Robotik för rehabiliteringsterapi: funktionell kontra individuell ledträning
23 mars 2021 uppdaterad av: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Syftet med denna studie är att utveckla ett robotträningssystem för övre extremiteter för användning av personer med stroke för att träna arm- och handrörelser på kliniken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje år i USA överlever över 400 000 människor en stroke och cirka 80 % av de som överlever akut stroke förlorar förmågan att röra armar och händer.
Rörelsenedsättningar behandlas vanligtvis med intensiv, praktisk fysisk och arbetsterapi under flera veckor efter den första hjärnskadan.
Tyvärr, på grund av ekonomisk press på det amerikanska sjukvårdssystemet, får strokepatienter mindre terapi och går hem tidigare.
Vårt mål för denna studie är att utveckla ett robotträningssystem för övre extremiteter för både akuta och kroniska strokepopulationer för att förbättra rörelseförmågan med intensiv och repetitiv rörelse på kliniken utan kontinuerlig övervakning från en terapeut.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 73
- Ihållande enstaka stroke minst tre månader tidigare
- Minimal till måttlig förlorad motorisk kontroll över armen efter stroke
Exklusions kriterier:
- Samtidiga allvarliga medicinska problem
- Allvarlig kognitiv dysfunktion
- Allvarlig försummelse eller apraxi
- Allvarliga synfel
- Betydande subluxation av axeln
- Förekomst av svår kontraktur i armbågen eller handleden
- Alla metallimplantat eller kirurgiska klämmor eller mekaniska enheter
- Metallisk hårdvara på hårbotten
- tidigare diagnos av anfall och epilepsi
- svår migränhuvudvärk
- för närvarande gravid eller ammande
- klaustrofobisk
- tar för närvarande medicin som sänker anfallströskeln
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Robotgrupp (typ I)
Typ I Robotterapi (Funktionella aktiviteter först) Deltagarna i denna grupp kommer att delta i funktionell/uppgiftsinriktad multi-joint träning med BONES-roboten först, följt av individuell gemensam träning med BONES-roboten.
En veckas paus gavs mellan interventionerna.
|
Försökspersonerna deltog i 4 veckors robotträning med enheten: BONES (Biomimetic Orthosis Neurorehabilitation for Elbow and Shoulder), 3 dagar per vecka, 1 timme per dag med robotträningsprogrammet med fokus på funktionella uppgifter som att putsa fönster, köra en styrning hjul, matinköp osv.
Försökspersonerna deltog i 4 veckors träning med robotenheten BONES, 3 dagar per vecka, 1 timme per dag med ett robotassisterat träningsprogram.
Det robotiserade exoskelettet hjälper till med arm- och handrörelser med fokus på en led i taget.
|
|
Aktiv komparator: Robotgrupp (typ II)
Typ II Robotterapi (Individuella leder först) Deltagarna i denna grupp kommer att delta i individuell gemensam träning med BONES-roboten först, följt av funktionell/uppgiftsinriktad flerledsträning med BONES-roboten.
En veckas paus gavs mellan interventionerna.
|
Försökspersonerna deltog i 4 veckors robotträning med enheten: BONES (Biomimetic Orthosis Neurorehabilitation for Elbow and Shoulder), 3 dagar per vecka, 1 timme per dag med robotträningsprogrammet med fokus på funktionella uppgifter som att putsa fönster, köra en styrning hjul, matinköp osv.
Försökspersonerna deltog i 4 veckors träning med robotenheten BONES, 3 dagar per vecka, 1 timme per dag med ett robotassisterat träningsprogram.
Det robotiserade exoskelettet hjälper till med arm- och handrörelser med fokus på en led i taget.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Box & Blocks Test
Tidsram: Baslinje, efter första interventionen vid 5 veckor, efter andra interventionen vid 11 veckor och 3 månader efter slutförandet av den andra interventionen.
|
Vi mätte box- och blocktestresultaten vid baslinjeutvärderingen, efter varje intervention och vid den 3-månaders uppföljningsutvärderingen.
Deltagarna instrueras att flytta så många block som möjligt, ett i taget, från ett fack i en låda till ett andra fack över en avdelare under en period av 60 sekunder; varje block som flyttas räknas, och flera block som flyttas samtidigt räknas som ett enda block.
De högre poängen indikerar ett bättre resultat.
|
Baslinje, efter första interventionen vid 5 veckor, efter andra interventionen vid 11 veckor och 3 månader efter slutförandet av den andra interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David J Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS#2005-4506
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .