Robotiikka kuntoutusterapiaan: toiminnallinen vs. yksilöllinen yhteisharjoittelu
tiistai 23. maaliskuuta 2021 päivittänyt: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää yläraajojen robottiharjoitusjärjestelmä aivohalvauksen saaneiden ihmisten käyttöön käden ja käsien liikkeiden harjoitteluun klinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka vuosi Yhdysvalloissa yli 400 000 ihmistä selviää aivohalvauksesta ja noin 80 % akuutista aivohalvauksesta selviytyneistä menettää käsivarsien ja käsien liiketaidot.
Liikuntarajoitteita hoidetaan tyypillisesti intensiivisellä, käytännönläheisellä fysio- ja toimintaterapialla useiden viikkojen ajan alkuperäisen aivovamman jälkeen.
Valitettavasti Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmään kohdistuvan taloudellisen paineen vuoksi aivohalvauspotilaat saavat vähemmän hoitoa ja pääsevät kotiin nopeammin.
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on kehittää yläraajojen robottiharjoittelujärjestelmä sekä akuutteja että kroonisia aivohalvauspopulaatioita varten parantamaan liikkumiskykyä intensiivisellä ja toistuvalla liikkeellä klinikalla ilman jatkuvaa terapeutin valvontaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-73
- Jatkuva yksittäinen aivohalvaus vähintään kolme kuukautta aikaisemmin
- Minimaalinen tai kohtalainen menetti käsivarren motorisen hallinnan aivohalvauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset vakavat lääketieteelliset ongelmat
- Vaikea kognitiivinen toimintahäiriö
- Vaikea laiminlyönti tai apraksia
- Vakavat näköhäiriöt
- Olkapään merkittävä subluksaatio
- Vaikea kyynärpään tai ranteen kontraktuura
- Kaikki metalliset implantit tai kirurgiset pidikkeet tai mekaaniset laitteet
- Metallinen laitteisto päänahan alueella
- kouristuskohtausten ja epilepsian ennakkodiagnoosi
- vaikea migreenipäänsärky
- tällä hetkellä raskaana tai imettävänä
- klaustrofobinen
- käytät tällä hetkellä kouristuskynnystä alentavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottiryhmä (tyyppi I)
Tyypin I robotiterapia (toiminnalliset aktiviteetit ensin) Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat ensin toiminnalliseen/tehtävälähtöiseen moninivelharjoitteluun BONES-robotilla, jonka jälkeen suoritetaan yksilöllinen yhteisharjoittelu BONES-robotin kanssa.
Interventioiden välillä pidettiin viikon tauko.
|
Koehenkilöt osallistuivat 4 viikon robottiharjoitteluun laitteella: BONES (Biomimetic Orthosis Neurorehabilitation for Elbow and lapa), 3 päivää viikossa, 1 tunti päivässä robottiharjoitusohjelmalla keskittyen toiminnallisiin tehtäviin, kuten ikkunoiden puhdistamiseen, ohjaamiseen. pyörä, ruokakauppa jne.
Koehenkilöt osallistuivat 4 viikon harjoitteluun BONES-robottilaitteella, 3 päivää viikossa, 1 tunti päivässä robottiavusteisella harjoitusohjelmalla.
Robotti-exoskeleton auttaa käsivarren ja käsien liikkeissä keskittyen yhteen niveleen kerrallaan.
|
|
Active Comparator: Robottiryhmä (tyyppi II)
Tyypin II robotiterapia (yksittäiset nivelet ensin) Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat ensin yksilölliseen yhteisharjoitteluun BONES-robotilla, jonka jälkeen suoritetaan toiminnallinen/tehtävälähtöinen moninivelharjoittelu BONES-robotilla.
Interventioiden välillä pidettiin viikon tauko.
|
Koehenkilöt osallistuivat 4 viikon robottiharjoitteluun laitteella: BONES (Biomimetic Orthosis Neurorehabilitation for Elbow and lapa), 3 päivää viikossa, 1 tunti päivässä robottiharjoitusohjelmalla keskittyen toiminnallisiin tehtäviin, kuten ikkunoiden puhdistamiseen, ohjaamiseen. pyörä, ruokakauppa jne.
Koehenkilöt osallistuivat 4 viikon harjoitteluun BONES-robottilaitteella, 3 päivää viikossa, 1 tunti päivässä robottiavusteisella harjoitusohjelmalla.
Robotti-exoskeleton auttaa käsivarren ja käsien liikkeissä keskittyen yhteen niveleen kerrallaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatikon ja lohkojen testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäisen toimenpiteen jälkeen 5 viikon kuluttua, toisen toimenpiteen jälkeen 11 viikon kuluttua ja 3 kuukautta toisen toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Mittasimme Box- ja Blocks-testin pisteet perusarvioinnissa, jokaisen toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta-arvioinnissa.
Osallistujia kehotetaan siirtämään mahdollisimman monta lohkoa yksi kerrallaan laatikon yhdestä osastosta toiseen osastoon jakajalla 60 sekunnin ajaksi; jokainen siirretty lohko lasketaan, ja useat samanaikaisesti siirretyt lohkot lasketaan yhdeksi lohkoksi.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, ensimmäisen toimenpiteen jälkeen 5 viikon kuluttua, toisen toimenpiteen jälkeen 11 viikon kuluttua ja 3 kuukautta toisen toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David J Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS#2005-4506
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .