 机器人进行单独的联合训练。
两次干预之间有一周的休息时间。
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受试者使用以下设备参加了为期 4 周的机器人训练：BONES（肘部和肩部仿生矫形器神经康复），每周 3 天，每天 1 小时，机器人锻炼计划侧重于功能性任务，例如清洁窗户、驾驶方向盘车轮，杂货店购物等。
受试者使用机器人设备 BONES 进行为期 4 周的训练，每周 3 天，每天 1 小时，并使用机器人辅助锻炼计划。
机器人外骨骼有助于一次专注于一个关节的手臂和手部运动。
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有源比较器：机器人组（II型）
Type II Robotic Therapy (Individual joints first) 该组的参与者将首先与 BONES 机器人进行个体关节训练，然后使用 BONES 机器人进行功能/任务导向的多关节训练。
两次干预之间有一周的休息时间。
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受试者使用以下设备参加了为期 4 周的机器人训练：BONES（肘部和肩部仿生矫形器神经康复），每周 3 天，每天 1 小时，机器人锻炼计划侧重于功能性任务，例如清洁窗户、驾驶方向盘车轮，杂货店购物等。
受试者使用机器人设备 BONES 进行为期 4 周的训练，每周 3 天，每天 1 小时，并使用机器人辅助锻炼计划。
机器人外骨骼有助于一次专注于一个关节的手臂和手部运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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方块测试
大体时间：基线、第一次干预后 5 周、第二次干预后 11 周和第二次干预完成后 3 个月。
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我们在基线评估、每次干预后以及 3 个月的后续评估中测量了 Box and Blocks 测试分数。
指示参与者将尽可能多的积木移动，一次移动一个，从盒子中的一个隔间移动到分隔器上的第二个隔间，持续 60 秒；移动的每个块都被计数，同时移动的多个块被计为一个块。
分数越高表示结果越好。
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基线、第一次干预后 5 周、第二次干预后 11 周和第二次干预完成后 3 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David J Reinkensmeyer, Ph.D、University of California, Irvine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月13日
首次发布 (估计)
2010年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月23日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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