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Robótica para terapia de reabilitação: treinamento conjunto funcional versus individual

23 de março de 2021 atualizado por: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
O objetivo deste estudo é desenvolver um sistema de treinamento robótico de membro superior para uso por pessoas com acidente vascular cerebral para praticar o movimento do braço e da mão na clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cada ano, nos EUA, mais de 400.000 pessoas sobrevivem a um AVC e aproximadamente 80% dos sobreviventes de AVC agudo perdem as habilidades de movimento dos braços e das mãos. As deficiências de movimento são normalmente tratadas com terapia física e ocupacional intensiva e prática por várias semanas após a lesão cerebral inicial. Infelizmente, devido à pressão econômica sobre o sistema de saúde dos EUA, os pacientes com AVC estão recebendo menos terapia e indo para casa mais cedo. Nosso objetivo para este estudo é desenvolver um sistema de treinamento robótico de extremidade superior para população de AVC agudo e crônico para melhorar a capacidade de movimento com movimento intensivo e repetitivo na clínica sem supervisão contínua de um terapeuta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • University of California, Irvine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 73 anos
  • AVC único sustentado pelo menos três meses antes
  • Perda mínima a moderada do controle motor do braço após AVC

Critério de exclusão:

  • Problemas médicos graves simultâneos
  • Disfunção cognitiva grave
  • Negligência grave ou apraxia
  • Déficits visuais graves
  • Subluxação significativa do ombro
  • Presença de contratura grave do cotovelo ou punho
  • Quaisquer implantes de metal ou clipes cirúrgicos ou dispositivos mecânicos
  • Ferragens metálicas na região do couro cabeludo
  • diagnóstico prévio de convulsão e epilepsia
  • enxaqueca forte
  • atualmente grávida ou amamentando
  • claustrofóbico
  • atualmente tomando medicamentos que diminuem o limiar convulsivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo robótico (Tipo I)
Terapia robótica tipo I (atividades funcionais primeiro) Os participantes deste grupo participarão primeiro de treinamento multiarticular funcional/orientado para tarefas com o robô BONES, seguido de treinamento conjunto individual com o robô BONES. Um intervalo de uma semana foi fornecido entre as intervenções.
Dispositivo: Atividades funcionais/ multiarticulares
Os indivíduos participaram de 4 semanas de treinamento robótico com o dispositivo: BONES (Biomimetic Orthosis Neurorehabilitation for Elbow and Shoulder), 3 dias por semana, 1 hora por dia com o programa de exercícios robóticos com foco em tarefas funcionais como limpar as janelas, dirigir um volante roda, compras de supermercado, etc.
Dispositivo: Treinamento Conjunto Individual
Os indivíduos participaram de 4 semanas de treinamento com o dispositivo robótico BONES, 3 dias por semana, 1 hora por dia com um programa de exercícios assistido por robô. O exoesqueleto robótico auxilia nos movimentos do braço e da mão, concentrando-se em uma articulação de cada vez.
Comparador Ativo: Grupo robótico (Tipo II)
Terapia robótica tipo II (articulações individuais primeiro) Os participantes deste grupo participarão primeiro do treinamento articular individual com o robô BONES, seguido do treinamento multiarticular funcional/orientado para tarefas com o robô BONES. Um intervalo de uma semana foi fornecido entre as intervenções.
Dispositivo: Atividades funcionais/ multiarticulares
Os indivíduos participaram de 4 semanas de treinamento robótico com o dispositivo: BONES (Biomimetic Orthosis Neurorehabilitation for Elbow and Shoulder), 3 dias por semana, 1 hora por dia com o programa de exercícios robóticos com foco em tarefas funcionais como limpar as janelas, dirigir um volante roda, compras de supermercado, etc.
Dispositivo: Treinamento Conjunto Individual
Os indivíduos participaram de 4 semanas de treinamento com o dispositivo robótico BONES, 3 dias por semana, 1 hora por dia com um programa de exercícios assistido por robô. O exoesqueleto robótico auxilia nos movimentos do braço e da mão, concentrando-se em uma articulação de cada vez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caixa e blocos
Prazo: Linha de base, após a primeira intervenção em 5 semanas, após a segunda intervenção em 11 semanas e 3 meses após a conclusão da segunda intervenção.
Medimos as pontuações do Box and Blocks Test na avaliação inicial, após cada intervenção e na avaliação de acompanhamento de 3 meses. Os participantes são instruídos a mover tantos blocos quanto possível, um de cada vez, de um compartimento em uma caixa para um segundo compartimento sobre um divisor por um período de 60 segundos; cada bloco movido é contado e vários blocos movidos ao mesmo tempo são contados como um único bloco. As pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
Linha de base, após a primeira intervenção em 5 semanas, após a segunda intervenção em 11 semanas e 3 meses após a conclusão da segunda intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Investigadores

  • Investigador principal: David J Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HS#2005-4506

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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