Robotyka w terapii rehabilitacyjnej: wspólny trening funkcjonalny i indywidualny
23 marca 2021 zaktualizowane przez: David Reinkensmeyer, University of California, Irvine
Celem tego badania jest opracowanie zrobotyzowanego systemu treningowego kończyn górnych do użytku przez osoby po udarze mózgu w celu ćwiczenia ruchu ramion i dłoni w klinice.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdego roku w Stanach Zjednoczonych ponad 400 000 osób przeżywa udar, a około 80% osób, które przeżyły ostry udar, traci umiejętności poruszania rękami i rękami.
Zaburzenia ruchowe są zazwyczaj leczone intensywną, praktyczną terapią fizyczną i zajęciową przez kilka tygodni po początkowym uszkodzeniu mózgu.
Niestety, ze względu na presję ekonomiczną na amerykański system opieki zdrowotnej, pacjenci po udarze otrzymują mniej terapii i szybciej wracają do domu.
Naszym celem w tym badaniu jest opracowanie zrobotyzowanego systemu treningowego kończyn górnych zarówno dla pacjentów z ostrym, jak i przewlekłym udarem mózgu, aby poprawić zdolność poruszania się poprzez intensywne i powtarzalne ruchy w klinice bez ciągłego nadzoru terapeuty.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 73 lat
- Utrzymujący się pojedynczy udar co najmniej trzy miesiące wcześniej
- Minimalna do umiarkowanej utrata kontroli motorycznej ramienia po udarze
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejące poważne problemy zdrowotne
- Ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych
- Poważne zaniedbanie lub apraksja
- Poważne deficyty wzrokowe
- Znaczne podwichnięcie barku
- Obecność ciężkiego przykurczu łokcia lub nadgarstka
- Wszelkie metalowe implanty, klipsy chirurgiczne lub urządzenia mechaniczne
- Metalowe elementy na skórze głowy
- wcześniejsze rozpoznanie napadu i padaczki
- silny migrenowy ból głowy
- obecnie w ciąży lub karmiących piersią
- klaustrofobiczny
- obecnie przyjmuje leki obniżające próg drgawkowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa robotów (typ I)
Terapia robotyczna typu I (najpierw zajęcia funkcjonalne) Uczestnicy tej grupy wezmą najpierw udział w funkcjonalnym/zadaniowym treningu wielostawowym z robotem BONES, a następnie indywidualnym treningu stawów z robotem BONES.
Pomiędzy interwencjami przewidziano tygodniową przerwę.
|
Badani uczestniczyli w 4-tygodniowym treningu robotowym z urządzeniem: BONES (biomimetyczna orteza neurorehabilitacyjna łokcia i barku), 3 dni w tygodniu, 1 godzina dziennie z programem ćwiczeń robotycznych skupiających się na zadaniach funkcjonalnych, takich jak mycie okien, kierowanie kierownicą koło, zakupy spożywcze itp.
Badani uczestniczyli w 4-tygodniowym treningu z robotem BONES, 3 dni w tygodniu, 1 godzina dziennie z programem ćwiczeń wspomaganych robotem.
Robotyczny egzoszkielet pomaga w ruchach ramion i dłoni, koncentrując się na jednym stawie naraz.
|
|
Aktywny komparator: Grupa robotów (Typ II)
Terapia robotyczna typu II (najpierw pojedyncze stawy) Uczestnicy tej grupy wezmą najpierw udział w indywidualnym treningu stawów z robotem BONES, a następnie funkcjonalnym/zadaniowym treningu wielostawowym z robotem BONES.
Pomiędzy interwencjami przewidziano tygodniową przerwę.
|
Badani uczestniczyli w 4-tygodniowym treningu robotowym z urządzeniem: BONES (biomimetyczna orteza neurorehabilitacyjna łokcia i barku), 3 dni w tygodniu, 1 godzina dziennie z programem ćwiczeń robotycznych skupiających się na zadaniach funkcjonalnych, takich jak mycie okien, kierowanie kierownicą koło, zakupy spożywcze itp.
Badani uczestniczyli w 4-tygodniowym treningu z robotem BONES, 3 dni w tygodniu, 1 godzina dziennie z programem ćwiczeń wspomaganych robotem.
Robotyczny egzoszkielet pomaga w ruchach ramion i dłoni, koncentrując się na jednym stawie naraz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test pudełek i bloków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po pierwszej interwencji po 5 tygodniach, po drugiej interwencji po 11 tygodniach i 3 miesiące po zakończeniu drugiej interwencji.
|
Zmierzyliśmy wyniki testu pudełek i bloków podczas oceny wyjściowej, po każdej interwencji i podczas 3-miesięcznej oceny kontrolnej.
Uczestnicy są instruowani, aby przesuwać jak najwięcej bloków, po jednym na raz, z jednej przegródki w pudełku do drugiej przegródki przez przegrodę przez okres 60 sekund; każdy przesunięty blok jest liczony, a wiele bloków przesuniętych w tym samym czasie jest liczonych jako pojedynczy blok.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa, po pierwszej interwencji po 5 tygodniach, po drugiej interwencji po 11 tygodniach i 3 miesiące po zakończeniu drugiej interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David J Reinkensmeyer, Ph.D, University of California, Irvine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS#2005-4506
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .