Robotica voor revalidatietherapie: functionele versus individuele gewrichtstraining
23 maart 2021 bijgewerkt door: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een robottrainingssysteem voor de bovenste extremiteit voor gebruik door mensen met een beroerte om arm- en handbewegingen in de kliniek te oefenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar overleven in de VS meer dan 400.000 mensen een beroerte en ongeveer 80% van de overlevenden van een acute beroerte verliest arm- en handbewegingen.
Bewegingsstoornissen worden typisch behandeld met intensieve, hands-on fysieke en ergotherapie gedurende enkele weken na het aanvankelijke hersenletsel.
Helaas krijgen patiënten met een beroerte door de economische druk op het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem minder therapie en gaan ze eerder naar huis.
Ons doel voor deze studie is het ontwikkelen van een robottrainingssysteem voor de bovenste ledematen voor zowel acute als chronische patiënten met een beroerte om het bewegingsvermogen te verbeteren met intensieve en repetitieve bewegingen in de kliniek zonder continu toezicht van een therapeut.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 73
- Aanhoudende enkele beroerte minstens drie maanden eerder
- Minimaal tot matig verlies van motorische controle van de arm na een beroerte
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige ernstige medische problemen
- Ernstige cognitieve disfunctie
- Ernstige verwaarlozing of apraxie
- Ernstige visuele gebreken
- Aanzienlijke subluxatie van de schouder
- Aanwezigheid van ernstige elleboog- of polscontractuur
- Alle metalen implantaten of chirurgische clips of mechanische apparaten
- Metalen hardware op de hoofdhuid
- voorafgaande diagnose van toevallen en epilepsie
- ernstige migrainehoofdpijn
- momenteel zwanger of lacterend
- claustrofobisch
- momenteel medicijnen gebruikt die de aanvalsdrempel verlagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Robotgroep (Type I)
Type I robottherapie (functionele activiteiten eerst) Deelnemers in deze groep zullen eerst deelnemen aan functionele/taakgerichte multi-gewrichtstraining met de BONES-robot, gevolgd door individuele gewrichtstraining met de BONES-robot.
Tussen de interventies werd een pauze van een week voorzien.
|
De proefpersonen namen deel aan 4 weken robottraining met het apparaat: BONES (Biomimetic Orthosis Neurorehabilitation for Elbow and Shoulder), 3 dagen per week, 1 uur per dag met het robotoefenprogramma gericht op functionele taken zoals het schoonmaken van de ramen, het besturen van een stuurinrichting wiel, boodschappen doen, etc.
De proefpersonen volgden 4 weken training met het robotapparaat BONES, 3 dagen per week, 1 uur per dag met een robotondersteund oefenprogramma.
Het robotische exoskelet helpt bij arm- en handbewegingen die zich op één gewricht tegelijk richten.
|
|
Actieve vergelijker: Robotgroep (Type II)
Type II robottherapie (eerst individuele gewrichten) Deelnemers in deze groep zullen eerst deelnemen aan individuele gewrichtstraining met de BONES-robot, gevolgd door functionele/taakgerichte multi-gewrichtstraining met de BONES-robot.
Tussen de interventies werd een pauze van een week voorzien.
|
De proefpersonen namen deel aan 4 weken robottraining met het apparaat: BONES (Biomimetic Orthosis Neurorehabilitation for Elbow and Shoulder), 3 dagen per week, 1 uur per dag met het robotoefenprogramma gericht op functionele taken zoals het schoonmaken van de ramen, het besturen van een stuurinrichting wiel, boodschappen doen, etc.
De proefpersonen volgden 4 weken training met het robotapparaat BONES, 3 dagen per week, 1 uur per dag met een robotondersteund oefenprogramma.
Het robotische exoskelet helpt bij arm- en handbewegingen die zich op één gewricht tegelijk richten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Box & Blocks-test
Tijdsspanne: Baseline, post eerste interventie na 5 weken, post tweede interventie na 11 weken en 3 maanden na voltooiing van de tweede interventie.
|
We hebben de Box- en Blocks-testscores gemeten bij de baseline-evaluatie, na elke interventie en bij de follow-up-evaluatie na 3 maanden.
Deelnemers krijgen de opdracht om gedurende 60 seconden zoveel mogelijk blokken één voor één van het ene compartiment in een doos naar het tweede compartiment over een scheidingswand te verplaatsen; elk blok dat wordt verplaatst, wordt geteld en meerdere blokken die tegelijkertijd worden verplaatst, worden geteld als één blok.
De hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Baseline, post eerste interventie na 5 weken, post tweede interventie na 11 weken en 3 maanden na voltooiing van de tweede interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David J Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS#2005-4506
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .