Robotica per la terapia riabilitativa: allenamento articolare funzionale rispetto a quello individuale
23 marzo 2021 aggiornato da: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Lo scopo di questo studio è sviluppare un sistema di addestramento robotico dell'arto superiore per l'utilizzo da parte di persone con ictus per praticare il movimento del braccio e della mano nella clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni anno negli Stati Uniti oltre 400.000 persone sopravvivono a un ictus e circa l'80% dei sopravvissuti a un ictus acuto perde le capacità di movimento delle braccia e delle mani.
Le menomazioni del movimento sono in genere trattate con terapia fisica e occupazionale intensiva e pratica per diverse settimane dopo la lesione cerebrale iniziale.
Sfortunatamente, a causa della pressione economica sul sistema sanitario statunitense, i pazienti colpiti da ictus ricevono meno terapie e tornano a casa prima.
Il nostro obiettivo per questo studio è sviluppare un sistema di addestramento robotico per gli arti superiori sia per la popolazione con ictus acuto che cronico per migliorare la capacità di movimento con movimenti intensi e ripetitivi in clinica senza la supervisione continua di un terapista.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Irvine, California, Stati Uniti, 92697
- University of California, Irvine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 73 anni
- Colpo singolo sostenuto almeno tre mesi prima
- Perdita di controllo motorio del braccio da minima a moderata dopo l'ictus
Criteri di esclusione:
- Gravi problemi medici concomitanti
- Grave disfunzione cognitiva
- Grave negligenza o aprassia
- Deficit visivi gravi
- Significativa sublussazione della spalla
- Presenza di grave contrattura del gomito o del polso
- Eventuali impianti metallici o clip chirurgiche o dispositivi meccanici
- Hardware metallico sulla regione del cuoio capelluto
- precedente diagnosi di convulsioni ed epilessia
- forte emicrania
- attualmente incinta o in allattamento
- claustrofobico
- attualmente sta assumendo farmaci che abbassano la soglia convulsiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo robotico (Tipo I)
Terapia robotica di tipo I (prima le attività funzionali) I partecipanti a questo gruppo parteciperanno prima a un allenamento multi-articolare funzionale/orientato al compito con il robot BONES, seguito da un allenamento articolare individuale con il robot BONES.
Tra gli interventi è stata prevista una pausa di una settimana.
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I soggetti hanno partecipato a 4 settimane di addestramento robotico con il dispositivo: BONES (Biomimetic Orthosis Neurorehabilitation for Elbow and Shoulder), 3 giorni a settimana, 1 ora al giorno con il programma di esercizi robotici incentrato su compiti funzionali come pulire i finestrini, guidare uno sterzo ruota, fare la spesa, ecc.
I soggetti hanno partecipato a 4 settimane di allenamento con il dispositivo robotico BONES, 3 giorni a settimana, 1 ora al giorno con un programma di esercizi assistito da robot.
L'esoscheletro robotico assiste nei movimenti del braccio e della mano concentrandosi su un'articolazione alla volta.
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Comparatore attivo: Gruppo robotico (Tipo II)
Terapia robotica di tipo II (prima le singole articolazioni) I partecipanti a questo gruppo parteciperanno prima all'allenamento articolare individuale con il robot BONES, seguito da un allenamento multi-articolare funzionale/orientato al compito con il robot BONES.
Tra gli interventi è stata prevista una pausa di una settimana.
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I soggetti hanno partecipato a 4 settimane di addestramento robotico con il dispositivo: BONES (Biomimetic Orthosis Neurorehabilitation for Elbow and Shoulder), 3 giorni a settimana, 1 ora al giorno con il programma di esercizi robotici incentrato su compiti funzionali come pulire i finestrini, guidare uno sterzo ruota, fare la spesa, ecc.
I soggetti hanno partecipato a 4 settimane di allenamento con il dispositivo robotico BONES, 3 giorni a settimana, 1 ora al giorno con un programma di esercizi assistito da robot.
L'esoscheletro robotico assiste nei movimenti del braccio e della mano concentrandosi su un'articolazione alla volta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di scatole e blocchi
Lasso di tempo: Basale, post primo intervento a 5 settimane, post secondo intervento a 11 settimane e 3 mesi dopo il completamento del secondo intervento.
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Abbiamo misurato i punteggi del Box and Blocks Test alla valutazione di base, dopo ogni intervento e alla valutazione di follow-up a 3 mesi.
Ai partecipanti viene chiesto di spostare quanti più blocchi possibile, uno alla volta, da uno scomparto in una scatola a un secondo scomparto sopra un divisore per un periodo di 60 secondi; ogni blocco spostato viene contato e più blocchi spostati contemporaneamente vengono conteggiati come un singolo blocco.
I punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Basale, post primo intervento a 5 settimane, post secondo intervento a 11 settimane e 3 mesi dopo il completamento del secondo intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David J Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS#2005-4506
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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