Robotika a rehabilitációs terápiához: funkcionális kontra egyéni közös edzés
2021. március 23. frissítette: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Ennek a tanulmánynak a célja egy felső végtag robotképző rendszer kifejlesztése, amelyet agyvérzésben szenvedők használhatnak kar- és kézmozgás gyakorlására a klinikán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban évente több mint 400 000 ember éli túl a stroke-ot, és az akut stroke-túlélők körülbelül 80%-a elveszíti a kar- és kézmozgási készségeit.
A mozgássérülteket jellemzően intenzív, gyakorlati fizikai és foglalkozási terápiával kezelik a kezdeti agysérülés után több hétig.
Sajnos az Egyesült Államok egészségügyi ellátórendszerére nehezedő gazdasági nyomás miatt a stroke-betegek kevesebb terápiát kapnak, és hamarabb mennek haza.
Célunk ebben a tanulmányban egy felső végtagi robotizált tréningrendszer kifejlesztése mind akut, mind krónikus stroke-os populáció számára a mozgásképesség javítása érdekében intenzív és ismétlődő mozgással a klinikán, folyamatos terapeuta felügyelete nélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 73 év közötti életkor
- Legalább három hónappal korábban egyszeri agyvérzésben szenvedett
- Minimális vagy közepes mértékben elvesztette a kar motoros kontrollját stroke után
Kizárási kritériumok:
- Egyidejűleg súlyos egészségügyi problémák
- Súlyos kognitív diszfunkció
- Súlyos elhanyagolás vagy apraxia
- Súlyos látászavarok
- A váll jelentős szubluxációja
- Súlyos könyök- vagy csuklókontraktúra jelenléte
- Bármilyen fém implantátum vagy sebészeti klip vagy mechanikus eszköz
- Fémes hardver a fejbőrön
- görcsroham és epilepszia előzetes diagnózisa
- súlyos migrénes fejfájás
- jelenleg terhes vagy szoptat
- klausztrofóbiás
- jelenleg olyan gyógyszert szed, amely csökkenti a rohamküszöböt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Robotcsoport (I. típus)
I. típusú robotterápia (első a funkcionális tevékenységek) A csoport résztvevői először funkcionális/feladat-orientált többízületi edzésen vesznek részt a BONES robottal, majd ezt követik az egyéni közös edzés a BONES robottal.
A beavatkozások között egy hét szünetet tartottak.
|
Az alanyok 4 hetes robotképzésben vettek részt a következő eszközzel: BONES (Biomimetic Orthosis Neurorehabilitation for könyök és váll), heti 3 napon, napi 1 órában a robot gyakorlati programmal, amely olyan funkcionális feladatokra összpontosított, mint az ablakok tisztítása, kormányzás. kerék, bevásárlás stb.
Az alanyok 4 hét edzésen vettek részt a BONES roboteszközzel, heti 3 napon, napi 1 órában, robot által támogatott edzésprogrammal.
A robotizált exoskeleton segíti a kar és a kéz mozgását, egyszerre egy ízületre összpontosítva.
|
|
Aktív összehasonlító: Robotcsoport (II. típus)
II-es típusú robotterápia (első az egyéni ízületek) A csoport résztvevői először egyéni közös edzésen vesznek részt a BONES robottal, majd a funkcionális/feladat-orientált többízületi edzésen a BONES robottal.
A beavatkozások között egy hét szünetet tartottak.
|
Az alanyok 4 hetes robotképzésben vettek részt a következő eszközzel: BONES (Biomimetic Orthosis Neurorehabilitation for könyök és váll), heti 3 napon, napi 1 órában a robot gyakorlati programmal, amely olyan funkcionális feladatokra összpontosított, mint az ablakok tisztítása, kormányzás. kerék, bevásárlás stb.
Az alanyok 4 hét edzésen vettek részt a BONES roboteszközzel, heti 3 napon, napi 1 órában, robot által támogatott edzésprogrammal.
A robotizált exoskeleton segíti a kar és a kéz mozgását, egyszerre egy ízületre összpontosítva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Box & Blocks teszt
Időkeret: Kiindulási állapot, az első beavatkozás után 5 héttel, a második beavatkozás után 11 héttel és 3 hónappal a második beavatkozás befejezése után.
|
Mértük a Box and Blocks Test pontszámait az alapérték értékelésénél, minden beavatkozás után és a 3 hónapos utókövetés értékelésénél.
A résztvevőket arra utasítják, hogy a lehető legtöbb blokkot, egyenként vigyenek át egy doboz egyik rekeszéből egy elválasztón lévő második rekeszbe 60 másodpercig; minden áthelyezett blokk számít, és az egyszerre több blokk is egyetlen blokknak számít.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
Kiindulási állapot, az első beavatkozás után 5 héttel, a második beavatkozás után 11 héttel és 3 hónappal a második beavatkozás befejezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David J Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS#2005-4506
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .