Robotique pour la thérapie de réadaptation : formation conjointe fonctionnelle ou individuelle
23 mars 2021 mis à jour par: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Le but de cette étude est de développer un système d'entraînement robotique des membres supérieurs à l'usage des personnes ayant subi un AVC pour pratiquer le mouvement des bras et des mains en clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque année aux États-Unis, plus de 400 000 personnes survivent à un AVC et environ 80 % des survivants d'un AVC aigu perdent leurs capacités de mouvement des bras et des mains.
Les troubles du mouvement sont généralement traités par une thérapie physique et professionnelle intensive et pratique pendant plusieurs semaines après la lésion cérébrale initiale.
Malheureusement, en raison de la pression économique sur le système de santé américain, les patients victimes d'AVC reçoivent moins de traitement et rentrent chez eux plus tôt.
Notre objectif pour cette étude est de développer un système d'entraînement robotique des membres supérieurs pour la population d'AVC aigus et chroniques afin d'améliorer la capacité de mouvement avec des mouvements intensifs et répétitifs en clinique sans la supervision continue d'un thérapeute.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92697
- University of California, Irvine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 73 ans
- AVC unique soutenu au moins trois mois auparavant
- Perte de contrôle moteur du bras minime à modérée après un AVC
Critère d'exclusion:
- Problèmes médicaux graves concomitants
- Dysfonctionnement cognitif sévère
- Négligence grave ou apraxie
- Déficits visuels sévères
- Subluxation importante de l'épaule
- Présence d'une grave contracture du coude ou du poignet
- Tout implant métallique ou pince chirurgicale ou dispositif mécanique
- Quincaillerie métallique sur la région du cuir chevelu
- diagnostic antérieur de convulsions et d'épilepsie
- migraine sévère
- actuellement enceinte ou allaitante
- claustrophobe
- prenez actuellement des médicaments qui abaissent le seuil épileptogène
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe robotique (Type I)
Thérapie robotique de type I (Activités fonctionnelles d'abord) Les participants de ce groupe participeront d'abord à une formation multi-articulaire axée sur les tâches fonctionnelles avec le robot BONES, suivie d'une formation articulaire individuelle avec le robot BONES.
Une pause d'une semaine a été prévue entre les interventions.
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Les sujets ont participé à 4 semaines d'entraînement robotique avec l'appareil : BONES (Biomimetic Orthosis Neurorehabilitation for Elbow and Shoulder), 3 jours par semaine, 1 heure par jour avec le programme d'exercices robotiques axés sur des tâches fonctionnelles telles que nettoyer les vitres, conduire un volant roue, épicerie, etc.
Les sujets ont participé à 4 semaines d'entraînement avec le dispositif robotique BONES, 3 jours par semaine, 1 heure par jour avec un programme d'exercices assisté par robot.
L'exosquelette robotique assiste les mouvements des bras et des mains en se concentrant sur une articulation à la fois.
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Comparateur actif: Groupe robotique (Type II)
Thérapie robotique de type II (articulations individuelles d'abord) Les participants de ce groupe participeront d'abord à une formation conjointe individuelle avec le robot BONES, suivie d'une formation multi-articulaire axée sur les tâches avec le robot BONES.
Une pause d'une semaine a été prévue entre les interventions.
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Les sujets ont participé à 4 semaines d'entraînement robotique avec l'appareil : BONES (Biomimetic Orthosis Neurorehabilitation for Elbow and Shoulder), 3 jours par semaine, 1 heure par jour avec le programme d'exercices robotiques axés sur des tâches fonctionnelles telles que nettoyer les vitres, conduire un volant roue, épicerie, etc.
Les sujets ont participé à 4 semaines d'entraînement avec le dispositif robotique BONES, 3 jours par semaine, 1 heure par jour avec un programme d'exercices assisté par robot.
L'exosquelette robotique assiste les mouvements des bras et des mains en se concentrant sur une articulation à la fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de boîte et de blocs
Délai: Au départ, après la première intervention à 5 semaines, après la deuxième intervention à 11 semaines et 3 mois après la fin de la deuxième intervention.
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Nous avons mesuré les scores du Box and Blocks Test lors de l'évaluation initiale, après chaque intervention et lors de l'évaluation de suivi à 3 mois.
Les participants sont invités à déplacer autant de blocs que possible, un à la fois, d'un compartiment dans une boîte à un deuxième compartiment sur un séparateur pendant une période de 60 secondes ; chaque bloc déplacé est compté et plusieurs blocs déplacés en même temps sont comptés comme un seul bloc.
Les scores les plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Au départ, après la première intervention à 5 semaines, après la deuxième intervention à 11 semaines et 3 mois après la fin de la deuxième intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David J Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2010
Première publication (Estimation)
15 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS#2005-4506
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .